Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дорсальная вентиляция и PPC у пациентов, перенесших колоректальный рак

31 декабря 2024 г. обновлено: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Интраоперационное снижение вентиляции дорсальных отделов легких и послеоперационные легочные осложнения после лапароскопической хирургии колоректального рака

Послеоперационные легочные осложнения (ППЛ) часто встречаются у пациентов после обширных абдоминальных операций. Было показано, что у 5-40% пациентов ППК возникает после обширного хирургического вмешательства, а средний и высокий уровень ППК наблюдается после лапароскопической хирургии колоректального рака. PPC связаны с плохими клиническими исходами, включая длительную продолжительность пребывания в больнице и повышенную заболеваемость и смертность.

Механическая вентиляция легких при общей анестезии может привести к перераспределению вентиляции, увеличению аэрации в вентральных отделах легкого и уменьшению вентиляции в дорсальных отделах легкого по сравнению со спонтанным дыханием (СД) в бодрствующем состоянии в положении лежа. Снижение вентиляции дорсальных отделов легких свидетельствует о наличии дорсального ателектаза при искусственной вентиляции легких после общей анестезии, что может быть связано с ППК. Однако до сих пор нет доказательств, позволяющих выявить связь между снижением дорсальной вентиляции и ППК.

В последнее время появилась электроимпедансная томография (ЭИТ), которая позволяет визуализировать вентиляцию легких в реальном времени и оценить регионарную вентиляцию легких. Оценить изменение вентральной/дорсальной вентиляции легких во время операции можно с помощью ЭИТ. На сегодняшний день ни в одном исследовании не изучалось, может ли изменение вентральной/дорсальной вентиляции легких, выявленное при ЭИТ, быть связано с ППК.

Таким образом, гипотеза заключалась в том, что у пациентов, у которых развиваются послеоперационные легочные осложнения, наблюдается большее интраоперационное снижение дорсальной вентиляции в конце операции по сравнению с пациентами, у которых не развиваются послеоперационные легочные осложнения. В проспективном когортном исследовании планируется оценить, наблюдается ли у пациентов с послеоперационными легочными осложнениями после лапароскопической хирургии колоректального рака большее интраоперационное снижение дорсальной вентиляции. Вторичные конечные точки должны были оценить связь интраоперационного снижения дорсальной вентиляции с PPC, временем послеоперационной экстубации, временем пребывания в отделении интенсивной терапии и продолжительностью пребывания в больнице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

92

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • The first Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию по поводу колоректального рака

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • ASA класс I-III
  • Пациенты, планирующие лапароскопическую операцию по поводу колоректального рака.

Критерии исключения:

  • ASA класс IV и выше
  • До операции имеется инфекция верхних дыхательных путей или острая легочная инфекция.
  • Предыдущая история легочной хирургии
  • Предоперационное использование домашнего аппарата искусственной вентиляции легких
  • Невозможность осуществлять мониторинг EIT
  • Отказ от участия в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница снижения дорсальной вентиляции в конце операции у пациентов с ППК и без ППК
Временное ограничение: 1-7 дней после операции.
  1. ЭИТ для контроля регионарной вентиляции больных при спонтанном дыхании (СБ), в бодрствующем состоянии, в положении лежа (Т0) и в конце операции (Т3). Снижение коэффициента дорсальной вентиляции будет рассчитываться между Т3 и Т0.
  2. Наблюдение за пациентами до выписки из госпиталя. В зависимости от того, возникнут ли легочные осложнения в течение 7 дней после операции, участники будут разделены на пациентов с ППК и пациентов без ППК.
  3. Будет проанализирована разница снижения дорсальной вентиляции в конце операции (Т3) между пациентами с ППК и без ППК.
1-7 дней после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска, связанные с PPC
Временное ограничение: 1-7 дней после операции.
  1. Сбор данных о возрасте, поле, росте, весе, истории хронических заболеваний, таких как гипертония и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и др., а также оценка предоперационного респираторного риска пациентов с использованием шкалы ARISCAT (Оценка респираторного риска у хирургических пациентов в Каталонии). система, разработанная Canet J et al.
  2. Изучить независимые факторы риска, связанные с PPC, с помощью логистической регрессии.
1-7 дней после операции.
Разница в снижении дорсальной вентиляции при эндотрахеальной интубации после индукции общей анестезии между пациентами с ППК и без ППК
Временное ограничение: 1-7 дней после операции.
ЭИТ для контроля регионарной вентиляции больных при спонтанном дыхании (СД) в бодрствующем состоянии, в положении лежа (Т0) и интубации трахеи после индукции общей анестезии (Т1). Снижение коэффициента дорсальной вентиляции будет рассчитываться между Т1 и Т0. 2. Наблюдение за пациентами до выписки из стационара. В зависимости от того, возникнут ли легочные осложнения в течение 7 дней после операции, участники будут разделены на пациентов с ППК и пациентов без ППК. 3. Будет проанализирована разница снижения дорсальной вентиляции при эндотрахеальной интубации после индукции общей анестезии (Т1) между пациентами с ППК и без ППК.
1-7 дней после операции.
Разница снижения дорсальной вентиляции при пневмоперитонеуме и изменении положения тела у пациентов с ППК и без ППК
Временное ограничение: 1-7 дней после операции.
ЭИТ для контроля регионарной вентиляции больных при самостоятельном дыхании (СБ) в бодрствующем состоянии, в положении лежа (Т0) и пневмоперитонеуме и смене положения тела (Т2). Снижение коэффициента дорсальной вентиляции будет рассчитываться между Т2 и Т0. 2. Наблюдение за пациентами до выписки из стационара. В зависимости от того, возникнут ли легочные осложнения в течение 7 дней после операции, участники будут разделены на пациентов с ППК и пациентов без ППК. 3. Будет проанализирована разница снижения дорсальной вентиляции при пневмоперитонеуме и изменении положения тела (Т2) между пациентами с ППК и без ППК.
1-7 дней после операции.

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в сроках пребывания в стационаре у пациентов с ППК и без ППК
Временное ограничение: От окончания операции до выписки из стационара в среднем 2 недели.
От окончания операции до выписки из стационара в среднем 2 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIT20240443B

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться