조산 시 모체 혈액 단백질 특성의 예측 가치
조산에 대한 정확한 예측은 신생아 및 산모의 결과를 개선하기 위한 임상 관리에 중요합니다. 조산의 근본 원인의 복잡성과 다인자적 특성으로 인해 현재 예측 바이오마커에 대한 임상적 과제가 남아 있습니다.
본 연구는 조산 발생에 대한 새로운 모체 혈액 바이오마커(단백질체 마커)의 예후 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
재태 연령 37주 이전에 출산하는 것으로 정의되는 조산(PTB)은 전 세계적으로 신생아 이병률과 사망률이 높아 공중 보건에 심각한 문제를 나타냅니다. PTB의 유병률은 미국의 경우 약 12~13%에서 기타 선진국의 경우 5~9%까지 다양하며, 이는 지역적 격차로 나타나는 복잡한 문제를 강조합니다.
공중 보건에 미치는 영향을 강조하면서, PTB는 5세 미만 어린이 사망률의 주요 원인으로 인식되고 있으며, 특히 이 인구통계에서 생후 첫 달 이내에 사망의 40%가 발생합니다. PTB 이후 유아는 Boyle 등이 강조한 바와 같이 호흡 곤란 증후군, 뇌실내 출혈, 괴사성 장염과 같은 심각한 합병증에 대한 취약성이 증가합니다. 그리고 Romero 등은 유아의 복지와 장수에 대한 심각한 위협을 강조했습니다. 이러한 초기 장애를 해결하려면 조산과 관련된 즉각적인 위험을 완화하기 위한 예측 및 예방을 위한 강력한 전략을 수립해야 합니다.
PTB 예방은 고위험 여성을 정확하게 식별하는 데 결정적으로 달려 있습니다. 자궁경부 길이가 짧은 사람들에게는 질 프로게스테론 및 자궁경부 결찰과 같은 개입이 권장됩니다. 그러나 이러한 전략의 효과는 PTB를 정확하게 예측하는 데 어려움을 겪는 현재 선별 방법의 한계로 인해 자주 손상됩니다. 이는 위험에 처한 모든 여성을 효과적으로 식별하는 데 상당한 격차가 있음을 강조하고 예방적 개입으로 혜택을 받을 여성을 보다 정확하게 찾아내기 위한 향상된 선별 기술의 필요성을 강조합니다.
주로 자궁경부 길이를 측정하고 과거 위험 요인을 평가하는 데 기반을 둔 현재의 선별 방법은 PTB 위험의 다각적인 특성을 포착하는 데 부적절하여 개입 및 예방 기회를 놓치게 됩니다. 이러한 부적절함은 고위험 여성을 보다 정확하게 식별할 수 있는 방법 개발의 중요성을 강조합니다. 이러한 과제를 해결하기 위한 연구 노력은 PTB 검사의 예측 정확도를 향상시키기 위해 새로운 바이오마커와 산모의 특성을 검사 프로토콜에 통합할 수 있는 가능성을 제시합니다.
태반이 태아 건강 조절에 중추적인 역할을 하고 자연 조산으로 이어지는 병리학적 메커니즘에 대한 통찰력이 태반 전사체에서 수집될 수 있다는 전제를 바탕으로 우리는 생물정보학 방법론을 사용하여 공개 도메인의 기존 전사체 데이터를 활용했습니다. 이 데이터는 질량 분석법을 사용한 정량적 단백질체학 분석 기술로 추가로 보완되었습니다. 이러한 통합 접근법을 통해 우리는 세 가지 단백질 바이오마커로 구성된 새로운 PTB 스크리닝 패널을 개발했습니다. 이 3가지 단백질 예측 인자의 효능과 예측 성능은 독립적인 코호트를 통해 본 연구에서 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- Department of Obstetrics and Gynecology, the Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University;
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- Department of Obstetrics, Shenzhen Maternity and Child Healthcare Hospital
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- Department of Obstetrics and Gynecology, The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
- Hunan Provincial Maternal and Child Health Care Hospital
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- Department of Obstetrics and Gynecology, Qilu Hospital of Shandong University,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 임산부
- 단일 임신
- 연구 참여에 대한 동의
제외 기준:
- 막의 조기 파열
- 자궁 기형
- 태아 기형
- 임신전 당뇨병
- 전신질환(만성신장질환, 자가면역질환 등)
- 심각한 질병(신부전, 울혈성 심장병, 만성 호흡 부전 등).
- 기타 금속병 등 임상시험에 불리한 질병을 앓고 있는 자
- 임신중절이 필요한 산모 또는 태아의 상태.
- 활성 질 출혈.
- 태아가 2명 이상인 다태임신.
- 임상 결과가 부족하거나 기본 정보가 불완전함
- 의인성 조기 분만 또는 유도 분만
- 동의가 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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조산
임신 주수 37주 이전에 출산한 임신
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기간 피임
재태 연령 37주 이후에 출산한 임신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산 예측
기간: 임신 37주 전 의사 방문 중 채혈 후
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일차 결과는 임신 기간이 37주 미만인 것으로 정의되는 조산의 예측입니다.
조산 예측 점수는 3개 단백질의 중앙값 배수(MoM) 값의 z-점수의 합으로 계산됩니다.
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임신 37주 전 의사 방문 중 채혈 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감도, 특이도, 양성 예측도(PPV), 음성 예측도(NPV)
기간: 임신 37주 전 의사 방문 중 채혈 후
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사전 정의된 예측 점수 임계값을 사용하여 조산 사례를 식별하기 위해 민감도, 특이도, PPV 및 NPV를 계산했습니다.
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임신 37주 전 의사 방문 중 채혈 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Qiong Luo, M.D. Ph.D., Department of Obstetrics, Women's Hospital of Zhejiang University, School of Medicine, Hangzhou, 310006, China
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Romero R, Dey SK, Fisher SJ. Preterm labor: one syndrome, many causes. Science. 2014 Aug 15;345(6198):760-5. doi: 10.1126/science.1251816. Epub 2014 Aug 14.
- Boyle AK, Rinaldi SF, Norman JE, Stock SJ. Preterm birth: Inflammation, fetal injury and treatment strategies. J Reprod Immunol. 2017 Feb;119:62-66. doi: 10.1016/j.jri.2016.11.008. Epub 2016 Dec 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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