Injection intrathécale de pémétrexed et de bevacizumab chez les patients présentant des métastases leptoméningées dans le CPNPC

Critères d'intégration :

• Âge ≥ 18 ans ;
• Score ECOG PS 0-3. Un score ECOG PS 2 ou 3 doit être dû à des métastases leptoméningées.
• Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules diagnostiqué pathologiquement avec liquide céphalorachidien et/ou diagnostic IRM de métastases leptoméningées (LM) ;
• Efficacité insatisfaisante de la LM, définie comme une progression de la maladie dans la LM ou une progression neurologique liée à la LM, alors que les patients recevaient un traitement antitumoral systémique standard ;
• Durée de survie attendue ≥ 1 mois ;
• Les résultats des tests de laboratoire répondent aux critères suivants : Hémoglobine ≥ 90 g/L, nombre de neutrophiles ≥ 1,5 × 10^9/L, nombre de plaquettes ≥ 100 × 10^9/L ; Bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 × LSN ; Créatinine ≤ 2,0 × LSN ou taux de clairance de la créatinine (ClCr) ≥ 50 ml/min ;
• Les femmes en âge de procréer acceptent d'utiliser la contraception pendant la période d'étude et pendant 6 mois après la fin de l'étude ; les patientes qui ont eu un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les sept jours précédant l'inscription à l'étude et qui n'allaitent pas ; et les hommes acceptant d'utiliser la contraception pendant la période d'étude et pendant 6 mois après la fin de l'étude ;
• Comprenez et signez le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

• Positif au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ;
• Antécédents d'allergie au pémétrexed ou au bevacizumab ;
• Antécédents d'injection intrathécale de pémétrexed et/ou de bevacizumab ;

• Présence de contre-indication au bevacizumab :

  1. Hypertension non contrôlée (pression systolique ≥ 150 mmHg ， ou pression diastolique ≥ 100 mmHg ； Antécédents de crise hypertensive ou d'encéphalopathie hypertensive ;
  2. Protéines urinaires ≥ 2+ ou protéines urinaires sur 24 heures ≥ 2 g ；
  3. Angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'inscription, maladie vasculaire grave, arythmie sévère incontrôlée ;
  4. Hémoptysie majeure au cours du dernier mois ; Antécédents de troubles de la coagulation ;
  5. Présence de plaies graves non cicatrisantes, d'ulcères ou de fractures osseuses
  6. Présence d'une fistule abdominale, d'une perforation gastro-intestinale ou d'une obstruction du tractus gastro-intestinal ;
  7. Présence d'invasion macrovasculaire ；
  8. Certains troubles neurologiques non liés aux tumeurs, tels qu'une infection intracrânienne, une hémorragie cérébrale, un infarctus cérébral, une encéphalite ;
• Radiothérapie cérébrale/moelle épinière dans la semaine précédant l'inscription ;
• Femelle enceinte et allaitante ;
• Refuser d'utiliser une contraception pendant la période d'étude ;
• Individus considérés par l'enquêteur comme inaptes à l'inscription.