- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06667219
Beïnvloedende factoren en interventies van het bewegingsgedrag van 6-jarige kinderen in Guangdong, China
Het doel van deze klinische proef is om de relatie te onderzoeken tussen het lichaamsbewegingsgedrag van kinderen en de fundamentele motorische vaardigheden (FMS) van kinderen voor en na het veranderen van de beïnvloedende factoren van het lichaamsbewegingsgedrag van 6-jarige kinderen in de provincie Guangdong, China. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Is er enige verandering in de relatie (tijd, groep en interactie) tussen het lichaamsbewegingsgedrag van 6-jarige kinderen en de fundamentele motorische vaardigheden (FMS) van kinderen voor en na de fysieke activiteitsinterventie van de beïnvloedende factoren in de provincie Guangdong, China?
Deelnemers zullen:
Interventiegroep, Duur: 12 weken, 40 minuten, tweemaal per week. De interventie zal worden uitgevoerd met behulp van een relevant trainingsprogramma voor fysieke fitheid.
Controlegroep, Duur: 12 weken. Inhoud: Lichaamsbeweging volgens de normen van kleuterscholen.
Onderzoekers zullen de gegevens voor en na de interventie vergelijken om te weten of de fundamentele motorische vaardigheden (FMS) van 6-jarige kinderen zijn veranderd.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 511325
- Guangzhou Huali College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kleuters van 6 jaar oud in Guangdong, China;
- Kinderen die de Chinese nationaliteit hebben;
- Man en vrouw;
- Ouders/voogden hebben een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend;
Uitsluitingscriteria:
- Een psychische aandoening heeft met cognitieve stoornissen;
- Kinderen met spraak- of oorfunctiestoornissen;
- Recente of aanstaande operatie (binnen 3 maanden) of medische comorbiditeiten;
- Ouders/voogden hebben de geïnformeerde toestemming niet ondertekend.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep, een trainingsprogramma voor fysieke fitheid voor kinderen
Duur: 12 weken, 40 minuten één keer, twee keer per week. Inhoud interventie: De interventie zal worden uitgevoerd met behulp van een relevant trainingsprogramma voor fysieke fitheid. |
54 kinderen die deelnamen aan naschoolse sportactiviteiten in de Guangzhou Kindergarten (Guangzhou, China) werden willekeurig geselecteerd als de experimentele groep. Interventiegroep Duur: 12 weken, 40 minuten, tweemaal per week. Inhoud interventie: De interventie zal worden uitgevoerd met behulp van een relevant trainingsprogramma voor fysieke fitheid, als volgt: Week 1 / 4 eerst: snel rennen; Durian-bal; Gooien; Snel joggen (200 m) Week 1 / 4 seconde: Ontwijk rennen, Hef je benen hoog en ga over de kleine hindernissen; Durian-bal (op één voet staan); verspringen staand Week 2/5 eerst: Boogstap-transformatiesprong; Gooien; 10 meter terugdraaien Week 2/5 seconden: Hop ; Ga op één voet staan met je ogen open Week 3/6 eerst :Sla de kleine hindernissen over;Durian-bal (staande op één voet);Gooien; Snel joggen (200 m) Week 3 / 6 seconde: Spring op je voeten en ontwijk het rennen; Durian-bal (squat); Springondersteuning Weken 7-12, Herhaal de bovenstaande inhoud. De FMS-index werd vóór het experiment en één keer na de interventie getest. |
|
Experimenteel: controlegroep, lichamelijke oefening volgens de normen van de kleuterschool
Duur: 12 weken.
Inhoud: Lichaamsbeweging volgens de normen van kleuterscholen.
|
Als controlegroep werden 54 kinderen geselecteerd die niet aan naschoolse sportactiviteiten deelnamen. controlegroep Duur: 12 weken. Inhoud: Lichaamsbeweging volgens de normen van kleuterscholen. De FMS-index werd vóór de test op dezelfde manier getest bij de interventiegroep en de FMS-index werd na 12 weken opnieuw gemeten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in testwaarden van 13 indicatoren van fundamentele motorische vaardigheden bij 6-jarige kinderen na 12 weken
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De FMS wordt gemeten met de tool TGMD-3. TGMD-3 wordt gescoord op basis van de voltooiingskwaliteit van kinderen. De meeteenheid is ‘scores’. De test met 13 items bestaat uit twee subschalen: zes motorische vaardigheden (LM) (d.w.z. rennen, galopperen, springen, glijden, springen en overspringen) en zeven balvaardigheden (BS), voorheen bekend als objectcontrolevaardigheden (d.w.z. forehand). slaan, slaan met twee handen, bovenhandse worp, onderhandse worp, dribbelen, vangen en trappen). Volgens de TGMD-3 heeft elke vaardigheid een reeks prestatiecriteria die worden geëvalueerd. In dit geval kunnen de ruwe scores voor motorische vaardigheden variëren van 0 tot 46. Op dezelfde manier kunnen balvaardigheden variëren van 0 tot 54. De totale score van alle bewegingen was 100 scores. De hogere score vertegenwoordigt een hoger niveau van ontwikkeling van motorische vaardigheden, en de lage score duidt op een gebrek aan enige kritische bewegingsontwikkeling. |
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- USM/JEPeM/KK/23030260
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .