- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06667219
Czynniki wpływające i interwencje związane z ćwiczeniami fizycznymi u 6-letnich dzieci w Guangdong w Chinach
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie związku między aktywnością fizyczną dzieci a ich podstawowymi umiejętnościami motorycznymi (FMS) przed i po zmianie czynników wpływających na aktywność fizyczną 6-letnich dzieci w prowincji Guangdong w Chinach. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy nastąpiła jakakolwiek zmiana w związku (czas, grupa i interakcja) między zachowaniem fizycznym 6-letnich dzieci a podstawowymi umiejętnościami motorycznymi dzieci (FMS) przed i po interwencji związanej z aktywnością fizyczną w prowincji Guangdong w Chinach?
Uczestnicy będą:
Grupa interwencyjna, Czas trwania: 12 tygodni, 40 minut, dwa razy w tygodniu. Interwencja będzie prowadzona z wykorzystaniem odpowiedniego programu treningu sprawności fizycznej.
Grupa kontrolna. Długość: 12 tygodni. Treść: Ćwiczenia fizyczne z wykorzystaniem standardów przedszkola.
Naukowcy porównają dane przed i po interwencji, aby dowiedzieć się, czy zmieniły się podstawowe umiejętności motoryczne (FMS) 6-letnich dzieci.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 511325
- Guangzhou Huali College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 6 lat w Guangdong w Chinach;
- Dzieci posiadające obywatelstwo chińskie;
- Mężczyzna i kobieta;
- Rodzice/opiekunowie podpisali formularz świadomej zgody;
Kryteria wykluczenia:
- cierpisz na chorobę psychiczną z zaburzeniami funkcji poznawczych;
- Dzieci z zaburzeniami mowy lub słuchu;
- Niedawna lub zbliżająca się operacja (w ciągu 3 miesięcy) lub choroby współistniejące;
- Rodzice/opiekunowie nie podpisali świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna, program treningu sprawności fizycznej dzieci
Czas trwania: 12 tygodni, 40 minut, jeden raz, dwa razy w tygodniu. Treść interwencji: Interwencja będzie prowadzona z wykorzystaniem odpowiedniego programu treningu sprawności fizycznej. |
Do grupy eksperymentalnej wybrano losowo 54 dzieci, które uczestniczyły w pozaszkolnych zajęciach sportowych w przedszkolu w Guangzhou (Kanton, Chiny). Grupa interwencyjna Długość: 12 tygodni, 40 minut, dwa razy w tygodniu. Treść interwencji: Interwencja zostanie przeprowadzona przy użyciu odpowiedniego programu treningu sprawności fizycznej, w następujący sposób: Pierwszy tydzień 1/4: Biegnij szybko, Piłka Duriana, Rzut, Szybki jogging (200 m) Tydzień 1/4 drugi: Bieg z unikiem, Podnieś nogi wysoko i pokonuj małe przeszkody; Piłka durianowa (stojąc na jednej nodze); skok w dal z miejsca. Tydzień 2/5 pierwszy: skok transformacyjny w kroku w łuk; Rzut; Odwróć się o 10 metrów. Tydzień 2/5 sekunda: Podskok; Stań na jednej nodze z otwartymi oczami Najpierw tydzień 3/6 :Przeskocz przez małe płotki;Piłka Duriana (stojąc na jednej nodze);Rzut; Szybki jogging (200 m) Tydzień 3/6 sekunda: Wskocz na nogi i wykonaj unik; Kula Duriana (przysiad); Wspomaganie skoków. Tygodnie 7-12. Powtórz powyższą treść. Wskaźnik FMS badano przed eksperymentem i jednokrotnie po interwencji. |
|
Eksperymentalny: grupa kontrolna, Ćwiczenia fizyczne z wykorzystaniem standardów przedszkola
Czas trwania: 12 tygodni.
Treść: Ćwiczenia fizyczne z wykorzystaniem standardów przedszkola.
|
Do grupy kontrolnej wybrano 54 dzieci, które nie brały udziału w pozaszkolnych zajęciach sportowych. grupa kontrolna Czas trwania: 12 tygodni. Treść: Ćwiczenia fizyczne z wykorzystaniem standardów przedszkola. Wskaźnik FMS badano w taki sam sposób jak w grupie interwencyjnej przed badaniem, a wskaźnik FMS mierzono ponownie po 12 tygodniach. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wartości testowych 13 wskaźników podstawowych umiejętności motorycznych u 6-letnich dzieci w 12 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Pomiar FMS odbywa się za pomocą przyrządu TGMD-3. TGMD-3 jest oceniany na podstawie jakości ukończenia zajęć przez dzieci. Jednostką miary są „wyniki”. Składający się z 13 pytań test składa się z dwóch podskal: sześciu umiejętności lokomotorycznych (LM) (tj. biegania, galopu, podskakiwania, wślizgu, skakania i skakania) oraz siedmiu umiejętności gry w piłkę (BS), znanych wcześniej jako umiejętności kontroli obiektu (tj. forehandu). uderzenie, uderzenie oburącz, rzut z góry, rzut z dołu, kozłowanie, złapanie i kopnięcie). Według TGMD-3 każda umiejętność ma zestaw kryteriów wydajności, które są oceniane. W tym przypadku surowe wyniki w zakresie umiejętności lokomotorycznych mogą wynosić od 0 do 46. Podobnie umiejętności gry w piłkę mogą wynosić od 0 do 54. Łączny wynik wszystkich ruchów wyniósł 100 punktów. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom rozwoju umiejętności motorycznych, a niski wynik wskazuje na brak krytycznego rozwoju ruchu. |
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- USM/JEPeM/KK/23030260
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .