Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povidon-Jod versus chlorhexidin v chirurgické péči o rány

21. dubna 2025 aktualizováno: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Srovnání povidonu-jódu a chlorhexidinu v léčbě iatrogenních ran u chirurgických pacientů

Toto srovnání zkoumá účinnost povidonu-jodu a chlorhexidinu při léčbě iatrogenních ran u chirurgických pacientů. Obě antiseptika se běžně používají k prevenci pooperačních infekcí, liší se však mechanismem, účinností a bezpečnostním profilem. Povidon-jod uvolňuje jód, který působí široce proti bakteriím, virům a houbám, zatímco chlorhexidin narušuje buněčné membrány a poskytuje rychlý baktericidní účinek. Studie naznačují, že chlorhexidin může nabídnout déletrvající antibakteriální účinky, ale povidon-jod má širší antimikrobiální rozsah. Optimální výběr závisí na potřebách pacienta, typu rány a potenciálu nežádoucích reakcí, přičemž je zdůrazněna potřeba přizpůsobených antiseptických strategií v péči o rány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Jaén, Španělsko, 23007
        • María Juana Millán Reyes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Starší pacienti po chirurgických výkonech s iatrogenními ranami (chirurgické rány různých specializací, např. břišní, ortopedické, kardiovaskulární atd.).
  • Možnost sledování v pooperačním období, zajištění docházky na lékařské prohlídky pro zhodnocení hojení a prevenci infekcí.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas, pochopení cílů, rizik a přínosů studie.
  • Absence předchozích infekcí v místě chirurgického zákroku, což zajišťuje, že rány jsou nedávné a pocházely ze současného chirurgického zákroku.

Kritéria vyloučení:

  • Známé alergie nebo přecitlivělost na povidon, jód nebo chlorhexidin, aby se zabránilo riziku závažných nežádoucích reakcí.
  • Imunokompromitovaní pacienti, jako jsou pacienti s pokročilým HIV, na imunosupresivní léčbě nebo s dekompenzovanými chronickými onemocněními (špatně kontrolovaná cukrovka, selhání ledvin atd.), kvůli zvýšené náchylnosti k infekcím a změněnému hojení.
  • Pacienti s aktivní infekcí nebo infikovanými ranami před operací, aby se předešlo zkreslení výsledků již existujícími infekcemi.
  • Těhotenství nebo kojení z důvodu bezpečnosti a možné změny procesů hojení a imunity během těchto fází.
  • Použití jiných antiseptik nebo topických ošetření v místě rány, které mohou interferovat s účinností povidonu, jodu nebo chlorhexidinu.
  • Pacienti se známými poruchami hojení ran (jako jsou autoimunitní onemocnění nebo hematologické poruchy), které mohou ovlivnit výsledky z hlediska doby a kvality hojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Povidon-Jodová skupina
Skupina povidon-jód bude dostávat aplikace 10% roztoku nebo gelu povidon-jód přímo na oblast rány zahrnující jemné čištění rány s následnou aplikací povidon-jódu po krátkou dobu, aby se maximalizoval jeho antimikrobiální účinek při léčbě aplikovány podle frekvence protokolu, například dvakrát denně nebo podle klinické indikace, s pečlivým sledováním jakýchkoli nežádoucích reakcí nebo známek infekce
Jiný: Povidon-Jod
Skupina povidon-jód dostane 10% roztok nebo gel povidon-jód aplikovaný přímo na ránu po jemném čištění, přičemž léčba se aplikuje podle nastavené frekvence, obvykle dvakrát denně. Toto antiseptikum bude ponecháno na ráně po krátkou dobu, aby se zvýšilo jeho antimikrobiální působení.
Experimentální: Chlorhexidinová skupina
Chlorhexidinová skupina bude dostávat aplikace roztoku chlorhexidinu, typicky v koncentraci 0,5 % až 2 %, rovněž po jemném vyčištění oblasti rány před aplikací chlorhexidinu, který zůstane na ráně podle pokynů protokolu s podobnou frekvencí a monitorováním přístup k posouzení antimikrobiální účinnosti, postupu hojení ran a potenciálního podráždění kůže
Jiný: Chlorhexidin
Chlorhexidinová skupina dostane roztok chlorhexidinu, obvykle v koncentraci 0,5 % až 2 %, aplikovaný obdobně po vyčištění rány. Tento roztok zůstane na ráně podle pokynů protokolu, také se obvykle aplikuje dvakrát denně. U obou skupin budou po celou dobu léčby sledovány nežádoucí reakce, známky infekce a celková efektivita hojení ran.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro hodnocení hojení ran
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Tento nástroj zahrnuje různé metriky pro hodnocení charakteristik rány, jako je velikost, hloubka a známky infekce. Interpretace výsledků se liší v závislosti na konkrétních použitých metrikách, ale obecně platí, že zmenšení velikosti rány a absence příznaků infekce znamenají účinné hojení. Naopak přítomnost nekrózy nebo zvětšení velikosti rány může znamenat komplikace. Vyšší skóre obvykle koreluje s lepšími výsledky hojení, vede klinické lékaře při rozhodování o léčbě a sledování pokroku.
Až dvanáct týdnů
Formulář pro hlášení nežádoucích událostí
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Tento formulář se používá k dokumentaci jakýchkoli nežádoucích reakcí nebo událostí, které pacienti během léčby zaznamenali. Výsledky jsou analyzovány za účelem výpočtu míry výskytu nežádoucích účinků, přičemž nižší míra naznačuje, že léčba je bezpečná a dobře tolerovaná. Naopak vyšší frekvence nežádoucích účinků může naznačovat bezpečnostní obavy, což vede k dalšímu zkoumání a potenciálním úpravám léčebných protokolů. Tato zjištění jsou kritická pro hodnocení bezpečnostního profilu intervencí a informování klinické praxe.
Až dvanáct týdnů
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Numerická hodnoticí škála je nástroj pro hodnocení bolesti, kde pacienti hodnotí intenzitu bolesti na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená „žádná bolest“ a 10 představuje „nejhorší možnou bolest“. Interpretace skóre je kategorizována do úrovní závažnosti bolesti: skóre 0-3 označuje mírnou bolest, 4-6 označuje střední bolest a 7-10 vyjadřuje silnou bolest. Tato kategorizace umožňuje poskytovatelům zdravotní péče efektivně změřit pacientovu zkušenost s bolestí, vést rozhodnutí o léčbě a vyhodnotit účinnost strategií zvládání bolesti.
Až dvanáct týdnů
EuroQol-5D (EQ-5D)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
EuroQol-5D je standardizovaný nástroj pro měření kvality života související se zdravím v pěti dimenzích: mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Výsledky poskytují jediné indexové skóre, které se obvykle pohybuje od -0,594 (horší než smrt) do 1 (optimální zdraví). Skóre je interpretováno následovně: 0,0 znamená průměrnou kvalitu života, 0,5 až 0,8 znamená středně těžké poškození a 0,9 až 1,0 znamená vysokou kvalitu života. Tato skóre jsou zásadní pro posouzení dopadu intervencí na kvalitu života pacientů.
Až dvanáct týdnů
Dotazník spokojenosti pacientů (PSQ)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Dotazník spokojenosti pacientů hodnotí spokojenost pacientů se zdravotnickými službami pomocí škály od 1 do 5, kde 1 znamená „velmi nespokojen“ a 5 znamená „velmi spokojen“. Interpretace skóre kategorizuje úrovně spokojenosti: 1-2 označuje nízkou spokojenost, 3 představuje průměrnou spokojenost a 4-5 označuje vysokou spokojenost. Vyšší skóre naznačuje zlepšení kvality služeb a péče o pacienty, což poskytuje cennou zpětnou vazbu pro poskytovatele zdravotní péče, aby zlepšili své postupy.
Až dvanáct týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Jednoduché a platné posouzení kvality spánku a poruch, které mohou ovlivnit. Skládají se z 10 otázek rozdělených do čtyř subškál: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá efektivita spánku, nepohodlí ve spánku, užívání léků a denní dysfunkce, které se sčítají do celkového skóre. Vyšší hodnota znamená horší výsledek. Vyšší skóre ukazuje na horší spánek.
Až dvanáct týdnů
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Hodnotí symptomy úzkosti a deprese pomocí 14 položek (7 pro každou subškálu), každá skórovala od 0 do 3. Skóre se pohybuje od 0 do 21 pro úzkost a depresi, kde 0–7 je normální, 8–10 označuje možné příznaky a 11 nebo vyšší naznačuje klinickou poruchu.
Až dvanáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jaén

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University of Jaén¨

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Povidon-Jod

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit