- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06667219
Påvirkningsfaktorer og indgreb i fysisk træningsadfærd hos 6-årige børn i Guangdong, Kina
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge sammenhængen mellem børns fysiske træningsadfærd og børns fundamentale motoriske færdigheder (FMS) før og efter ændring af de faktorer, der påvirker 6-årige børns fysiske træningsadfærd i Guangdong-provinsen, Kina. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Er der nogen ændring i forholdet (tid, gruppe og interaktion) mellem 6-årige børns fysiske træningsadfærd og børns fundamentale motoriske færdigheder (FMS) før og efter fysisk aktivitetsindgreb fra de påvirkende faktorer i Guangdong-provinsen, Kina?
Deltagerne vil:
Interventionsgruppe, Længde: 12 uger, 40 minutter, 2 gange om ugen. Interventionen vil blive udført ved hjælp af et relevant fysisk konditionstræningsprogram.
Kontrolgruppe, Længde: 12 uger. Indhold: Fysisk træning ved brug af børnehavestandarder.
Forskere vil sammenligne dataene før og efter interventionen for at vide, om de grundlæggende motoriske færdigheder (FMS) for 6-årige børn har ændret sig.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 511325
- Guangzhou Huali College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Førskolebørn på 6 år i Guangdong, Kina;
- Børn af kinesisk nationalitet;
- Mand og kvinde;
- Forældre/værger underskrev en informeret samtykkeerklæring;
Ekskluderingskriterier:
- Har en psykisk sygdom med kognitive svækkelsesproblemer;
- Børn med tale- eller ørefunktionsnedsættelse;
- Nylig eller forestående operation (inden for 3 måneder) eller medicinske følgesygdomme;
- Forældre/værger har ikke underskrevet det informerede samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe, et træningsprogram for børns fysiske kondition
Længde: 12 uger, 40 minutter én gang, to gange om ugen. Interventionsindhold: Interventionen vil blive udført ved hjælp af et relevant fysisk konditionstræningsprogram. |
54børn, der deltog i efterskolesportsaktiviteter i Guangzhou Børnehave (Guangzhou, Kina) blev tilfældigt udvalgt som forsøgsgruppe. Interventionsgruppe Længde: 12 uger, 40 minutter, 2 gange om ugen. Interventionsindhold: Interventionen vil blive udført ved hjælp af et relevant fysisk konditionstræningsprogram, som følger: Uge 1/4 først: Løb hurtigt;Durian-bold; Kast;Hurtig jogging (200 m) Uge 1/4 sekund: Undgå løb,løft dine ben højt og gå over de små forhindringer; Durian-bold (stående på en fod); stående længdespring Uge 2 / 5 først: Buetrinstransformationsspring; Kast; Vend tilbage 10 meter Uge 2 / 5 sekund: Hop ;Stå på en fod med åbne øjne Uge 3 / 6 først : Spring over de små forhindringer;Durian-bold (stående på en fod); Kast; Hurtig jogging (200 m) Uge 3 / 6 sekund: Hop på fødderne og undvig at løbe; Durian-bold (squat); Hopstøtte Uge 7-12, Gentag ovenstående indhold. FMS-indekset blev testet før forsøget og én gang efter interventionen. |
|
Eksperimentel: kontrolgruppe, Fysisk træning ved brug af børnehavestandarder
Varighed: 12 uger.
Indhold: Fysisk træning ved brug af børnehavestandarder.
|
54 børn, der ikke deltog i efterskole idrætsaktiviteter, blev udvalgt som kontrolgruppe. kontrolgruppe Varighed: 12 uger. Indhold: Fysisk træning ved brug af børnehavestandarder. FMS-indekset blev testet det samme til interventionsgruppen før testen, og FMS-indekset blev målt igen efter 12 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i testværdier for 13 indikatorer for grundlæggende motoriske færdigheder hos 6-årige børn efter 12 uger
Tidsramme: 5 måneder
|
FMS måles med værktøjet TGMD-3. TGMD-3 bedømmes baseret på børns færdiggørelseskvalitet. Måleenheden er "scores". Testen med 13 elementer består af to underskalaer: seks lokomotoriske færdigheder (LM) (dvs. løbe, galop, hop, glide, hoppe og springe) og syv boldfærdigheder (BS), tidligere kendt som objektkontrolfærdigheder (dvs. forehand slag, tohåndsslag, overhåndskast, underhåndskast, dribling, catch og spark). Ifølge TGMD-3 har hver færdighed et sæt præstationskriterier, der evalueres. I dette tilfælde kunne råscore for lokomotoriske færdigheder variere fra 0 til 46. På samme måde kunne boldfærdigheder variere fra 0 til 54. Den samlede score for alle bevægelser var 100 scoringer. Den højere score repræsenterer et højere niveau af motorisk udvikling, og den lave score indikerer mangel på en vis kritisk bevægelsesudvikling. |
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- USM/JEPeM/KK/23030260
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .