- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06667219
Factores que influyen e intervenciones en la conducta de ejercicio físico de niños de 6 años en Guangdong, China
El objetivo de este ensayo clínico es examinar la relación entre la conducta de ejercicio físico de los niños y las habilidades motoras fundamentales (FMS) de los niños antes y después de cambiar los factores que influyen en la conducta de ejercicio físico de los niños de 6 años en la provincia de Guangdong, China. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Existe algún cambio en la relación (tiempo, grupo e interacción) entre la conducta de ejercicio físico de los niños de 6 años y las habilidades motoras fundamentales (FMS) de los niños antes y después de la intervención de actividad física de los factores influyentes en la provincia de Guangdong, China?
Los participantes:
Grupo de intervención, Duración: 12 semanas, 40 minutos, dos veces por semana. La intervención se llevará a cabo mediante un programa de entrenamiento físico relevante.
Grupo de control, Duración: 12 semanas. Contenido: Ejercicio físico utilizando los estándares de educación infantil.
Los investigadores compararán los datos antes y después de la intervención para saber si las habilidades motoras fundamentales (FMS) de niños de 6 años han cambiado.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 511325
- Guangzhou Huali College
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños en edad preescolar de 6 años en Guangdong, China;
- Niños que sean de nacionalidad china;
- Masculino y femenino;
- Los padres/tutores firmaron un formulario de consentimiento informado;
Criterios de exclusión:
- Tener una enfermedad mental con problemas de deterioro cognitivo;
- Niños con problemas del habla o de la función del oído;
- Cirugía reciente o inminente (dentro de los 3 meses) o comorbilidades médicas;
- Los padres/tutores no firmaron el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención, un programa de entrenamiento físico infantil
Duración: 12 semanas, 40 minutos una vez, dos veces por semana. Contenido de la intervención: La intervención se llevará a cabo mediante un programa de entrenamiento físico relevante. |
54 niños que participaron en actividades deportivas extraescolares en el jardín de infancia de Guangzhou (Guangzhou, China) fueron seleccionados al azar como grupo experimental. Grupo de intervención Duración: 12 semanas, 40 minutos, dos veces por semana. Contenido de la intervención: La intervención se llevará a cabo utilizando un programa de entrenamiento físico relevante, de la siguiente manera: Semana 1/4 primero: correr rápido; pelota de Durian; lanzar; trotar rápido (200 m) Semana 1/4 segundo: esquivar la carrera, levantar las piernas en alto y superar los pequeños obstáculos; Bola de Durian (de pie sobre un pie); salto de longitud de pie Semana 2/5 primero: salto de transformación con paso de arco; Lanzamiento; Retroceder 10 metros Semana 2/5 segundo: Salto; Párate sobre un pie con los ojos abiertos Semana 3/6 primero : Saltar los pequeños obstáculos; Pelota de Durian (parada sobre un pie); Lanzar; Trotar rápido (200 m) Semana 3/6 segundos: Salta sobre tus pies y esquiva la carrera; Pelota de Durian (en cuclillas); Apoyo para saltar Semanas 7 a 12, Repite el contenido anterior. El índice FMS se probó antes del experimento y una vez después de la intervención. |
|
Experimental: grupo de control, ejercicio físico utilizando estándares de jardín de infantes
Duración: 12 semanas.
Contenido: Ejercicio físico utilizando los estándares de educación infantil.
|
Como grupo de control se seleccionaron 54 niños que no participaban en actividades deportivas extraescolares. grupo control Duración: 12 semanas. Contenido: Ejercicio físico utilizando los estándares de educación infantil. El índice FMS se probó de la misma manera en el grupo de intervención antes de la prueba y el índice FMS se midió una vez más después de 12 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los valores de las pruebas de 13 indicadores de Habilidades Motoras Fundamentales en niños de 6 años a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 5 meses
|
El FMS se mide con la herramienta TGMD-3. TGMD-3 se califica según la calidad de finalización de los niños. La unidad de medida es "puntuaciones". La prueba de 13 ítems consta de dos subescalas: seis habilidades locomotoras (LM) (es decir, correr, galopar, brincar, deslizarse, saltar y brincar) y siete habilidades con el balón (BS), anteriormente conocidas como habilidades de control de objetos (es decir, golpe de derecha). (golpe, golpe con dos manos, lanzamiento por encima, por debajo, regate, recepción y patada). Según el TGMD-3, cada habilidad tiene un conjunto de criterios de desempeño que se evalúan. En este caso, las puntuaciones brutas de las habilidades locomotrices podrían oscilar entre 0 y 46. De manera similar, las habilidades con el balón podrían oscilar entre 0 y 54. La puntuación total de todos los movimientos fue de 100 puntuaciones. La puntuación más alta representa un mayor nivel de desarrollo de habilidades motoras y la puntuación baja indica una falta de desarrollo de algunos movimientos críticos. |
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- USM/JEPeM/KK/23030260
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .