- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06667219
Einflussfaktoren und Interventionen des körperlichen Trainingsverhaltens von 6-jährigen Kindern in Guangdong, China
Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Zusammenhang zwischen dem körperlichen Bewegungsverhalten von Kindern und den grundlegenden motorischen Fähigkeiten (FMS) von Kindern vor und nach der Änderung der Einflussfaktoren des körperlichen Bewegungsverhaltens von 6-jährigen Kindern in der Provinz Guangdong, China, zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Gibt es eine Veränderung in der Beziehung (Zeit, Gruppe und Interaktion) zwischen dem Bewegungsverhalten von 6-jährigen Kindern und den grundlegenden motorischen Fähigkeiten (FMS) der Kinder vor und nach der körperlichen Aktivitätsintervention der Einflussfaktoren in der Provinz Guangdong, China?
Die Teilnehmer werden:
Interventionsgruppe, Dauer: 12 Wochen, 40 Minuten, zweimal pro Woche. Der Eingriff wird unter Verwendung eines entsprechenden Trainingsprogramms für körperliche Fitness durchgeführt.
Kontrollgruppe, Dauer: 12 Wochen. Inhalt: Körperliche Bewegung nach Kindergartenstandards.
Die Forscher werden die Daten vor und nach dem Eingriff vergleichen, um herauszufinden, ob sich die grundlegenden motorischen Fähigkeiten (FMS) von 6-jährigen Kindern verändert haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 511325
- Guangzhou Huali College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorschulkinder im Alter von 6 Jahren in Guangdong, China;
- Kinder chinesischer Staatsangehörigkeit;
- Männlich und weiblich;
- Eltern/Erziehungsberechtigte haben eine Einverständniserklärung unterzeichnet;
Ausschlusskriterien:
- an einer psychischen Erkrankung mit kognitiven Beeinträchtigungen leiden;
- Kinder mit Sprach- oder Hörfunktionsstörungen;
- Kürzliche oder bevorstehende Operation (innerhalb von 3 Monaten) oder medizinische Komorbiditäten;
- Die Eltern/Erziehungsberechtigten haben die Einverständniserklärung nicht unterzeichnet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe, ein Trainingsprogramm für die körperliche Fitness von Kindern
Dauer: 12 Wochen, 40 Minuten einmal, zweimal pro Woche. Interventionsinhalte: Der Eingriff wird unter Verwendung eines entsprechenden Trainingsprogramms für körperliche Fitness durchgeführt. |
54 Kinder, die an außerschulischen Sportaktivitäten im Kindergarten von Guangzhou (Guangzhou, China) teilnahmen, wurden nach dem Zufallsprinzip als Versuchsgruppe ausgewählt. Interventionsgruppe Dauer: 12 Wochen, 40 Minuten, zweimal pro Woche. Interventionsinhalte: Der Eingriff wird unter Verwendung eines relevanten Trainingsprogramms für körperliche Fitness wie folgt durchgeführt: Woche 1/4 zuerst: Schnell laufen; Durianball; Werfen; Schnelles Joggen (200 m) Woche 1/4 Sekunde: Ausweichlauf, Heben Sie Ihre Beine hoch und die kleinen Hürden überwinden; Durianball (auf einem Fuß stehend); stehender Weitsprung Woche 2 / 5 zuerst: Bogenschritt-Transformationssprung; Werfen; 10 Meter zurückdrehen Woche 2 / 5 Sekunde: Hüpfen ; Mit offenen Augen auf einem Fuß stehen Woche 3 / 6 zuerst :Überspringen Sie die kleinen Hürden;Durian-Ball (auf einem Fuß stehend);Wurf; Schnelles Joggen (200 m) Woche 3/6 Sekunde: Auf die Füße springen und dem Laufen ausweichen; Durianball (Kniebeuge); Sprungunterstützung Woche 7–12, Wiederholen Sie den oben genannten Inhalt. Der FMS-Index wurde vor dem Experiment und einmal nach der Intervention getestet. |
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Experimental: Kontrollgruppe, körperliche Bewegung nach Kindergartenstandards
Dauer: 12 Wochen.
Inhalt: Körperliche Bewegung nach Kindergartenstandards.
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Als Kontrollgruppe wurden 54 Kinder ausgewählt, die nicht an außerschulischen Sportaktivitäten teilnahmen. Kontrollgruppe Dauer: 12 Wochen. Inhalt: Körperliche Bewegung nach Kindergartenstandards. Der FMS-Index wurde vor dem Test in gleicher Weise wie bei der Interventionsgruppe getestet und der FMS-Index wurde nach 12 Wochen erneut gemessen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Testwerte von 13 Indikatoren grundlegender motorischer Fähigkeiten bei 6-jährigen Kindern nach 12 Wochen
Zeitfenster: 5 Monate
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Das FMS wird mit dem Tool TGMD-3 gemessen. TGMD-3 wird anhand der Abschlussqualität der Kinder bewertet. Die Maßeinheit ist „Scores“. Der 13-Punkte-Test besteht aus zwei Unterskalen: sechs Bewegungsfertigkeiten (LM) (d. h. Laufen, Galopp, Hüpfen, Rutschen, Springen und Hüpfen) und sieben Ballfertigkeiten (BS), früher bekannt als Objektkontrollfähigkeiten (d. h. Vorhand). Schlag, Zweihandschlag, Überhandwurf, Unterhandwurf, Dribbeln, Fangen und Tritt). Gemäß TGMD-3 verfügt jede Fertigkeit über eine Reihe von Leistungskriterien, die bewertet werden. In diesem Fall könnten die Rohwerte für die motorischen Fähigkeiten zwischen 0 und 46 liegen. Ebenso könnten die Ballfähigkeiten zwischen 0 und 54 liegen. Die Gesamtpunktzahl aller Bewegungen betrug 100 Punkte. Der höhere Wert stellt ein höheres Maß an motorischer Entwicklung dar, und der niedrige Wert weist auf einen Mangel an kritischer Bewegungsentwicklung hin. |
5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- USM/JEPeM/KK/23030260
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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