수술 상처 치료에서 포비돈-요오드와 클로르헥시딘 비교
2025년 4월 21일 업데이트: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
수술 환자의 의원성 상처 관리에서 포비돈-요오드와 클로르헥시딘의 비교
이 비교는 수술 환자의 의원성 상처 관리에 있어 포비돈 요오드와 클로르헥시딘의 효과를 조사합니다.
두 방부제는 일반적으로 수술 후 감염을 예방하는 데 사용되지만 메커니즘, 효능 및 안전성 프로필이 다릅니다.
포비돈 요오드는 박테리아, 바이러스 및 곰팡이에 광범위하게 작용하는 요오드를 방출하는 반면 클로르헥시딘은 세포막을 파괴하여 신속한 살균 작용을 제공합니다.
연구에 따르면 클로르헥시딘은 오래 지속되는 항균 효과를 제공할 수 있지만 포비돈 요오드는 항균 범위가 더 넓습니다.
최적의 선택은 환자의 요구, 상처 유형 및 부작용 가능성에 따라 달라지며 상처 치료에 맞춤형 소독 전략의 필요성을 강조합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jaén, 스페인, 23007
- María Juana Millán Reyes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의인성 상처(복부, 정형외과, 심혈관 등 다양한 전문 분야의 수술 상처)를 초래하는 수술을 받고 있는 노인 환자.
- 수술 후 후속 조치가 가능하며, 치유 평가 및 감염 예방을 위한 건강 검진 참석을 보장합니다.
- 사전 동의를 제공하고 연구의 목적, 위험 및 이점을 이해하는 능력.
- 수술 부위에 이전 감염이 없어 상처가 최근에 발생했으며 현재 수술 절차에서 파생되었는지 확인합니다.
제외 기준:
- 심각한 부작용의 위험을 피하기 위해 포비돈 요오드 또는 클로르헥시딘에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증.
- 진행된 HIV 환자, 면역억제제 치료를 받고 있는 환자 또는 감염에 대한 감수성 증가 및 치유 변화로 인해 보상되지 않은 만성 질환(잘 조절되지 않은 당뇨병, 신부전 등)을 앓고 있는 환자.
- 기존 감염으로 인해 결과가 편향되는 것을 피하기 위해 수술 전 활동성 감염 또는 감염된 상처가 있는 환자.
- 안전 고려 사항과 이 단계에서 치유 및 면역 과정의 변경 가능성으로 인한 임신 또는 모유 수유.
- 포비돈 요오드나 클로르헥시딘의 효능을 방해할 수 있는 상처 부위에 다른 방부제나 국소 치료제를 사용하는 경우.
- 치유 시간과 질 측면에서 결과에 영향을 미칠 수 있는 알려진 상처 치유 장애(예: 자가면역 질환 또는 혈액학적 장애)가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 포비돈-요오드 그룹
포비돈 요오드 그룹은 10% 포비돈 요오드 용액 또는 젤을 상처 부위에 직접 바르고 상처를 부드럽게 세척한 후 포비돈 요오드를 잠시 방치하여 치료와 함께 항균 효과를 극대화합니다. 1일 2회 또는 임상적으로 지시된 대로 프로토콜 빈도에 따라 적용하고 부작용이나 감염 징후를 면밀히 모니터링합니다.
|
포비돈 요오드 그룹은 부드럽게 세척한 후 상처에 직접 바르는 10% 포비돈 요오드 용액이나 젤을 받게 되며, 정해진 빈도에 따라 일반적으로 하루에 두 번씩 치료법을 적용하게 됩니다.
이 소독제는 항균 작용을 강화하기 위해 짧은 기간 동안 상처에 남아있게 됩니다.
|
|
실험적: 클로르헥시딘 그룹
클로르헥시딘 그룹은 일반적으로 0.5% ~ 2% 농도의 클로르헥시딘 용액을 적용하고 클로르헥시딘을 적용하기 전에 상처 부위를 부드럽게 세척한 후 유사한 빈도와 모니터링으로 프로토콜 지침에 따라 상처에 남아 있게 됩니다. 항균 효과, 상처 치유 진행 및 잠재적인 피부 자극을 평가하는 접근 방식
|
클로르헥시딘 그룹은 일반적으로 0.5%~2% 농도의 클로르헥시딘 용액을 상처를 청소한 후 유사하게 적용합니다.
이 용액은 프로토콜 지침에 따라 상처에 남아 있으며 일반적으로 하루에 두 번 적용됩니다.
두 그룹 모두 치료 기간 동안 이상 반응, 감염 징후 및 상처 치유의 전반적인 효과에 대해 모니터링됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 치유 평가 도구
기간: 최대 12주
|
이 도구는 크기, 깊이, 감염 징후 등 상처 특성을 평가하기 위한 다양한 측정항목을 포함합니다.
결과의 해석은 사용된 특정 지표에 따라 다르지만 일반적으로 상처 크기가 감소하고 감염 징후가 없으면 효과적인 치유를 의미합니다.
반대로 괴사가 있거나 상처 크기가 커지면 합병증이 나타날 수 있습니다.
점수가 높을수록 일반적으로 더 나은 치유 결과와 관련이 있으며 임상의에게 치료 결정을 안내하고 진행 상황을 모니터링합니다.
|
최대 12주
|
|
이상반응 보고 양식
기간: 최대 12주
|
이 양식은 치료 중 환자가 경험한 이상반응이나 사건을 기록하는 데 사용됩니다.
결과를 분석하여 이상반응 발생률을 계산하는데, 발생률이 낮을수록 해당 치료가 안전하고 내약성이 우수하다는 것을 의미합니다.
반대로, 이상반응의 빈도가 높을수록 안전성 문제가 있음을 나타낼 수 있으며, 이는 치료 프로토콜에 대한 추가 조사와 잠재적인 수정을 촉발할 수 있습니다.
이러한 발견은 중재의 안전성 프로필을 평가하고 임상 실습에 알리는 데 중요합니다.
|
최대 12주
|
|
수치평가척도(NRS)
기간: 최대 12주
|
수치 평가 척도(Numerical Rating Scale)는 환자가 자신의 통증 강도를 0에서 10까지의 척도로 평가하는 통증 평가 도구입니다. 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
점수의 해석은 통증 정도에 따라 분류되는데, 0~3점은 경미한 통증, 4~6점은 중간 정도의 통증, 7~10점은 심한 통증을 나타냅니다.
이러한 분류를 통해 의료 서비스 제공자는 환자의 통증 경험을 효과적으로 측정하고 치료 결정을 안내하며 통증 관리 전략의 효능을 평가할 수 있습니다.
|
최대 12주
|
|
유로콜-5D (EQ-5D)
기간: 최대 12주
|
EuroQol-5D는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울 등 5가지 차원에서 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 표준화된 도구입니다.
결과는 일반적으로 -0.594(사망보다 나쁨)에서 1(최적의 건강) 범위의 단일 지수 점수를 산출합니다.
점수는 다음과 같이 해석됩니다. 0.0은 평균적인 삶의 질을 나타내고, 0.5~0.8은 중간 정도의 손상을 나타내며, 0.9~1.0은 높은 삶의 질을 나타냅니다.
이러한 점수는 중재가 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 필수적입니다.
|
최대 12주
|
|
환자 만족도 설문지(PSQ)
기간: 최대 12주
|
환자 만족도 설문지는 의료 서비스에 대한 환자의 만족도를 1부터 5까지의 척도를 사용하여 평가합니다. 여기서 1은 "매우 불만족"을 나타내고 5는 "매우 만족"을 나타냅니다.
점수 해석은 만족도 수준을 분류합니다. 1~2는 낮은 만족도, 3은 평균 만족도, 4~5는 높은 만족도를 나타냅니다.
점수가 높을수록 서비스 품질과 환자 관리가 개선되었음을 의미하며, 의료 서비스 제공자가 진료 방식을 개선할 수 있는 귀중한 피드백을 제공합니다.
|
최대 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 최대 12주
|
영향을 미칠 수 있는 수면의 질과 장애에 대한 간단하고 유효한 평가입니다.
주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율성, 수면 불편함, 약물 사용, 주간 기능 장애 등 4가지 하위 척도로 분류된 10개 질문으로 구성되어 총점을 매깁니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
점수가 높을수록 수면 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
|
최대 12주
|
|
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 최대 12주
|
14개 항목(각 하위 척도당 7개)을 사용하여 불안과 우울증의 증상을 평가하며 각 항목은 0~3점입니다. 점수 범위는 불안과 우울증에 대해 0~21점이며, 여기서 0~7은 정상, 8~10은 가능한 증상을 나타내고, 11 이상이면 임상적 장애를 시사합니다.
|
최대 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .