Diversité du microbiote intestinal : mauvais message dans l'autisme, mauvaise architecture dans la formation
26 octobre 2024 mis à jour par: Hasan Onal, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Régime alimentaire améliorant la diversité du microbiote chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique : l'étude MIND-DASE
Notre diversité alimentaire a changé de jour en jour à l’ère industrielle.
Une faible diversité alimentaire peut altérer la diversité du microbiote intestinal et sa capacité fonctionnelle.
On pense que de faux messages provenant du microbiote intestinal auraient une mauvaise influence sur la gravité des troubles du spectre autistique (TSA).
Un nouveau modèle nutritionnel visant à augmenter la diversité du microbiote chez les enfants atteints de TSA peut améliorer les comportements sociaux et communicatifs de ces enfants.
Les enquêteurs ont comparé 220 patients atteints de TSA qui suivaient régulièrement un programme de régime spécifique pendant au moins 12 mois avec 100 enfants atteints de TSA sélectionnés au hasard qui ne respectaient pas leur régime alimentaire en termes d'état nutritionnel et des évaluations comportementales régulières avec des échelles spéciales (ATEC, ABC, QoLA- échelles P).
Les enquêteurs se sont posé la question suivante : le régime améliorant la diversité du microbiote chez les enfants atteints de TSA (MIND-DASE), qui est une intervention diététique spécifique, pourrait avoir des effets bénéfiques sur les résultats neurodéveloppementaux des enfants atteints de TSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Depuis que l’industrialisation a modifié les modèles d’alimentation humaine, nous sommes confrontés jour après jour à une faible diversité alimentaire, à une diversité réduite du microbiote intestinal et à une capacité fonctionnelle réduite.
On pense que ces changements dans le microbiote intestinal sont associés à la gravité des troubles du spectre autistique (TSA).
Les enquêteurs ont étudié les effets thérapeutiques possibles d'un nouveau modèle nutritionnel visant à augmenter la diversité du microbiote chez les enfants atteints de TSA.
La question est la suivante : pouvons-nous améliorer les comportements sociaux et communicatifs chez les enfants atteints de TSA en augmentant la diversité du microbiote grâce à un régime alimentaire spécifique ?
Au total, 2 000 enfants diagnostiqués avec TSA et suivis au Centre de recherche sur la nutrition autistique de l'hôpital des enquêteurs ont été dépistés : a) un total de 220 participants âgés de 2 à 18 ans qui suivaient régulièrement le programme de régime spécifique pendant au moins 12 mois ont été identifiés comme un groupe d'étude, et b) sélectionnés au hasard, 100 enfants atteints de TSA qui ne respectaient pas leur régime alimentaire ont été identifiés comme groupe témoin.
Les évaluations comprenaient l'observance alimentaire et des évaluations comportementales à l'aide de la liste de contrôle de base, de la liste de contrôle et d'évaluation du traitement et de l'évaluation de l'autisme (ATEC) aux 6e et 12e mois, de la liste de contrôle des comportements aberrants (ABC) et des échelles du questionnaire sur la qualité de vie dans l'autisme - version parentale (QoLA-P).
Les enquêteurs ont comparé les groupes diététiques et non diététiques en évaluant les données démographiques, les symptômes cliniques, l'état d'observance du régime alimentaire et les scores ATEC, ABC et QoLA-P sur une période de 12 mois.
Les enquêteurs se sont concentrés sur le régime améliorant la diversité du microbiote chez les enfants atteints de TSA (MIND-DASE), qui est une intervention diététique spécifique qui peut avoir des avantages significatifs sur les résultats neurodéveloppementaux des enfants atteints de TSA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
320
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basaksehir
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Istanbul, Basaksehir, Turquie, 34480
- Basakşehir Cam & Sakura City Hospital, Autism Nutrition and Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les personnes ayant reçu un diagnostic de TSA par un psychiatre pédiatrique ou un neurologue pédiatrique selon les critères du DSM-V
- Avoir continué un suivi dans notre centre au moins 12 mois régulièrement
- Avoir entre 2 et 18 ans
Critères d'exclusion :
- Avoir un syndrome génétique (comme le syndrome de Rett, Angelman)
- Avoir une maladie chronique supplémentaire
- Suivre un programme diététique différent de celui de notre centre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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220 cas de TSA suivaient régulièrement notre régime alimentaire spécifique
220 personnes ayant suivi régulièrement notre programme de régime spécifique pendant au moins 12 mois ont été identifiées comme groupe d'étude.
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Le régime améliorant la diversité du microbiote chez les enfants atteints de TSA (MIND-DASE) a suggéré que l'augmentation de la diversité du microbiote par le biais d'interventions alimentaires peut avoir des avantages significatifs sur les résultats neurodéveloppementaux des enfants atteints de TSA.
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100 cas de TSA qui n'ont pas suivi leur régime alimentaire
100 enfants atteints de TSA qui ne suivaient pas leur régime alimentaire ont été identifiés comme groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des scores ATEC chez les participants atteints de TSA suivant un régime (étude) et sans régime (témoin) entre le départ et une période d'un an.
Délai: De l'inscription à la fin de la période de 12 mois
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Les scores ATEC seront évalués par une infirmière psychiatrique spécialisée dans les deux groupes.
ATEC est un questionnaire rempli par les parents et comporte quatre sous-échelles.
Un score total, compris entre 0 et 179 points, est calculé à partir des scores combinés de chaque sous-échelle.
Un score ATEC inférieur indique une amélioration des symptômes du TSA et un score plus élevé est en corrélation avec des symptômes plus graves.
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De l'inscription à la fin de la période de 12 mois
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Modifications des scores ABC chez les participants atteints de TSA suivant un régime (étude) et sans régime (témoin) entre le départ et une période d'un an.
Délai: De l'inscription à la fin de la période de 12 mois
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Les scores ABC seront évalués par une infirmière psychiatrique spécialisée dans les deux groupes.
ABC est une échelle permettant de déterminer les problèmes de comportement chez les enfants TSA.
Il se compose de 5 sous-échelles et de 58 items.
Chaque élément est noté sur une échelle de quatre points allant de 0 (pas de problème) à 3 (le problème est grave).
L'évaluation est basée sur les scores obtenus aux sous-échelles ; minimum 0 point à maximum 174 points.
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De l'inscription à la fin de la période de 12 mois
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Modifie les scores QoLA-P chez les participants atteints de TSA suivant un régime (étude) et sans régime (témoin) entre le départ et une période d'un an.
Délai: De l'inscription à la fin de la période de 12 mois
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Les scores QoLA-P seront évalués par une infirmière psychiatrique spécialisée dans les deux groupes. QoLA-P est conçu comme deux sous-échelles : la section A évalue les perceptions des parents sur leur propre qualité de vie et la section B mesure les perceptions des problèmes des parents vécus avec un enfant autiste. Le score total de ce questionnaire varie de 48 à 240 et les scores plus élevés montrent un effet de gravité moindre. |
De l'inscription à la fin de la période de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de taille dans le groupe diététique et non diététique
Délai: De l'inscription à la fin de la période de 12 mois
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Les valeurs de taille (cm) des participants seront enregistrées au départ et à intervalles de 3 mois.
Ces valeurs seront comparées entre les groupes au cours de la période.
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De l'inscription à la fin de la période de 12 mois
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Statut pondéral dans le groupe diététique et non diététique
Délai: De l'inscription à la fin de la période de 12 mois
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Les valeurs de poids (kg) des participants seront enregistrées au départ et à intervalles de 3 mois.
Ces valeurs seront comparées entre les groupes au cours de la période.
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De l'inscription à la fin de la période de 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Observation des habitudes alimentaires
Délai: De l'inscription à la fin de la période de 12 mois
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Un modèle d'alimentation sélectif tel que le rejet de nourriture, la sélectivité alimentaire, la consommation excessive et persistante d'aliments sélectionnés sera enregistrée chez les participants.
Le taux d'observance du régime sera déterminé chez les patients atteints de TSA.
Nous observerons si ces familles ont des difficultés à s'adapter au régime alimentaire.
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De l'inscription à la fin de la période de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2024
Première publication (Réel)
29 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBUCAMSAKURAEAH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .