Suoliston mikrobiston monimuotoisuus: väärä viesti autismissa, väärä arkkitehtuuri muodostumassa
lauantai 26. lokakuuta 2024 päivittänyt: Hasan Onal, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Mikrobiootan monimuotoisuutta lisäävä ruokavalio lapsille, joilla on autismikirjon häiriö: MIND-DASE -tutkimus
Ruokavaliomme monimuotoisuus on muuttunut päivä päivältä teollisella aikakaudella.
Alhainen ruokavalion monimuotoisuus voi muuttaa suoliston mikrobiston monimuotoisuutta ja toimintakykyä.
Suoliston mikrobiosta peräisin olevilla väärillä viesteillä arveltiin olevan huono vaikutus autismispektrihäiriön (ASD) vakavuuteen.
Uusi ravitsemusmalli, jonka tavoitteena on lisätä mikrobiotan monimuotoisuutta ASD:stä kärsivillä lapsilla, voi parantaa näiden lasten sosiaalista ja kommunikatiivista käyttäytymistä.
Tutkijat vertasivat 220 ASD-potilasta, jotka seurasivat säännöllisesti tiettyä ruokavaliota vähintään 12 kuukauden ajan, satunnaisesti valittuun 100 ASD-lapseen, joilla ei ollut ruokavalion noudattamista ravitsemustilan ja säännöllisten käyttäytymisarviointien suhteen erityisillä asteikoilla (ATEC, ABC, QoLA- P asteikot).
Tutkijat herättivät kysymyksen, että mikrobiota monimuotoisuutta lisäävällä ruokavaliolla ASD-lapsille (MIND-DASE), joka on erityinen ruokavaliointerventio, voi olla hyötyä ASD-lasten hermoston kehitystuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska teollistuminen on muuttanut ihmisten ruokavaliomalleja, kohtasimme päivä päivältä vähäisen ruokavalion monimuotoisuuden, vähentyneen suoliston mikrobiston monimuotoisuuden ja toimintakyvyn.
Näiden suoliston mikrobiotassa tapahtuvien muutosten on arveltu liittyvän autismispektrihäiriön (ASD) vakavuuteen.
Tutkijat tutkivat uuden ravitsemusmallin mahdollisia terapeuttisia vaikutuksia, joilla pyritään lisäämään mikrobiotan monimuotoisuutta ASD-lapsilla.
Kysymys kuuluu: Voimmeko parantaa ASD-lasten sosiaalista ja kommunikatiivista käyttäytymistä lisäämällä mikrobiotan monimuotoisuutta tietyn ruokavalion avulla?
Yhteensä 2 000 lasta, joilla oli diagnosoitu ASD ja joita seurattiin Autismin ravitsemuskeskuksessa tutkijasairaalassa, seulottiin: a) yhteensä 220 osallistujaa iältään 2-18 vuotta, jotka seurasivat säännöllisesti tiettyä ruokavaliota vähintään 12 kuukauden ajan, tunnistettiin tutkimusryhmä ja b) satunnaisesti valittu 100 ASD- lasta, jotka eivät noudattaneet ruokavaliota, tunnistettiin kontrolliryhmäksi.
Arvioinnit sisälsivät ruokavalion noudattamisen ja käyttäytymisen arvioinnit käyttämällä lähtötilanteen, 6. ja 12. kuukauden autismin hoidon ja arvioinnin tarkistuslistaa (ATEC), poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistaa (ABC), elämänlaatua autismikyselyssä - vanhempi versio (QoLA-P).
Tutkijat vertailivat ruokavaliota ja ei-ruokavalioryhmiä arvioimalla demografisia tietoja, kliinisiä oireita, ruokavalion noudattamisen tilaa ja ATEC-, ABC- ja QoLA-P-pisteitä 12 kuukauden ajanjaksolla.
Tutkijat keskittyivät mikrobiota monimuotoisuutta lisäävään ruokavalioon ASD:tä sairastavilla lapsilla (MIND-DASE), joka on erityinen ruokavaliointerventio, jolla voi olla merkittäviä etuja ASD-lasten hermoston kehityksen tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
320
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Turkki, 34480
- Basakşehir Cam & Sakura City Hospital, Autism Nutrition and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Henkilöt, joille lastenpsykiatri tai lastenneurologi on diagnosoinut ASD:n DSM-V-kriteerien mukaisesti
- Jatkamme seurantaa keskuksessamme vähintään 12 kuukautta säännöllisesti
- 2-18-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on geneettinen oireyhtymä (kuten Rett-, Angelman-oireyhtymä)
- Ylimääräinen krooninen sairaus
- Noudatat muuta ruokavaliota kuin meidän keskustamme
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
220 ASD-tapausta seurasi säännöllisesti erityisruokavaliotamme
Tutkimusryhmäksi tunnistettiin 220 henkilöä, jotka seurasivat säännöllisesti erityistä ruokavalio-ohjelmaamme vähintään 12 kuukauden ajan.
|
Mikrobiootan monimuotoisuutta lisäävä ruokavalio ASD-lapsille (MIND-DASE) ehdotti, että mikrobiotan monimuotoisuuden lisäämisellä ruokavalion avulla voi olla merkittäviä etuja ASD-lasten hermoston kehitystuloksissa.
|
|
100 ASD-tapausta, jotka eivät noudattaneet ruokavaliota
Kontrolliryhmäksi tunnistettiin 100 ASD- lasta, jotka eivät noudattaneet ruokavaliota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ATEC-pisteissä ruokavaliossa (tutkimus) ja ei-ruokavaliossa (kontrolli) ASD-osallistujissa lähtötilanteesta 1 vuoden ajanjaksoon.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauden ajanjakson loppuun
|
Psykiatrinen erikoissairaanhoitaja arvioi ATEC-pisteet molemmissa ryhmissä.
ATEC on vanhempien täyttämä kyselylomake ja siinä on neljä alaasteikkoa.
Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-179 pistettä, lasketaan kunkin ala-asteikon yhdistetyistä pisteistä.
Alempi ATEC-pistemäärä viittaa ASD-oireiden paranemiseen ja korkeampi pistemäärä korreloi vakavampien oireiden kanssa.
|
Ilmoittautumisesta 12 kuukauden ajanjakson loppuun
|
|
Muutokset ABC-pisteissä ruokavaliossa (tutkimus) ja ei-ruokavaliossa (kontrolli) ASD-osallistujissa lähtötilanteesta 1 vuoden ajanjaksoon.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauden ajanjakson loppuun
|
ABC-pisteet arvioi psykiatrinen erikoissairaanhoitaja molemmissa ryhmissä.
ABC on asteikko ASD-lasten käyttäytymisongelmien määrittämiseen.
Se koostuu 5 alaasteikosta ja 58 kohdasta.
Jokainen kohta on arvioitu neljän pisteen asteikolla 0:sta (ei ongelma) 3:een (ongelma on vakava).
Arviointi perustuu ala-asteikoista saatuihin pisteisiin; vähintään 0 pistettä enintään 174 pistettä.
|
Ilmoittautumisesta 12 kuukauden ajanjakson loppuun
|
|
Muuttaa QoLA-P-pisteitä ruokavaliossa (tutkimus) ja ei-ruokavaliossa (kontrolli) ASD-osallistujien lähtötasosta 1 vuoden ajanjaksoon.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauden ajanjakson loppuun
|
Psykiatrinen erikoissairaanhoitaja arvioi QoLA-P-pisteet molemmissa ryhmissä. QoLA-P on suunniteltu kahdeksi ala-asteikoksi: Osa A arvioi vanhempien käsityksiä omasta elämänlaadustaan ja osa B mittaa käsityksiä vanhempien ongelmista autistisen lapsen kanssa. Tämän kyselyn kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 48–240, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän vakavuutta. |
Ilmoittautumisesta 12 kuukauden ajanjakson loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituustila ruokavaliossa ja ei-ruokavaliossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauden ajanjakson loppuun
|
Osallistujien pituus (cm) tallennetaan lähtötilanteen ja 3 kuukauden välein.
Näitä arvoja verrataan ryhmien välillä ajanjakson aikana.
|
Ilmoittautumisesta 12 kuukauden ajanjakson loppuun
|
|
Painon tila ruokavaliossa ja ei-ruokavaliossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauden ajanjakson loppuun
|
Osallistujien painoarvot (kg) kirjataan lähtötilanteen ja 3 kuukauden välein.
Näitä arvoja verrataan ryhmien välillä ajanjakson aikana.
|
Ilmoittautumisesta 12 kuukauden ajanjakson loppuun
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömismallin tarkkailu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauden ajanjakson loppuun
|
Osallistujissa kirjataan selektiivinen syömismalli, kuten ruoan hylkääminen, ruoan selektiivisyys, valitun ruoan liiallinen ja jatkuva kulutus.
Ruokavalion noudattamisen nopeus määritetään ASD-potilailla.
Tarkkailemme, onko näillä perheillä vaikeuksia sopeutua ruokavalioon.
|
Ilmoittautumisesta 12 kuukauden ajanjakson loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBUCAMSAKURAEAH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .