- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06667219
Ovlivňující faktory a intervence fyzického cvičení chování 6letých dětí v Guangdong, Čína
Cílem této klinické studie je prozkoumat vztah mezi chováním dětí při fyzickém cvičení a základními motorickými dovednostmi dětí (FMS) před a po změně ovlivňujících faktorů chování 6letých dětí při fyzickém cvičení v provincii Guangdong v Číně. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Dochází k nějaké změně vztahu (čas, skupina a interakce) mezi chováním 6letých dětí při fyzickém cvičení a základními motorickými dovednostmi (FMS) dětí před a po zásahu ovlivňujících faktorů fyzické aktivity v provincii Guangdong v Číně?
Účastníci budou:
Intervenční skupina, Délka: 12 týdnů, 40 minut, dvakrát týdně. Intervence bude provedena pomocí příslušného tréninkového programu fyzické zdatnosti.
Kontrolní skupina, Délka: 12 týdnů. Obsah: Tělesné cvičení s využitím standardů mateřské školy.
Výzkumníci budou porovnávat data před a po intervenci, aby věděli, zda se základní motorické dovednosti (FMS) šestiletých dětí změnily.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 511325
- Guangzhou Huali College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Předškolní děti ve věku 6 let v Guangdong, Čína;
- děti, které jsou čínské národnosti;
- Muž a žena;
- Rodiče/zákonní zástupci podepsali informovaný souhlas;
Kritéria vyloučení:
- Máte duševní onemocnění s problémy s kognitivní poruchou;
- Děti s poruchou řeči nebo sluchu;
- Nedávný nebo hrozící chirurgický zákrok (do 3 měsíců) nebo lékařská komorbidita;
- Rodiče/zákonní zástupci nepodepsali informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina, program tělesné zdatnosti dětí
Délka: 12 týdnů, 40 minut jednou, dvakrát týdně. Obsah intervence: Intervence bude provedena pomocí příslušného tréninkového programu fyzické zdatnosti. |
Jako experimentální skupina bylo náhodně vybráno 54 dětí, které se účastnily mimoškolních sportovních aktivit v mateřské škole Guangzhou (Guangzhou, Čína). Intervenční skupina Délka: 12 týdnů, 40 minut, dvakrát týdně. Obsah intervence: Intervence bude provedena pomocí příslušného tréninkového programu fyzické kondice, a to následovně: První týden 1/4: běž rychle;durianský míč;vyhoď;rychlý jogging (200 m) týden 1/4 sekundy: uhýbání, zvedni nohy vysoko a překonat malé překážky; Durianový míč (stoj na jedné noze); skok do dálky ve stoje První týden 2 / 5: Úklon krok transformace skok; Hod; Otočení zpět o 10 metrů Týden 2 / 5 sekund: Poskok ;Stůj na jedné noze s otevřenýma očima První týden 3 / 6 :Přeskočte malé překážky;Durianský míč (stojí na jedné noze);Hod; Rychlý jogging (200 m) Týden 3 / 6 sekund:Vyskočte na nohy a vyhněte se běhu;Durianský míč (dřep);Podpora skoku Týdny 7-12,Opakujte výše uvedený obsah. FMS index byl testován před experimentem a jednou po intervenci. |
|
Experimentální: kontrolní skupina, Tělesné cvičení s využitím standardů MŠ
Doba trvání: 12 týdnů.
Obsah: Tělesné cvičení s využitím standardů mateřské školy.
|
Jako kontrolní skupina bylo vybráno 54 dětí, které se neúčastnily mimoškolních sportovních aktivit. kontrolní skupina Délka: 12 týdnů. Obsah: Tělesné cvičení s využitím standardů mateřské školy. FMS index byl testován stejně na intervenční skupině před testem a FMS index byl měřen znovu po 12 týdnech. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny testovacích hodnot 13 ukazatelů základních motorických dovedností u 6letých dětí ve 12. týdnu
Časové okno: 5 měsíců
|
FMS se měří pomocí nástroje TGMD-3. TGMD-3 je hodnocen na základě kvality dokončení dětí. Jednotkou měření jsou "skóre". Test o 13 položkách se skládá ze dvou subškál: šest lokomočních dovedností (LM) (tj. běh, cval, skok, skluz, skok a skok) a sedm dovedností s míčem (BS), dříve známé jako dovednosti ovládání objektu (tj. úder, úder oběma rukama, nadhoz, podraz, driblování, chycení a kop). Podle TGMD-3 má každá dovednost sadu výkonnostních kritérií, která se hodnotí. V tomto případě by se hrubé skóre pro lokomoční dovednosti mohlo pohybovat od 0 do 46. Podobně by se dovednosti s míčem mohly pohybovat od 0 do 54. Celkové skóre všech pohybů bylo 100 bodů. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň rozvoje motorických dovedností a nízké skóre znamená nedostatek určitého rozvoje kritického pohybu. |
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- USM/JEPeM/KK/23030260
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .