나트륨 글리시디다졸은 동시 화학방사선요법의 부작용을 감소시킵니다
2024년 10월 30일 업데이트: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
소듐글리시디다졸은 국소 진행성 비소세포폐암에 대한 동시 화학방사선요법 중 화학방사선요법 관련 부작용을 감소시킵니다.
신보강 화학방사선요법 후 절제 불가능한 국소 진행성 비소세포폐암 환자에서 동시 화학방사선요법과 글리시디다졸나트륨의 효능 및 독성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
- 신보강 화학방사선요법 후 절제가 불가능한 국소 진행성 비소세포폐암 환자에서 글리시디다졸나트륨과 병행하는 화학방사선요법의 유효성과 독성을 평가하고, 방사선 식도염의 발생을 억제하고 식도염 발생을 감소시키는 새로운 방법으로 글리시디다졸나트륨을 탐색한다. 방사선 폐렴 및 림프구 감소증.
- 동시 화학방사선요법 중 항종양 활성에 있어서 글리시디다졸 나트륨의 감작 효과와 말초 혈액의 항종양 면역 반응의 변화를 평가하여 관련 독성이 적은 주요 집단과 예측 바이오마커를 선별하기 위해 그리고 부작용.
- 방사선 치료 후 NLRP3 인플라마솜 활성화 관련 분자의 발현 수준과 말초 혈액의 영상 변화와 방사선 치료 및 화학요법의 독성 사이의 상관관계를 탐색함으로써, 비소세포폐암에 대한 방사선 치료 및 화학요법 병행 후 방사선 식도염을 예측하기 위한 위험 모델을 도출하였다. 추가로 건설되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lei Deng, MD
- 전화번호: 010-87787692
- 이메일: dengleipumc@163.com
연구 장소
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100021
- 모병
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
연락하다:
- Zhengang Xu, MD
- 전화번호: +86 10 8778 8495
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비소세포폐암을 가지고 있어야 합니다.
- 신보조요법 후 절제가 불가능한 II-III기 비소세포폐암 환자.
- ECOG PS 0-2
- 적절한 기관 및 골수 기능.
제외 기준:
- 이전 방사선 치료의 병력.
- 이전의 면역 관련 폐렴 ≥ 2등급.
- 국소 병변에는 수술이 필요합니다.
- 또 다른 원발성 악성종양의 병력.
- 활동성 원발성 면역결핍의 병력.
- 조직검사 결과 소세포폐암과 비소세포폐암이 혼합된 것으로 나타났다.
- 연구 전 화학방사선요법 동안 완화되지 않은 독성의 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동시 화학방사선요법과 나트륨글리시디다졸 병용군
신보조 화학방사선요법 후 절제가 불가능한 국소 진행성 비소세포폐암 환자는 동시 화학방사선요법 동안 나트륨 글리시디졸로 치료합니다.
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글리시디다졸나트륨은 방사선치료 60분 전에 800mg을 정맥주사하고 방사선치료 중 월요일, 수요일, 금요일에 사용한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3등급 이상의 방사선 식도염의 발생률 및 중증도
기간: 8주
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3등급 이상의 방사선식도염은 CTCAE v5.0의 독성기준에 따라 등급을 매긴다.
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8주
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2등급 이상의 방사선 폐렴의 발생률 및 중증도
기간: 8주
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2등급 이상의 방사선 폐렴은 CTCAE v5.0의 독성 기준에 따라 등급이 결정됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lei Deng, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NCC4420
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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