NSCLC에서 연수막 전이가 있는 환자의 척수강내 주사 페메트렉시드 및 베바시주맙

포함 기준:

• 연령 ≥ 18세
• ECOG PS 점수 0-3. ECOG PS 점수 2 또는 3은 연수막 전이로 인한 것이어야 합니다.
• 뇌척수액 및/또는 MRI로 연수막 전이(LM) 진단을 받은 병리학적으로 비소세포폐암으로 진단된 환자;
• 환자가 표준 전신 항종양 치료를 받는 동안 LM의 질병 진행 또는 LM 관련 신경학적 진행으로 정의되는 LM의 불만족스러운 효능;
• 예상 생존 시간 ≥ 1개월;
• 실험실 테스트 결과는 다음 기준을 충족합니다:헤모글로빈 ≥ 90g/L, 호중구 수 ≥ 1.5 × 10^9/L, 혈소판 수 ≥ 100 × 10^9/L; 총 빌리루빈은 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하입니다. 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) ≤ 2.5 × ULN; 크레아티닌 ≤ 2.0 × ULN, 또는 크레아티닌 청소율(CrCl) ≥ 50 mL/min;
• 가임기 여성은 연구 기간 동안 및 연구 완료 후 6개월 동안 피임을 사용하는 데 동의합니다. 연구 참여 전 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사 결과가 음성이고 모유 수유를 하고 있지 않은 환자; 연구 기간 동안 및 연구 완료 후 6개월 동안 피임을 사용하는 데 동의한 남성;
• 사전 동의서를 이해하고 서명하십시오.

제외 기준:

• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 양성;
• 페메트렉시드 또는 베바시주맙에 대한 알레르기 병력;
• 페메트렉시드 및/또는 베바시주맙 척수강내 주사의 병력;

• 베바시주맙의 금기사항 존재:

  1. 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압≥150mmHg 또는 이완기 혈압≥100mmHg; 고혈압 위기 또는 고혈압성 뇌병증의 병력;
  2. 소변 단백질≥2+, 또는 24시간 소변 단백질≥2g;
  3. 불안정 협심증, 증상이 있는 울혈성 심부전, 등록 전 6개월 이내의 심근경색, 중증 혈관 질환, 중증 조절되지 않는 부정맥;
  4. 지난 1개월 이내에 심한 객혈이 있었던 경우 응고 장애의 병력;
  5. 치유되지 않는 심각한 상처, 궤양 또는 뼈 골절의 존재
  6. 복부 누공, 위장 천공 또는 위장관 폐쇄의 존재;
  7. 대혈관 침범의 존재;
  8. 두개내 감염, 뇌출혈, 뇌경색, 뇌염과 같은 종양과 관련되지 않은 일부 신경 장애;
• 등록 전 1주 이내에 뇌/척수 방사선 치료;
• 임신 및 수유중인 여성;
• 연구 기간 동안 피임법 사용을 거부합니다.
• 조사관이 등록에 부적합하다고 간주하는 개인.