Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diverzita střevní mikrobioty: nesprávná zpráva v autismu, špatná architektura ve formaci

26. října 2024 aktualizováno: Hasan Onal, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Dieta zvyšující mikrobiotu u dětí s poruchou autistického spektra: studie MIND-DASE

Naše dietní rozmanitost se v průmyslovém věku měnila ze dne na den. Nízká diverzita stravy může změnit diverzitu a funkční kapacitu střevní mikroflóry. Spekulovalo se, že nesprávné zprávy pocházející ze střevní mikroflóry mají špatný vliv na závažnost poruchy autistického spektra (ASD). Nový nutriční model, jehož cílem je zvýšit diverzitu mikroflóry u dětí s PAS, může u těchto dětí zlepšit sociální a komunikační chování. Výzkumníci porovnávali 220 pacientů s ASD, kteří pravidelně dodržovali specifický dietní program po dobu alespoň 12 měsíců, s náhodně vybranými 100 dětmi s ASD, které nedodržovaly dietu z hlediska nutričního stavu a pravidelného hodnocení chování pomocí speciálních škál (ATEC, ABC, QoLA- P stupnice). Vyšetřovatelé vznesli otázku, že dieta zvyšující rozmanitost mikroflóry u dětí s PAS (MIND-DASE), která je specifickou dietní intervencí, může mít přínos pro neurovývojové výsledky dětí s PAS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protože industrializace změnila modely lidské stravy, museli jsme den za dnem čelit nízké diverzitě stravy, snížené diverzitě střevní mikroflóry a funkční kapacitě. Předpokládá se, že tyto změny střevní mikroflóry souvisí se závažností poruchy autistického spektra (ASD). Výzkumníci zkoumali možné terapeutické účinky nového nutričního modelu, jehož cílem je zvýšit diverzitu mikroflóry u dětí s ASD. Otázka zní: Můžeme zlepšit sociální a komunikační chování u dětí s PAS zvýšením diverzity mikroflóry prostřednictvím specifické stravy? Celkem bylo vyšetřeno 2 000 dětí s diagnózou ASD a sledovaných ve Středisku pro výzkum výživy autismu v nemocnici vyšetřovatelů: a) celkem 220 účastníků ve věku 2-18 let, kteří pravidelně dodržovali specifický dietní program po dobu alespoň 12 měsíců, bylo identifikováno jako studijní skupina a b) náhodně vybraných 100 dětí s ASD, které nedodržovaly dietu, bylo identifikováno jako kontrolní skupina. Hodnocení zahrnovalo dodržování diety a hodnocení chování pomocí základních, 6. a 12. měsíce kontrolního seznamu léčby a hodnocení autismu (ATEC), kontrolního seznamu aberantního chování (ABC), dotazníku kvality života v autismu – rodičovské verze (QoLA-P). Výzkumníci porovnávali skupiny s dietou a bez diety vyhodnocením demografických údajů, klinických příznaků, stavu dodržování diety a skóre ATEC, ABC a QoLA-P v časovém období 12 měsíců. Výzkumníci se zaměřili na The Microbiota-Diversity Enhancing Diet on Children with ASD (MIND-DASE), což je specifická dietní intervence, která může mít významný přínos pro výsledky neurovývoje dětí s ASD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Krocan, 34480
        • Basakşehir Cam & Sakura City Hospital, Autism Nutrition and Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jedinci, u kterých byl diagnostikován ASD dětským psychiatrem nebo dětským neurologem podle kritérií DSM-V
  • Pokračování v pravidelném sledování v našem centru alespoň 12 měsíců
  • Být ve věku od 2 do 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Máte genetický syndrom (jako je Rettův, Angelmanův syndrom)
  • S dalším chronickým onemocněním
  • Dodržování jiného dietního programu než v našem centru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
220 případů ASD pravidelně sledovalo naši specifickou dietu
Jako studijní skupina bylo identifikováno 220 jedinců, kteří pravidelně dodržovali náš specifický dietní program po dobu alespoň 12 měsíců.
Behaviorální: Dieta zvyšující mikrobiotu u dětí s poruchou autistického spektra
Dieta zvyšující rozmanitost mikroflóry u dětí s PAS (MIND-DASE) naznačila, že zvýšení rozmanitosti mikroflóry prostřednictvím dietetických intervencí může mít významný přínos pro výsledky neurovývoje dětí s PAS.
100 případů ASD, kteří nedodržovali dietu
Jako kontrolní skupina bylo identifikováno 100 dětí s ASD, které nedodržovaly dietu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre ATEC u účastníků ASD s dietou (studie) a bez diety (kontrola) od výchozí hodnoty do období 1 roku.
Časové okno: Od zápisu do konce 12měsíčního období
Skóre ATEC bude v obou skupinách hodnoceno specializovanou psychiatrickou sestrou. ATEC je dotazník vyplněný rodiči a má čtyři subškály. Celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 179 bodů, se vypočítá z kombinovaných skóre každé subškály. Nižší skóre ATEC ukazuje na zlepšení symptomů ASD a vyšší skóre koreluje se závažnějšími symptomy.
Od zápisu do konce 12měsíčního období
Změny ve skóre ABC u účastníků ASD s dietou (studie) a bez diety (kontrola) od výchozí hodnoty do období 1 roku.
Časové okno: Od zápisu do konce 12měsíčního období
Skóre ABC bude hodnoceno specializovanou psychiatrickou sestrou v obou skupinách. ABC je škála pro určení problémů s chováním u dětí s PAS. Skládá se z 5 subškál a 58 položek. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále od 0 (není problém) do 3 (problém je vážný). Hodnocení je založeno na skóre získaných ze subškál; minimálně 0 bodů až maximálně 174 bodů.
Od zápisu do konce 12měsíčního období
Mění skóre QoLA-P u účastníků ASD s dietou (studie) a bez diety (kontrola) od výchozí hodnoty do období 1 roku.
Časové okno: Od zápisu do konce 12měsíčního období

Skóre QoLA-P bude hodnoceno specializovanou psychiatrickou sestrou v obou skupinách.

QoLA-P je navržena jako dvě subškály: Sekce A hodnotí vnímání rodičů jejich vlastní QoL a sekce B měří vnímání problémů rodičů prožívaných s autistickým dítětem. Celkové skóre z tohoto dotazníku se pohybuje od 48 do 240 a vyšší skóre ukazuje menší závažnost účinku.
Od zápisu do konce 12měsíčního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav výšky ve skupině s dietou a bez diety
Časové okno: Od zápisu do konce 12měsíčního období
Hodnoty výšky (cm) účastníků budou zaznamenávány ve výchozích a 3měsíčních intervalech. Tyto hodnoty budou porovnány mezi skupinami během časového období.
Od zápisu do konce 12měsíčního období
Stav hmotnosti ve skupině s dietou a bez diety
Časové okno: Od zápisu do konce 12měsíčního období
Hodnoty hmotnosti (kg) účastníků budou zaznamenávány ve výchozích a 3měsíčních intervalech. Tyto hodnoty budou porovnány mezi skupinami během časového období.
Od zápisu do konce 12měsíčního období

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorování stravovacích návyků
Časové okno: Od zápisu do konce 12měsíčního období
U účastníků bude zaznamenán selektivní způsob stravování, jako je odmítání jídla, selektivita jídla, nadměrná a trvalá konzumace vybraného jídla. Míra dodržování diety bude stanovena u pacientů s ASD. Budeme pozorovat, zda tyto rodiny mají potíže s adaptací na stravu.
Od zápisu do konce 12měsíčního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBUCAMSAKURAEAH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit