- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06667219
6-vuotiaiden lasten liikuntakäyttäytymiseen vaikuttavat tekijät ja interventiot Guangdongissa, Kiinassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia lasten liikuntakäyttäytymisen ja lasten perusmotoristen taitojen (FMS) välistä suhdetta ennen ja jälkeen 6-vuotiaiden lasten liikuntakäyttäytymiseen vaikuttavien tekijöiden muuttamisen Guangdongin maakunnassa Kiinassa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko mitään muutosta suhteessa (aika, ryhmä ja vuorovaikutus) 6-vuotiaiden lasten liikuntakäyttäytymisen ja lasten perusmotoristen taitojen (FMS) välillä ennen ja jälkeen vaikuttavien tekijöiden fyysisen toiminnan interventiota Guangdongin maakunnassa Kiinassa?
Osallistujat:
Interventioryhmä, Kesto: 12 viikkoa, 40 minuuttia, kahdesti viikossa. Interventio suoritetaan käyttämällä asianmukaista fyysistä kuntoharjoitteluohjelmaa.
Kontrolliryhmä, pituus: 12 viikkoa. Sisältö: Liikunta päiväkodin standardien mukaan.
Tutkijat vertaavat tietoja ennen toimenpidettä ja sen jälkeen saadakseen selville, ovatko 6-vuotiaiden lasten perusmotoriset taidot (FMS) muuttuneet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 511325
- Guangzhou Huali College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Esikouluikäiset 6-vuotiaat lapset Guangdongissa, Kiinassa;
- Lapset, jotka ovat Kiinan kansalaisia;
- Mies ja nainen;
- Vanhemmat/huoltajat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen;
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on mielisairaus, johon liittyy kognitiivisia heikkenemisongelmia;
- Lapset, joilla on puheen tai korvan vajaatoiminta;
- Äskettäinen tai välitön leikkaus (3 kuukauden sisällä) tai samanaikainen lääketieteellinen sairaus;
- Vanhemmat/huoltajat eivät allekirjoittaneet tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä, lasten fyysinen kuntoharjoitusohjelma
Kesto: 12 viikkoa, 40 minuuttia kerran, kahdesti viikossa. Intervention sisältö: Interventio suoritetaan käyttämällä asianmukaista fyysistä kuntoharjoitteluohjelmaa. |
Koeryhmään valittiin satunnaisesti 54 lasta, jotka osallistuivat koulun jälkeiseen liikuntatoimintaan Guangzhou Kindergartenissa (Guangzhou, Kiina). Interventioryhmän pituus: 12 viikkoa, 40 minuuttia, kahdesti viikossa. Intervention sisältö: Interventio suoritetaan käyttämällä asiaankuuluvaa fyysistä kuntoharjoitteluohjelmaa seuraavasti: Viikko 1/4 ensin: juokse nopeasti;Durian-pallo;heitto;nopea lenkkeily (200 m) viikko 1/4 sekunti: välttelyjuoksu, nosta jalat korkealle ja ylittää pienet esteet; Durian-pallo (seiso yhdellä jalalla);seisominen pituushyppy Viikko 2/5 ensin: Jousiaskel muutoshyppy;heitto;Käänny takaisin 10 metriä Viikko 2/5 sekunti: Hyppy ;Seiso yhdellä jalalla silmät auki Viikko 3/6 ensin :Ohita pienten esteiden yli;Durian-pallo (seisoen yhdellä jalalla);heitto; Nopea lenkkeily (200 m) Viikko 3/6 sekunti: Hyppää jaloillesi ja väistä juoksua;Durian-pallo (kyykky);Hyppyn tuki viikot 7-12,Toista yllä oleva sisältö. FMS-indeksi testattiin ennen koetta ja kerran toimenpiteen jälkeen. |
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä, Liikunta päiväkodin standardeja käyttäen
Kesto: 12 viikkoa.
Sisältö: Liikunta päiväkodin standardien mukaan.
|
Kontrolliryhmäksi valittiin 54 lasta, jotka eivät osallistuneet koulun jälkeiseen liikuntatoimintaan. kontrolliryhmä Kesto: 12 viikkoa. Sisältö: Liikunta päiväkodin standardien mukaan. FMS-indeksi testattiin samalla interventioryhmällä ennen testiä ja FMS-indeksi mitattiin uudelleen 12 viikon kuluttua. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset testiarvoissa 13 perusmotoriikan indikaattorissa 6-vuotiailla lapsilla 12 viikon iässä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
FMS mitataan työkalulla TGMD-3. TGMD-3 pisteytetään lasten valmistumislaadun perusteella. Mittayksikkö on "pisteet". 13 kohdan koe koostuu kahdesta ala-asteesta: kuusi liikkumistaitoa (LM) (eli juoksu, laukka, hyppy, liuku, hyppy ja hyppy) ja seitsemän pallotaitoa (BS), jotka tunnettiin aiemmin nimellä esineenhallintataidot (eli kädenlyönti). lyönti, kahden käden lyönti, ylikäsiheitto, alasheitto, tiputus, kiinni ja potku). TGMD-3:n mukaan jokaisella taidolla on joukko suorituskriteereitä, jotka arvioidaan. Tässä tapauksessa liikkumiskykyjen raakapisteet voivat vaihdella välillä 0–46. Vastaavasti pallotaidot voivat vaihdella välillä 0-54. Kaikkien liikkeiden yhteispistemäärä oli 100 pistettä. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa motoristen taitojen kehitystä, ja matala pistemäärä ilmaisee jonkin kriittisen liikekehityksen puutetta. |
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- USM/JEPeM/KK/23030260
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .