Povidoni-jodi vs. klooriheksidiini kirurgisessa haavanhoidossa
maanantai 21. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Povidoni-jodin ja klooriheksidiinin vertailu iatrogeenisten haavojen hoidossa kirurgisilla potilailla
Tämä vertailu tutkii povidonijodin ja klooriheksidiinin tehokkuutta iatrogeenisten haavojen hoidossa kirurgisilla potilailla.
Molempia antiseptisiä aineita käytetään yleisesti postoperatiivisten infektioiden ehkäisyyn, mutta ne eroavat toisistaan mekanismiltaan, teholtaan ja turvallisuusprofiililtaan.
Povidonijodi vapauttaa jodia, joka vaikuttaa laajasti bakteereja, viruksia ja sieniä vastaan, kun taas klooriheksidiini hajottaa solukalvoja ja tarjoaa nopean bakterisidisen vaikutuksen.
Tutkimukset viittaavat siihen, että klooriheksidiinillä voi olla pidempikestoisia antibakteerisia vaikutuksia, mutta povidonijodilla on laajempi antimikrobinen alue.
Optimaalinen valinta riippuu potilaan tarpeista, haavatyypistä ja mahdollisista haittavaikutuksista, mikä korostaa räätälöityjen antiseptisten strategioiden tarvetta haavanhoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jaén, Espanja, 23007
- María Juana Millán Reyes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Iäkkäät potilaat, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä, jotka johtavat iatrogeenisiin haavoihin (eri erikoisalojen kirurgiset haavat, kuten vatsan, ortopediset, sydän- ja verisuonihaavat).
- Mahdollisuus seurantaan leikkauksen jälkeisenä aikana, varmistaen läsnäolo lääkärintarkastuksissa paranemisen arvioimiseksi ja infektioiden ehkäisemiseksi.
- Kyky antaa tietoinen suostumus, ymmärtää tutkimuksen tavoitteet, riskit ja hyödyt.
- Leikkauskohdassa ei ole aiempia infektioita, mikä varmistaa, että haavat ovat tuoreita ja peräisin nykyisestä kirurgisesta toimenpiteestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut allergiat tai yliherkkyys povidonijodille tai klooriheksidiinille vakavien haittavaikutusten riskin välttämiseksi.
- Immuunipuutteiset potilaat, kuten edennyt HIV-potilaat, jotka saavat immunosuppressanttihoitoa tai joilla on dekompensoituja kroonisia sairauksia (huonosti hallittu diabetes, munuaisten vajaatoiminta jne.) lisääntyneen infektioalttiuden ja muuttuneen paranemisen vuoksi.
- Potilaat, joilla on aktiivisia infektioita tai tartunnan saaneita haavoja ennen leikkausta, jotta tulosten vääristymistä ei voida vääristää olemassa olevien infektioiden vuoksi.
- Raskaus tai imetys turvallisuussyistä sekä mahdollisista paranemis- ja immuniteettiprosessien muutoksista näiden vaiheiden aikana.
- Muiden antiseptisten aineiden tai paikallisten hoitojen käyttö haavakohdassa, jotka voivat häiritä povidonijodin tai klooriheksidiinin tehoa.
- Potilaat, joilla on tunnettuja haavan paranemishäiriöitä (kuten autoimmuunisairaudet tai hematologiset häiriöt), jotka voivat vaikuttaa tuloksiin paranemisajan ja laadun kannalta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Povidoni-jodiryhmä
Povidoni-jodiryhmä saa 10-prosenttista povidoni-jodiliuosta tai -geeliä suoraan haava-alueelle, jolloin haava puhdistetaan hellävaraisesti ja sen jälkeen levitetään povidoni-jodia, joka jätetään päälle lyhyeksi ajaksi sen antimikrobisen vaikutuksen maksimoimiseksi hoidon aikana. käytetään protokollan tiheyden mukaan, kuten kahdesti päivässä tai kliinisesti aiheellisesti, ja tarkkaillaan tarkasti mahdollisten haittavaikutusten tai infektion merkkien varalta.
|
Povidoni-jodiryhmä saa 10-prosenttista povidoni-jodiliuosta tai -geeliä, joka levitetään suoraan haavaan hellävaraisen puhdistuksen jälkeen, ja hoito suoritetaan määrätyn tiheyden mukaan, tyypillisesti kahdesti päivässä.
Tämä antiseptinen aine jätetään haavaan lyhyeksi ajaksi sen antimikrobisen vaikutuksen tehostamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Klooriheksidiiniryhmä
Klooriheksidiiniryhmälle levitetään klooriheksidiiniliuosta, tyypillisesti 0,5–2 %:n pitoisuudella, myös sen jälkeen, kun haava-alue on puhdistettu hellävaraisesti ennen klooriheksidiinin levittämistä, ja klooriheksidiiniä jää haavaan protokollan ohjeiden mukaisesti samalla tiheydellä ja seurannalla. lähestymistapa antimikrobisen tehokkuuden, haavan paranemisen edistymisen ja mahdollisen ihoärsytyksen arvioimiseksi
|
Klooriheksidiiniryhmä saa klooriheksidiiniliuosta, tavallisesti pitoisuutena 0,5-2%, levitettynä samalla tavalla haavan puhdistuksen jälkeen.
Tämä liuos jää haavaan protokollan ohjeiden mukaisesti, myös tyypillisesti kahdesti päivässä.
Molempia ryhmiä seurataan haittavaikutusten, infektion merkkien ja haavan paranemisen yleisen tehokkuuden varalta koko hoitojakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemisen arviointityökalu
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Tämä työkalu sisältää erilaisia mittareita haavan ominaisuuksien, kuten koon, syvyyden ja infektion merkkien, arvioimiseksi.
Tulosten tulkinta vaihtelee käytetyistä mittareista riippuen, mutta yleensä haavan koon pieneneminen ja infektiomerkkien puuttuminen merkitsevät tehokasta paranemista.
Sitä vastoin nekroosin esiintyminen tai haavan koon kasvu voi viitata komplikaatioihin.
Korkeammat pisteet korreloivat tyypillisesti parempien paranemistulosten kanssa, ohjaavat kliinikot hoitopäätöksissä ja edistymisen seurantaa.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Haittatapahtuman ilmoituslomake
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Tätä lomaketta käytetään kaikkien potilaiden hoidon aikana kokemien haittavaikutusten tai tapahtumien dokumentointiin.
Tulokset analysoidaan haittatapahtumien ilmaantuvuuden laskemiseksi, ja alhaisemmat luvut viittaavat siihen, että hoito on turvallinen ja hyvin siedetty.
Sitä vastoin haittatapahtumien suurempi esiintymistiheys voi viitata turvallisuusongelmiin, mikä saa aikaan lisätutkimuksia ja mahdollisia muutoksia hoitomenetelmiin.
Nämä havainnot ovat kriittisiä interventioiden turvallisuusprofiilin arvioimiseksi ja kliinisen käytännön tiedottamisen kannalta.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Numeerinen arviointiasteikko on kivunarviointityökalu, jossa potilaat arvioivat kivun voimakkuutta asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
Pisteiden tulkinta on luokiteltu kivun vaikeusasteen mukaan: pisteet 0-3 tarkoittaa lievää kipua, 4-6 tarkoittaa kohtalaista kipua ja 7-10 kuvaa voimakasta kipua.
Tämä luokittelu antaa terveydenhuollon tarjoajille mahdollisuuden mitata potilaan kipukokemusta tehokkaasti, ohjata hoitopäätöksiä ja arvioida kivunhallintastrategioiden tehokkuutta.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
EuroQol-5D (EQ-5D)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
EuroQol-5D on standardoitu mittari terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Tulokset antavat yhden indeksipisteen, joka tyypillisesti vaihtelee välillä -0,594 (pahempi kuin kuolema) 1:een (optimaalinen terveys).
Pisteet tulkitaan seuraavasti: 0,0 tarkoittaa keskimääräistä elämänlaatua, 0,5 - 0,8 tarkoittaa kohtalaista vajaatoimintaa ja 0,9 - 1,0 korkeaa elämänlaatua.
Nämä pisteet ovat välttämättömiä arvioitaessa interventioiden vaikutusta potilaan elämänlaatuun.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Potilastyytyväisyyskysely (PSQ)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Potilastyytyväisyyskyselyssä arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä terveydenhuoltopalveluihin asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa "erittäin tyytymätön" ja 5 "erittäin tyytyväinen".
Pisteiden tulkinta luokittelee tyytyväisyystasot: 1-2 tarkoittaa alhaista tyytyväisyyttä, 3 tarkoittaa keskimääräistä tyytyväisyyttä ja 4-5 tarkoittaa korkeaa tyytyväisyyttä.
Korkeammat pisteet viittaavat palvelun laadun ja potilaiden hoidon parantamiseen, mikä antaa terveydenhuollon tarjoajille arvokasta palautetta käytäntöjensä parantamiseksi.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Yksinkertainen ja pätevä arvio sekä unen laadusta että unen häiriöistä, jotka voivat vaikuttaa.
Ne koostuvat 10 kysymyksestä, jotka on jaettu neljään ala-asteikkoon: subjektiivinen unen laatu, unen latenssi, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, lääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan liittyvät toimintahäiriöt, jotka lasketaan yhteen.
Korkeampi arvo edustaa huonompaa tulosta.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unta.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Arvioi ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita 14 pisteellä (7 kullekin ala-asteikolle), joista jokainen pisteytetään välillä 0-3. Ahdistuneisuuden ja masennuksen pisteet vaihtelevat 0-21, jossa 0-7 on normaali, 8-10 ilmaisee mahdollisia oireita. 11 tai enemmän viittaa kliiniseen häiriöön.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Jaén¨
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .