- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06667219
Påvirkningsfaktorer og intervensjoner ved fysisk treningsatferd til 6 år gamle barn i Guangdong, Kina
Målet med denne kliniske studien er å undersøke sammenhengen mellom barns fysiske treningsatferd og barns grunnleggende motoriske ferdigheter (FMS) før og etter endring av påvirkningsfaktorene for 6 år gamle barns fysiske treningsatferd i Guangdong-provinsen, Kina. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Er det noen endring i forholdet (tid, gruppe og interaksjon) mellom 6 år gamle barns fysiske treningsatferd og barns grunnleggende motoriske ferdigheter (FMS) før og etter fysisk aktivitetsintervensjon av påvirkningsfaktorene i Guangdong-provinsen, Kina?
Deltakerne vil:
Intervensjonsgruppe, Lengde: 12 uker, 40 minutter, to ganger i uken. Intervensjonen vil bli utført ved hjelp av et relevant fysisk treningsprogram.
Kontrollgruppe, Lengde: 12 uker. Innhold: Fysisk trening ved bruk av barnehagestandarder.
Forskere vil sammenligne dataene før og etter intervensjonen for å finne ut om de grunnleggende motoriske ferdighetene (FMS) til 6 år gamle barn har endret seg.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 511325
- Guangzhou Huali College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Førskolebarn i alderen 6 år i Guangdong, Kina;
- Barn som er av kinesisk nasjonalitet;
- Mann og kvinne;
- Foreldre/foresatte signerte et informert samtykkeskjema;
Ekskluderingskriterier:
- Har en psykisk lidelse med kognitive sviktproblemer;
- Barn med tale- eller ørefunksjonssvikt;
- Nylig eller forestående operasjon (innen 3 måneder), eller medisinske følgesykdommer;
- Foreldre/foresatte signerte ikke det informerte samtykket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe, et treningsprogram for fysisk kondisjon for barn
Lengde: 12 uker, 40 minutter én gang, to ganger i uken. Intervensjonsinnhold: Intervensjonen vil bli utført ved hjelp av et relevant fysisk treningsprogram. |
54barn som deltok i idrettsaktiviteter etter skoletid i Guangzhou barnehage (Guangzhou, Kina) ble tilfeldig valgt ut som eksperimentell gruppe. Intervensjonsgruppe Lengde:12 uker, 40 minutter, to ganger i uken. Intervensjonsinnhold: Intervensjonen vil bli utført ved hjelp av et relevant treningsprogram for fysisk kondisjon, som følger: Uke 1/4 først: Løp raskt;Durian ball; Kast;Rask jogging (200 m) Uke 1/4 sekund: Unngå løp,løft bena høyt og gå over de små hindringene; Durian ball (stående på en fot); stående lengdehopp Uke 2 / 5 først: Buetrinn transformasjonshopp; Kast; Snu tilbake 10 meter Uke 2 / 5 sekund: Hopp ;Stå på en fot med øynene åpne Uke 3 / 6 først :Hopp over de små hekkene;Durian ball (står på en fot); Kast; Rask jogging (200 m) Uke 3 / 6 sekund: Hopp på beina og unngå å løpe; Durian ball (knebøy); Hoppstøtte Uke 7-12, Gjenta innholdet ovenfor. FMS-indeksen ble testet før forsøket, og én gang etter intervensjonen. |
|
Eksperimentell: kontrollgruppe, Fysisk trening ved bruk av barnehagestandarder
Varighet: 12 uker.
Innhold: Fysisk trening ved bruk av barnehagestandarder.
|
54 barn som ikke deltok i idrettsaktiviteter etter skoletid ble valgt ut som kontrollgruppe. kontrollgruppe Varighet: 12 uker. Innhold: Fysisk trening ved bruk av barnehagestandarder. FMS-indeksen ble testet likt til intervensjonsgruppen før testen og FMS-indeksen ble målt igjen etter 12 uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i testverdier for 13 indikatorer for grunnleggende motoriske ferdigheter hos 6 år gamle barn ved 12 uker
Tidsramme: 5 måneder
|
FMS måles med verktøyet TGMD-3. TGMD-3 skåres basert på fullføringskvaliteten til barn. Måleenheten er "score". Testen med 13 elementer består av to underskalaer: seks lokomotoriske ferdigheter (LM) (dvs. løpe, galoppere, hoppe, skli, hoppe og hoppe) og syv ball ferdigheter (BS), tidligere kjent som objektkontrollferdigheter (dvs. forehand slag, tohåndsslag, overhåndskast, underhåndskast, dribling, fangst og spark). I følge TGMD-3 har hver ferdighet et sett med ytelseskriterier som blir evaluert. I dette tilfellet kan råskåre for bevegelsesferdigheter variere fra 0 til 46. På samme måte kan ballferdigheter variere fra 0 til 54. Den totale poengsummen for alle bevegelser var 100 poeng. Den høyere skåren representerer et høyere nivå av motorisk ferdighetsutvikling, og den lave skåren indikerer mangel på en viss kritisk bevegelsesutvikling. |
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- USM/JEPeM/KK/23030260
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .