- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06667219
Fattori e interventi che influenzano il comportamento dell'esercizio fisico nei bambini di 6 anni nel Guangdong, Cina
L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare la relazione tra il comportamento dell'esercizio fisico dei bambini e le abilità motorie fondamentali (FMS) dei bambini prima e dopo aver modificato i fattori che influenzano il comportamento dell'esercizio fisico dei bambini di 6 anni nella provincia del Guangdong, in Cina. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
C'è qualche cambiamento nella relazione (tempo, gruppo e interazione) tra il comportamento dell'esercizio fisico dei bambini di 6 anni e le abilità motorie fondamentali (FMS) dei bambini prima e dopo l'intervento sull'attività fisica dei fattori che influenzano nella provincia del Guangdong, Cina?
I partecipanti:
Gruppo di intervento, Durata: 12 settimane, 40 minuti, due volte a settimana. L'intervento sarà condotto utilizzando un programma di allenamento di forma fisica pertinente.
Gruppo di controllo, Durata: 12 settimane. Contenuto: esercizio fisico secondo gli standard della scuola materna.
I ricercatori confronteranno i dati prima e dopo l'intervento per sapere se le capacità motorie fondamentali (FMS) dei bambini di 6 anni sono cambiate.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 511325
- Guangzhou Huali College
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini in età prescolare di 6 anni nel Guangdong, Cina;
- Bambini di nazionalità cinese;
- Maschio e femmina;
- I genitori/tutori hanno firmato un modulo di consenso informato;
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia mentale con problemi di deterioramento cognitivo;
- Bambini con disturbi della parola o della funzione uditiva;
- Intervento chirurgico recente o imminente (entro 3 mesi) o comorbilità mediche;
- I genitori/tutori non hanno firmato il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento, programma di allenamento per la forma fisica dei bambini
Durata:12 settimane, 40 minuti una volta, due volte a settimana. Contenuto dell'intervento: L'intervento sarà condotto utilizzando un programma di allenamento di forma fisica pertinente. |
54 bambini che hanno partecipato ad attività sportive doposcuola nella scuola materna di Guangzhou (Guangzhou, Cina) sono stati selezionati casualmente come gruppo sperimentale. Gruppo di intervento Durata: 12 settimane, 40 minuti, due volte a settimana. Contenuto dell'intervento: L'intervento sarà condotto utilizzando un programma di allenamento di forma fisica pertinente, come segue: Settimana 1 / 4 prima: Corsa veloce; Palla Durian; Lancio; Jogging veloce (200 m) Settimana 1 / 4 secondo: Corsa schivata, Alzare le gambe in alto e superare i piccoli ostacoli; Palla Durian (in piedi su un piede);salto in lungo in piedi Settimana 2/5 prima: trasformazione del passo con l'arco, salto;lancio;tornare indietro di 10 metri Settimana 2/5 secondo: salto; stare su un piede con gli occhi aperti Settimana 3/6 prima :Salta i piccoli ostacoli;Palla Durian (in piedi su un piede);Lancia; Jogging veloce (200 m) Settimana 3/6 secondi:Salta in piedi e schiva la corsa;Palla Durian (squat);Supporto per il salto Settimane 7-12,Ripeti il contenuto sopra. L'indice FMS è stato testato prima dell'esperimento e una volta dopo l'intervento. |
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Sperimentale: gruppo di controllo, esercizio fisico utilizzando gli standard della scuola materna
Durata: 12 settimane.
Contenuto: esercizio fisico secondo gli standard della scuola materna.
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Comportamentale: gruppo di controllo, esercizio fisico utilizzando gli standard della scuola materna
54 bambini che non hanno partecipato ad attività sportive doposcuola sono stati selezionati come gruppo di controllo. gruppo di controllo Durata: 12 settimane. Contenuto: esercizio fisico secondo gli standard della scuola materna. L'indice FMS è stato testato allo stesso modo del gruppo di intervento prima del test e l'indice FMS è stato misurato ancora una volta dopo 12 settimane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei valori del test di 13 indicatori delle abilità motorie fondamentali nei bambini di 6 anni a 12 settimane
Lasso di tempo: 5 mesi
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La FMS viene misurata con lo strumento TGMD-3. Il punteggio TGMD-3 viene assegnato in base alla qualità di completamento dei bambini. L'unità di misura è il "punteggio". Il test composto da 13 item è composto da due sottoscale: sei abilità locomotorie (LM) (ovvero correre, galoppo, saltare, scivolare, saltare e saltare) e sette abilità con la palla (BS), precedentemente note come abilità di controllo degli oggetti (ovvero, dritta colpo, colpo a due mani, lancio dall'alto, tiro dal basso, dribbling, presa e calcio). Secondo il TGMD-3, ogni abilità ha una serie di criteri di prestazione che vengono valutati. In questo caso, i punteggi grezzi per le abilità locomotorie potrebbero variare da 0 a 46. Allo stesso modo, le abilità con la palla potrebbero variare da 0 a 54. Il punteggio totale di tutti i movimenti era di 100 punti. Il punteggio più alto rappresenta un livello più elevato di sviluppo delle abilità motorie, mentre il punteggio basso indica una mancanza di sviluppo del movimento critico. |
5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- USM/JEPeM/KK/23030260
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