- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06667219
Fatores que influenciam e intervenções no comportamento de exercício físico de crianças de 6 anos em Guangdong, China
O objetivo deste ensaio clínico é examinar a relação entre o comportamento de exercício físico das crianças e as habilidades motoras fundamentais (FMS) das crianças antes e depois de mudar os fatores que influenciam o comportamento de exercício físico de crianças de 6 anos na província de Guangdong, China. A principal questão que pretende responder é:
Existe alguma mudança na relação (tempo, grupo e interação) entre o comportamento de exercício físico de crianças de 6 anos e as Habilidades Motoras Fundamentais (FMS) das crianças antes e depois da intervenção de atividade física dos fatores influenciadores na província de Guangdong, China?
Os participantes irão:
Grupo intervenção, Duração: 12 semanas, 40 minutos, duas vezes por semana. A intervenção será realizada por meio de um programa de treinamento de aptidão física relevante.
Grupo controle, Duração: 12 semanas. Conteúdo: Exercício físico utilizando padrões do jardim de infância.
Os pesquisadores compararão os dados antes e depois da intervenção para saber se as habilidades motoras fundamentais (FMS) das crianças de 6 anos mudaram.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 511325
- Guangzhou Huali College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças em idade pré-escolar com 6 anos de idade em Guangdong, China;
- Crianças de nacionalidade chinesa;
- Masculino e feminino;
- Os pais/responsáveis assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
Critérios de exclusão:
- Ter doença mental com problemas de comprometimento cognitivo;
- Crianças com comprometimento da fala ou audição;
- Cirurgia recente ou iminente (dentro de 3 meses) ou comorbidades médicas;
- Os pais/responsáveis não assinaram o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção, um programa de treinamento físico infantil
Duração: 12 semanas, 40 minutos uma vez, duas vezes por semana. Conteúdo da intervenção: A intervenção será realizada por meio de um programa de treinamento de aptidão física relevante. |
54 crianças que participaram de atividades esportivas extracurriculares no jardim de infância de Guangzhou (Guangzhou, China) foram selecionadas aleatoriamente como grupo experimental. Grupo de intervenção Duração: 12 semanas, 40 minutos, duas vezes por semana. Conteúdo da intervenção: A intervenção será realizada por meio de um programa de treinamento de aptidão física relevante, como segue: Semana 1/4 primeiro: Correr rapidamente; supere os pequenos obstáculos; Bola Durian (ficar em um pé);salto em distância em pé Semana 2/5 primeiro: Salto de transformação do passo em arco;Arremessar;Voltar 10 metros Semana 2/5 segundo: Saltar;Ficar em um pé com os olhos abertos Semana 3/6 primeiro :Pular os pequenos obstáculos;Bola Durian (em pé);Arremessar; Corrida rápida (200 m) Semana 3/6 segundos:Salte e evite correr;Bola Durian (agachamento);Suporte para salto Semanas 7 a 12,Repita o conteúdo acima. O índice FMS foi testado antes do experimento e uma vez após a intervenção. |
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Experimental: grupo controle, Exercício físico usando padrões do jardim de infância
Duração: 12 semanas.
Conteúdo: Exercício físico utilizando padrões do jardim de infância.
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54 crianças que não participavam de atividades esportivas extracurriculares foram selecionadas como grupo controle. grupo controle Duração: 12 semanas. Conteúdo: Exercício físico utilizando padrões do jardim de infância. O índice FMS foi testado da mesma forma para o grupo de intervenção antes do teste e o índice FMS foi medido novamente após 12 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nos valores dos testes de 13 indicadores de Habilidades Motoras Fundamentais em crianças de 6 anos com 12 semanas
Prazo: 5 meses
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O FMS é medido com a ferramenta TGMD-3. O TGMD-3 é pontuado com base na qualidade de conclusão das crianças. A unidade de medida é “pontuações”. O teste de 13 itens consiste em duas subescalas: seis habilidades locomotoras (LM) (ou seja, correr, galopar, pular, deslizar, pular e pular) e sete habilidades com bola (BS), anteriormente conhecidas como habilidades de controle de objetos (ou seja, forehand golpe, golpe com as duas mãos, arremesso por cima, arremesso por baixo, drible, recepção e chute). De acordo com o TGMD-3, cada habilidade possui um conjunto de critérios de desempenho que são avaliados. Neste caso, as pontuações brutas para habilidades locomotoras poderiam variar de 0 a 46. Da mesma forma, as habilidades com bola podem variar de 0 a 54. A pontuação total de todos os movimentos foi de 100 pontos. A pontuação mais alta representa um nível mais alto de desenvolvimento de habilidades motoras, e a pontuação baixa indica falta de desenvolvimento de algum movimento crítico. |
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- USM/JEPeM/KK/23030260
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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