장내 미생물 다양성: 자폐증의 잘못된 메시지, 형성의 잘못된 구조
2024년 10월 26일 업데이트: Hasan Onal, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
자폐 스펙트럼 장애가 있는 어린이를 위한 미생물군 다양성 강화 식단: MIND-DASE 연구
우리의 식생활의 다양성은 산업화 시대에 나날이 변화해 왔습니다.
낮은 식이 다양성은 장내 미생물 다양성과 기능적 능력을 변화시킬 수 있습니다.
장내 미생물에서 나온 잘못된 메시지는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 심각도에 나쁜 영향을 미치는 것으로 추측되었습니다.
ASD가 있는 어린이의 미생물 다양성을 증가시키는 것을 목표로 하는 새로운 영양 모델은 이러한 어린이의 사회적, 의사소통 행동을 향상시킬 수 있습니다.
연구자들은 최소 12개월 동안 정기적으로 특정 식이요법 프로그램을 따른 220명의 ASD 환자를 영양 상태 및 특수 척도(ATEC, ABC, QoLA-ATEC, ABC, QoLA- P 스케일).
연구자들은 특정 식이 중재인 ASD를 가진 어린이를 위한 미생물 다양성 강화 다이어트(MIND-DASE)가 ASD를 가진 어린이의 신경 발달 결과에 이점을 줄 수 있다는 의문을 제기했습니다.
연구 개요
상세 설명
산업화가 인간의 식단 모델을 변화시켰기 때문에 우리는 날마다 낮은 식단 다양성, 장내 미생물 다양성 및 기능적 능력 감소에 직면해 있습니다.
장내 미생물군의 이러한 변화는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 중증도와 관련이 있는 것으로 추측됩니다.
연구자들은 ASD가 있는 어린이의 미생물 다양성을 증가시키는 것을 목표로 하는 새로운 영양 모델의 가능한 치료 효과를 연구했습니다.
질문: 특정 식단을 통해 미생물군 다양성을 증가시켜 ASD 아동의 사회적, 의사소통 행동을 개선할 수 있습니까?
ASD 진단을 받고 연구자 병원의 자폐증 영양 연구 센터에서 추적 조사를 받은 총 2000명의 어린이를 선별했습니다. a) 최소 12개월 동안 특정 다이어트 프로그램을 정기적으로 따랐던 2~18세 사이의 총 220명의 참가자는 다음과 같습니다. b) 식이요법을 준수하지 않는 ASD 아동 100명을 무작위로 선정하여 대조군으로 식별했습니다.
평가에는 기준선, 6개월 및 12개월 자폐증 치료 및 평가 체크리스트(ATEC), 이상 행동 체크리스트(ABC), 자폐증 설문지의 삶의 질 - 부모 버전(QoLA-P) 척도를 사용한 식이요법 준수 및 행동 평가가 포함되었습니다.
연구자들은 12개월 동안 인구통계학적 데이터, 임상 증상, 식이요법 준수 상태, ATEC, ABC, QoLA-P 점수를 평가하여 식이요법군과 비식이요법군을 비교했습니다.
특정 식이 중재인 ASD가 있는 어린이를 위한 미생물 다양성 강화 다이어트(MIND-DASE)에 초점을 맞춘 연구자들은 ASD가 있는 어린이의 신경 발달 결과에 상당한 이점을 가질 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
320
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basaksehir
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Istanbul, Basaksehir, 칠면조, 34480
- Basakşehir Cam & Sakura City Hospital, Autism Nutrition and Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 소아정신과 의사 또는 소아 신경과 전문의로부터 DSM-V 기준에 따라 ASD 진단을 받은 자
- 우리 센터에서 최소 12개월 동안 정기적으로 후속 조치를 지속한 경우
- 2~18세 사이인 경우
제외 기준:
- 유전적 증후군(레트, 엔젤만 증후군 등)이 있는 경우
- 추가적인 만성질환이 있는 경우
- 저희 센터가 아닌 다른 다이어트 프로그램을 따르고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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220명의 ASD 사례가 정기적으로 우리의 특정 식단을 따랐습니다.
최소 12개월 동안 정기적으로 특정 다이어트 프로그램을 따르는 220명의 개인이 연구 그룹으로 확인되었습니다.
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ASD가 있는 어린이의 미생물군 다양성 강화 식단(MIND-DASE)은 식이 중재를 통해 미생물군 다양성을 늘리면 ASD가 있는 어린이의 신경 발달 결과에 상당한 이점이 있을 수 있음을 시사했습니다.
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식이요법을 준수하지 않은 ASD 사례 100명
식이요법을 준수하지 않는 ASD 아동 100명을 대조군으로 식별했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이요법(연구) 및 비식이요법(대조군) ASD 참가자의 ATEC 점수 변화는 기준선에서 1년 기간까지입니다.
기간: 등록부터 12개월 기간 종료까지
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ATEC 점수는 두 그룹의 전문 정신과 간호사가 평가합니다.
ATEC는 부모가 작성하는 설문지이며 4개의 하위 척도가 있습니다.
0~179점 범위의 총점은 각 하위 척도의 점수를 합산하여 계산됩니다.
ATEC 점수가 낮을수록 ASD 증상이 호전되었음을 나타내고, 점수가 높을수록 증상이 더 심하다는 것을 의미합니다.
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등록부터 12개월 기간 종료까지
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식이요법(연구) 및 비식이요법(대조군) ASD 참가자의 ABC 점수 변화는 기준선에서 1년 기간까지입니다.
기간: 등록부터 12개월 기간 종료까지
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ABC 점수는 두 그룹의 전문 정신과 간호사가 평가합니다.
ABC는 ASD 아동의 행동 문제를 판단하기 위한 척도입니다.
5개의 하위척도와 58개의 항목으로 구성되어 있다.
각 항목은 0(문제 없음)부터 3(문제가 심함)까지의 4점 척도로 평가됩니다.
평가는 하위 척도에서 얻은 점수를 기반으로 합니다. 최소 0점 ~ 최대 174점.
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등록부터 12개월 기간 종료까지
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식이요법(연구) 및 비식이요법(대조군) ASD 참가자의 QoLA-P 점수를 기준선에서 1년 기간으로 변경합니다.
기간: 등록부터 12개월 기간 종료까지
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QoLA-P 점수는 두 그룹의 전문 정신과 간호사가 평가합니다. QoLA-P는 두 가지 하위 척도로 설계되었습니다. 섹션 A는 자신의 QoL에 대한 부모의 인식을 평가하고 섹션 B는 자폐 아동과 함께 살아가는 부모의 문제에 대한 인식을 측정합니다. 본 설문지의 총점은 48점에서 240점 사이이며, 점수가 높을수록 심각도 영향이 덜함을 나타냅니다. |
등록부터 12개월 기간 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어트 그룹과 비 다이어트 그룹의 키 상태
기간: 등록부터 12개월 기간 종료까지
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참가자의 키(cm) 값은 기준선과 3개월 간격으로 기록됩니다.
이 값은 해당 기간 동안 그룹 간에 비교됩니다.
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등록부터 12개월 기간 종료까지
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식이요법군과 비식이요법군의 체중상태
기간: 등록부터 12개월 기간 종료까지
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참가자의 체중(kg) 값은 기준선과 3개월 간격으로 기록됩니다.
이 값은 해당 기간 동안 그룹 간에 비교됩니다.
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등록부터 12개월 기간 종료까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식습관 관찰
기간: 등록부터 12개월 기간 종료까지
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음식 거부, 음식 선택성, 선택한 음식의 과도하고 지속적인 소비와 같은 선택적 식습관이 참가자에게 기록됩니다.
식이 요법 준수율은 ASD 환자에서 결정됩니다.
이들 가족이 식단에 적응하는 데 어려움을 겪는지 살펴보겠습니다.
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등록부터 12개월 기간 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SBUCAMSAKURAEAH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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