- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06667219
중국 광동성 6세 아동의 신체운동 행동에 미치는 영향요인 및 중재
본 임상시험의 목적은 중국 광동성 6세 아동의 신체운동행동에 영향을 미치는 요인을 변화시키기 전, 후의 아동의 신체운동행동과 아동의 기초운동능력(FMS)과의 관계를 알아보는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
중국 광동성 영향요인의 신체활동 중재 전후 6세 아동의 신체운동행동과 아동의 기초운동능력(FMS) 사이의 관계(시간, 그룹, 상호작용)에 어떤 변화가 있는가?
참가자는 다음을 수행합니다.
개입 그룹, 기간: 12주, 40분, 주 2회. 중재는 관련 체력 훈련 프로그램을 사용하여 수행됩니다.
대조군, 기간: 12주. 내용: 유치원 표준을 사용한 신체 운동.
연구자들은 6세 어린이의 기본 운동 기술(FMS)이 변경되었는지 확인하기 위해 개입 전후의 데이터를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 511325
- Guangzhou Huali College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중국 광동성 6세 미취학 아동;
- 중국 국적의 아동
- 남성과 여성;
- 학부모/보호자는 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 인지 장애 문제가 있는 정신 질환이 있습니다.
- 말하기 또는 귀 기능 장애가 있는 아동;
- 최근 또는 임박한 수술(3개월 이내) 또는 의학적 동반 질환
- 부모/보호자가 사전 동의서에 서명하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어린이 체력 단련 프로그램인 중재그룹
기간: 12주, 40분씩 1회, 주 2회. 개입 내용: 중재는 관련 체력 훈련 프로그램을 사용하여 수행됩니다. |
실험군은 광저우 유치원(중국 광저우)에서 방과후 체육활동에 참여한 아동 54명을 무작위로 선정하였다. 개입 그룹 기간: 12주, 40분, 주 2회. 개입 내용: 개입은 다음과 같은 관련 체력 훈련 프로그램을 사용하여 수행됩니다. 1/4주차 첫째: 빨리 달리기; 두리안 공; 던지기; 빠른 조깅(200m) 1/4주차: 달리기를 피하고 다리를 높이 들어올리고 작은 장애물을 넘어라. 두리안 공(한발 서기); 서서 멀리뛰기 2/5주차 첫째 : 활스텝 변신점프; 던지기;뒤로 10m 돌아서기 2주차 / 5초 : 홉 ;눈을 뜨고 한발로 서기 3/6주차 첫째 :작은 장애물 넘기;두리안 공(한발로 서기);던지기; 빠른 조깅(200m) 3주/6초:발로 점프하고 달리기를 피하다;두리안 볼(스쿼트);점프 지원 7~12주차,위 내용을 반복합니다. FMS 지수는 실험 전과 중재 후에 한 번 테스트되었습니다. |
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실험적: 대조군, 유치원 기준을 활용한 신체운동
기간: 12주.
내용: 유치원 표준을 사용한 신체 운동.
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방과후 체육활동에 참여하지 않은 아동 54명을 대조군으로 선정하였다. 대조군 기간: 12주. 내용: 유치원 표준을 사용한 신체 운동. FMS 지수는 시험 전 중재군과 동일하게 시험하였고, 12주 후에 다시 한번 FMS 지수를 측정하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6세 아동의 12주차 기본 운동 능력에 대한 13가지 지표의 테스트 값 변화
기간: 5개월
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FMS는 TGMD-3 도구를 사용하여 측정됩니다. TGMD-3은 어린이의 완성도에 따라 점수가 매겨집니다. 측정 단위는 "점수"입니다. 13개 항목 테스트는 6개의 이동 기술(LM)(즉, 달리기, 질주, 홉, 슬라이드, 점프, 건너뛰기)과 7개의 공 기술(BS), 이전에는 물체 제어 기술(예: 포핸드)로 구성됩니다. 스트라이크, 양손 스트라이크, 오버핸드 던지기, 언더핸드 던지기, 드리블, 캐치, 킥). TGMD-3에 따르면 각 기술에는 평가되는 일련의 성과 기준이 있습니다. 이 경우 운동 능력에 대한 원시 점수의 범위는 0에서 46까지입니다. 마찬가지로 볼 스킬의 범위는 0에서 54까지입니다. 모든 동작의 총점은 100점이었습니다. 점수가 높을수록 운동 능력 발달 수준이 높음을 나타내고, 점수가 낮을수록 중요한 움직임 발달이 부족함을 나타냅니다. |
5개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- USM/JEPeM/KK/23030260
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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