ICu 내 진정을 위한 다중 매개변수 모니터링 시스템 (ROMANTIC)
2025년 6월 4일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Sistema De Monitorización Multiparámetros Para Sedación De Pacientes Críticos En UCI(ROMANTIC: Multiparameter Monitoring System for SedAtion INThe ICu)
중환자실(ICU)에서 진정제 투여는 중환자의 복지에 필수적인 중요하고 복잡한 작업입니다. 과소 투여와 과다 투여 모두 우발적인 발관, 인공호흡기 분리, 섬망, 장기간 환기, ICU 입원, 심지어 사망률 증가와 같은 위험을 포함하여 환자에게 부정적인 결과를 초래하므로 적절한 투여가 중요합니다.
진정제 투여의 균형을 유지하려면 진정 수준을 모니터링하는 것이 필수적입니다. 현재 기준 방법으로 임상 척도(RASS/SAS)가 사용되고 있으나 한계가 있습니다. 환자가 반응이 없거나 신경근 차단제를 사용하는 경우에는 이러한 척도가 부적절할 수 있습니다. 대안으로는 뇌파검사(EEG) 기반 모니터가 있지만 최면 수준을 정확하게 표시하는 데에도 한계가 있습니다.
제안은 기계 학습 알고리즘을 활용하여 진정 상태를 지속적으로 모니터링하는 ROMANTIC이라는 고급 다중 매개변수 시스템을 개발하는 것입니다. 목표는 이 시스템이 현재 기술을 능가하고 진정 수준을 보다 정확하게 측정하는 것입니다. ROMANTIC은 인구통계학적, 약리학적, 혈역학적, 호흡 및 EEG 데이터와 같은 다양한 변수를 통합하여 과소투여, 적절한 투여, 과다복용이라는 세 가지 범주에서 진정 상태를 예측합니다.
ROMANTIC을 사용하면 임상 직원(사용자)은 진정 수준을 보다 빠르고 정확하게 판단하여 환자의 기상 시간을 줄이고 섬망 발생률을 줄일 수 있을 것으로 기대됩니다. 장기적으로 이는 ICU 병상 일수 감소, 기계적 환기 시간 감소, 비용 절감 및 합병증 감소로 이어질 수 있습니다.
프로젝트 종료 시 목표는 전문적이지 않은 직원(사용자)이 ICU의 진정 수준을 신속하게 결정할 수 있는 프로토타입 모델 또는 소프트웨어를 갖는 것입니다. 이 기계 학습 기반 모델은 보다 효율적이고 비용 효과적인 임상 치료를 제공하기 위해 ICU 및 기계 환기 장치를 갖춘 병원을 대상으로 합니다. ROMANTIC은 ICU의 중환자(수혜자) 치료를 위한 보다 진보되고 정확한 도구를 제공하여 진정 모니터링의 혁신을 추구합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 기계 학습 기반 예측 방법과 함께 다양한 임상, 인구통계학적, 약리학적 변수를 통합하여 중증 환자의 진정 정도를 과소용량, 적정 용량, 과다 용량의 세 가지 범주로 분류하는 것이 특징입니다. 연구자들은 검증된 임상 진정 척도(RASS/SAS)를 사용하는 현재의 최적 표준과 이 접근법의 성능을 비교할 것입니다.
이 프로젝트의 설계는 두 단계로 나누어집니다. 첫 번째 단계에는 ICU 환자로부터 인구 통계, 활력 징후, 환기, 약리학 및 EEG 변수를 수집하는 전향적 관찰 코호트 연구가 포함됩니다. 두 번째 단계에서는 얻은 데이터를 사용하여 ICU 직원에게 각 환자의 진정 정도 또는 최면 정도를 알려주는 기계 학습 도구를 사용하여 다중 매개변수 모델을 만드는 작업이 포함됩니다. 데이터는 두 개의 국가 중환자실, 즉 Hospital Clinico Red UC-CHRISTUS(관련 기관)와 Dr. Sótero del Río Hospital(관련 기관)에서 수집됩니다. Pontificia Universidad Católica de Chile(수혜자 기관)의 데이터 수집 및 분석, 임상 연구 및 알고리즘 개발을 전문으로 하는 기술팀은 이 정보를 사용하여 환자를 과소용량 그룹, 적절한 용량 그룹, 과다 복용.
입원 시 연령, 성별, 기계적 환기 관련 원인, 동반 질환 및 교육 수준을 포함한 포괄적인 환자 데이터가 수집됩니다. 연구원들은 또한 진정제, 신경근 이완제, 혈관수축제에 사용되는 약물과 복용량을 기록할 것입니다. 진정제는 두 참여 센터의 일반적인 임상 관행에 따라 펜타닐과 프로포폴 또는 미다졸람을 함께 투여합니다. RASS 및 SAS 임상 진정 등급 척도의 데이터는 두 시간대 동안 매시간 수집되어 환자의 진정 수준에 대한 자세한 그림을 제공합니다.
환자당 두 개의 데이터 기록 창이 있습니다. 환자가 삽관되고 기계적 환기 장치에 연결된 경우 시간 0이 됩니다. 첫 번째 수집 창은 삽관 후 18~30시간, 업무 시간 중 6시간 동안입니다. 선택한 진정 전략이 확립되고 약물의 혈중 농도가 안정적일 것으로 예상되는 경우 데이터 기록을 얻는 것을 목표로 합니다. 두 번째 창은 환자의 진정이 중단되면 시작되며 최소 6시간 동안 또는 환자가 깨어날 때까지(SAS 4 및 RASS 0으로 정의됨) 구두 명령을 받을 때 눈을 뜨거나 환자가 동요 및/또는 섬망을 나타낼 때까지 지속됩니다. CAM-ICU에. 중단 시간은 연속 주입 펌프에서 모든 진정제가 중단된 날짜 및 시간과 함께 기록됩니다.
인구통계(연령, 이전 교육 수준, SOFA, Charlson, APACHE II), 혈역학(수축기 및 확장기 혈압, 심박수, 심전도), 환기(산소 포화도, 호흡수, 환기 모드, PEEP, 일회 호흡량, 고원 기압, 최고치) 압력), 뇌파검사(시간 영역의 EEG 신호), 통증(시간별 행동 통증 척도), 신경근 차단(시간별 TOF), 약리학적(주입 중단 시 사용된 진정제의 총 질량 및 진정제 농도의 혈장 샘플) 두 창의 시작 부분) 데이터가 수집됩니다. 환자가 깨어나면, 적절하게 훈련된 간호 직원이 하루에 두 번(오전/오후) CAM-ICU 도구를 사용하여 섬망의 시작을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Juan C. Pedemonte, M.D.
- 전화번호: +56 99 879 8836
- 이메일: jcpedemo@uc.cl
연구 장소
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-
Metropolitana de Santiago
-
Santiago, Metropolitana de Santiago, 칠레, 7700642
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Dr. Sotero del Rio
-
연락하다:
- Andrés Aquevedo, M.D.
- 이메일: andres.aquevedo@gmail.com
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 8330024
- 모병
- Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
-
연락하다:
- Magdalena Vera, M.D.
- 이메일: mgvera@uc.cl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
24시간 이상 진정제와 기계적 환기가 필요한 중환자실에 입원한 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 중환자실에 입원한 환자
- 18세 이상의 개인
- 24시간 이상 진정이 필요한 경우
- 24시간 이상 기계적 환기가 필요한 환자
제외 기준:
- 기계적 환기의 원인이 신경학적 병리인 환자(회복된 심폐정지, 전격성 간부전, 신경중증 상태 포함)
- 임신
- 입원 전 정신 장애 또는 지적 장애가 있었음
- 약물 의존성
- 만성 간 손상 또는 혈액투석으로 인한 만성 신부전의 병력
- 입원 중 기계 환기 2기
- 치료 노력의 조기 제한
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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병원 Clínico Red de Salud UC-Christus
Clinico Red de Salud UC-Christus 병원의 중환자실에 입원하여 24시간 이상 진정제와 기계적 환기가 필요한 성인 환자.
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24시간 이상 진정제와 기계적 환기가 필요한 중환자실에 입원한 환자.
다른 이름들:
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병원 박사 소테로 델 리오
24시간 이상 진정제와 기계적 환기가 필요한 Dr. Sotero del Rio 병원의 중환자실에 입원한 성인 환자.
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24시간 이상 진정제와 기계적 환기가 필요한 중환자실에 입원한 환자.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관까지의 시간
기간: 마지막 기간 시작부터 발관까지(최대 72시간 평가)
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진정제 중단부터 발관까지 경과된 시간(최대 72시간으로 평가)
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마지막 기간 시작부터 발관까지(최대 72시간 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집중 치료실 체류 기간
기간: 중환자실 입원 중(최대 100일까지 평가)
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중환자실 입원부터 퇴원까지 경과된 시간(최대 100일로 평가)
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중환자실 입원 중(최대 100일까지 평가)
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기계적 환기의 길이
기간: 중환자실 입원 중(최대 100일까지 평가)
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삽관부터 발관까지 경과된 시간(최대 100일로 평가)
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중환자실 입원 중(최대 100일까지 평가)
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집중 치료실 섬망 발생률
기간: 발관부터 중환자실 퇴원까지, CAM-ICU는 발관 후 처음 5일 동안 하루에 두 번(오전/오후) 평가를 받았습니다.
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중환자실(CAM-ICU)에 대한 양성 혼란 평가 방법
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발관부터 중환자실 퇴원까지, CAM-ICU는 발관 후 처음 5일 동안 하루에 두 번(오전/오후) 평가를 받았습니다.
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진정제의 혈청 농도
기간: 모든 데이터 추출 기간의 기준에서(각 기간의 첫 번째 시간에 평가됨)
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진정제(Midazolam, Propofol, Fentanyl)의 혈청 농도 정량화
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모든 데이터 추출 기간의 기준에서(각 기간의 첫 번째 시간에 평가됨)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Juan C. Pedemonte, M.D., Pontificia Universidad Católica de Chile
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reade MC, Finfer S. Sedation and delirium in the intensive care unit. N Engl J Med. 2014 Jan 30;370(5):444-54. doi: 10.1056/NEJMra1208705. No abstract available.
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Brown EN, Lydic R, Schiff ND. General anesthesia, sleep, and coma. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2638-50. doi: 10.1056/NEJMra0808281. No abstract available.
- Fritz BA, Kalarickal PL, Maybrier HR, Muench MR, Dearth D, Chen Y, Escallier KE, Ben Abdallah A, Lin N, Avidan MS. Intraoperative Electroencephalogram Suppression Predicts Postoperative Delirium. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):234-42. doi: 10.1213/ANE.0000000000000989.
- Purdon PL, Pavone KJ, Akeju O, Smith AC, Sampson AL, Lee J, Zhou DW, Solt K, Brown EN. The Ageing Brain: Age-dependent changes in the electroencephalogram during propofol and sevoflurane general anaesthesia. Br J Anaesth. 2015 Jul;115 Suppl 1(Suppl 1):i46-i57. doi: 10.1093/bja/aev213.
- Purdon PL, Sampson A, Pavone KJ, Brown EN. Clinical Electroencephalography for Anesthesiologists: Part I: Background and Basic Signatures. Anesthesiology. 2015 Oct;123(4):937-60. doi: 10.1097/ALN.0000000000000841.
- Soehle M, Dittmann A, Ellerkmann RK, Baumgarten G, Putensen C, Guenther U. Intraoperative burst suppression is associated with postoperative delirium following cardiac surgery: a prospective, observational study. BMC Anesthesiol. 2015 Apr 28;15:61. doi: 10.1186/s12871-015-0051-7.
- Ely EW, Margolin R, Francis J, May L, Truman B, Dittus R, Speroff T, Gautam S, Bernard GR, Inouye SK. Evaluation of delirium in critically ill patients: validation of the Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU). Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1370-9. doi: 10.1097/00003246-200107000-00012.
- Kress JP, Pohlman AS, O'Connor MF, Hall JB. Daily interruption of sedative infusions in critically ill patients undergoing mechanical ventilation. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1471-7. doi: 10.1056/NEJM200005183422002.
- Riker RR, Picard JT, Fraser GL. Prospective evaluation of the Sedation-Agitation Scale for adult critically ill patients. Crit Care Med. 1999 Jul;27(7):1325-9. doi: 10.1097/00003246-199907000-00022.
- Balzer F, Weiss B, Kumpf O, Treskatsch S, Spies C, Wernecke KD, Krannich A, Kastrup M. Early deep sedation is associated with decreased in-hospital and two-year follow-up survival. Crit Care. 2015 Apr 28;19(1):197. doi: 10.1186/s13054-015-0929-2.
- Messner M, Beese U, Romstock J, Dinkel M, Tschaikowsky K. The bispectral index declines during neuromuscular block in fully awake persons. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):488-491. doi: 10.1213/01.ANE.0000072741.78244.C0.
- Salluh JI, Wang H, Schneider EB, Nagaraja N, Yenokyan G, Damluji A, Serafim RB, Stevens RD. Outcome of delirium in critically ill patients: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2015 Jun 3;350:h2538. doi: 10.1136/bmj.h2538.
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Kollef MH, Levy NT, Ahrens TS, Schaiff R, Prentice D, Sherman G. The use of continuous i.v. sedation is associated with prolongation of mechanical ventilation. Chest. 1998 Aug;114(2):541-8. doi: 10.1378/chest.114.2.541.
- Stam CJ, Nolte G, Daffertshofer A. Phase lag index: assessment of functional connectivity from multi channel EEG and MEG with diminished bias from common sources. Hum Brain Mapp. 2007 Nov;28(11):1178-93. doi: 10.1002/hbm.20346.
- Hanidziar D, Bittner EA. Sedation of Mechanically Ventilated COVID-19 Patients: Challenges and Special Considerations. Anesth Analg. 2020 Jul;131(1):e40-e41. doi: 10.1213/ANE.0000000000004887. No abstract available.
- Fahy BG, Chau DF. The Technology of Processed Electroencephalogram Monitoring Devices for Assessment of Depth of Anesthesia. Anesth Analg. 2018 Jan;126(1):111-117. doi: 10.1213/ANE.0000000000002331.
- Zikov T, Bibian S, Dumont GA, Huzmezan M, Ries CR. Quantifying cortical activity during general anesthesia using wavelet analysis. IEEE Trans Biomed Eng. 2006 Apr;53(4):617-32. doi: 10.1109/TBME.2006.870255.
- Viertio-Oja H, Maja V, Sarkela M, Talja P, Tenkanen N, Tolvanen-Laakso H, Paloheimo M, Vakkuri A, Yli-Hankala A, Merilainen P. Description of the Entropy algorithm as applied in the Datex-Ohmeda S/5 Entropy Module. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Feb;48(2):154-61. doi: 10.1111/j.0001-5172.2004.00322.x. No abstract available.
- Shehabi Y, Bellomo R, Reade MC, Bailey M, Bass F, Howe B, McArthur C, Seppelt IM, Webb S, Weisbrodt L; Sedation Practice in Intensive Care Evaluation (SPICE) Study Investigators; ANZICS Clinical Trials Group. Early intensive care sedation predicts long-term mortality in ventilated critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Oct 15;186(8):724-31. doi: 10.1164/rccm.201203-0522OC. Epub 2012 Aug 2.
- Cortinez LI, Anderson BJ, Penna A, Olivares L, Munoz HR, Holford NH, Struys MM, Sepulveda P. Influence of obesity on propofol pharmacokinetics: derivation of a pharmacokinetic model. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):448-56. doi: 10.1093/bja/aeq195. Epub 2010 Aug 14.
- Rotondi AJ, Chelluri L, Sirio C, Mendelsohn A, Schulz R, Belle S, Im K, Donahoe M, Pinsky MR. Patients' recollections of stressful experiences while receiving prolonged mechanical ventilation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):746-52. doi: 10.1097/00003246-200204000-00004.
- Stollings JL, Kotfis K, Chanques G, Pun BT, Pandharipande PP, Ely EW. Delirium in critical illness: clinical manifestations, outcomes, and management. Intensive Care Med. 2021 Oct;47(10):1089-1103. doi: 10.1007/s00134-021-06503-1. Epub 2021 Aug 16.
- Pedemonte JC, Plummer GS, Chamadia S, Locascio JJ, Hahm E, Ethridge B, Gitlin J, Ibala R, Mekonnen J, Colon KM, Westover MB, D'Alessandro DA, Tolis G, Houle T, Shelton KT, Qu J, Akeju O. Electroencephalogram Burst-suppression during Cardiopulmonary Bypass in Elderly Patients Mediates Postoperative Delirium. Anesthesiology. 2020 Aug;133(2):280-292. doi: 10.1097/ALN.0000000000003328.
- Kaiser HA, Hirschi T, Sleigh C, Reineke D, Hartwich V, Stucki M, Rummel C, Sleigh J, Hight D. Comorbidity-dependent changes in alpha and broadband electroencephalogram power during general anaesthesia for cardiac surgery. Br J Anaesth. 2020 Oct;125(4):456-465. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.054. Epub 2020 Jul 31.
- Drover D, Ortega HR. Patient state index. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2006 Mar;20(1):121-8. doi: 10.1016/j.bpa.2005.07.008.
- Shetty RM, Bellini A, Wijayatilake DS, Hamilton MA, Jain R, Karanth S, Namachivayam A. BIS monitoring versus clinical assessment for sedation in mechanically ventilated adults in the intensive care unit and its impact on clinical outcomes and resource utilization. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 21;2(2):CD011240. doi: 10.1002/14651858.CD011240.pub2.
- Fiest KM, Soo A, Hee Lee C, Niven DJ, Ely EW, Doig CJ, Stelfox HT. Long-Term Outcomes in ICU Patients with Delirium: A Population-based Cohort Study. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Aug 15;204(4):412-420. doi: 10.1164/rccm.202002-0320OC.
- Thilen SR, Weigel WA, Todd MM, Dutton RP, Lien CA, Grant SA, Szokol JW, Eriksson LI, Yaster M, Grant MD, Agarkar M, Marbella AM, Blanck JF, Domino KB. 2023 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Monitoring and Antagonism of Neuromuscular Blockade: A Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Neuromuscular Blockade. Anesthesiology. 2023 Jan 1;138(1):13-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000004379.
- Jensen EW, Valencia JF, Lopez A, Anglada T, Agusti M, Ramos Y, Serra R, Jospin M, Pineda P, Gambus P. Monitoring hypnotic effect and nociception with two EEG-derived indices, qCON and qNOX, during general anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Sep;58(8):933-41. doi: 10.1111/aas.12359. Epub 2014 Jul 4.
- Erstad BL, Puntillo K, Gilbert HC, Grap MJ, Li D, Medina J, Mularski RA, Pasero C, Varkey B, Sessler CN. Pain management principles in the critically ill. Chest. 2009 Apr;135(4):1075-1086. doi: 10.1378/chest.08-2264.
- Jackson DL, Proudfoot CW, Cann KF, Walsh T. A systematic review of the impact of sedation practice in the ICU on resource use, costs and patient safety. Crit Care. 2010;14(2):R59. doi: 10.1186/cc8956. Epub 2010 Apr 9.
- Shehabi Y, Bellomo R, Reade MC, Bailey M, Bass F, Howe B, McArthur C, Murray L, Seppelt IM, Webb S, Weisbrodt L; Sedation Practice in Intensive Care Evaluation Study Investigators; Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Early goal-directed sedation versus standard sedation in mechanically ventilated critically ill patients: a pilot study*. Crit Care Med. 2013 Aug;41(8):1983-91. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a437d.
- Rampil IJ. A primer for EEG signal processing in anesthesia. Anesthesiology. 1998 Oct;89(4):980-1002. doi: 10.1097/00000542-199810000-00023. No abstract available.
- Hemmerling TM, Charabati S, Bracco D. Unusual case of low bispectral index values due to electrocardiographic interferences. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):877-8. doi: 10.1093/bja/aen289. No abstract available.
- Vretzakis G, Dragoumanis C, Ferdi H, Papagiannopoulou P. Influence of an external pacemaker on bispectral index. Eur J Anaesthesiol. 2005 Jan;22(1):70-2. doi: 10.1017/s0265021505230144. No abstract available.
- Schuller PJ, Newell S, Strickland PA, Barry JJ. Response of bispectral index to neuromuscular block in awake volunteers. Br J Anaesth. 2015 Jul;115 Suppl 1:i95-i103. doi: 10.1093/bja/aev072.
- Vereecke HE, Struys MM, Mortier EP. A comparison of bispectral index and ARX-derived auditory evoked potential index in measuring the clinical interaction between ketamine and propofol anaesthesia. Anaesthesia. 2003 Oct;58(10):957-61. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03403.x.
- Gurudatt C. Sedation in Intensive Care Unit patients: Assessment and awareness. Indian J Anaesth. 2011 Nov;55(6):553-5. doi: 10.4103/0019-5049.90607. No abstract available.
- Vender JS, Szokol JW, Murphy GS, Nitsun M. Sedation, analgesia, and neuromuscular blockade in sepsis: an evidence-based review. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11 Suppl):S554-61. doi: 10.1097/01.ccm.0000145907.86298.12.
- Boncompte G, Sun H, Elgueta MF, Benavides J, Carrasco M, Morales MI, Calderon N, Contreras V, Westover MB, Cortinez LI, Akeju O, Pedemonte JC. Intraoperative electroencephalographic marker of preoperative frailty: A prospective cohort study. J Clin Anesth. 2023 Jun;86:111069. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111069. Epub 2023 Feb 2.
- Biggs D, Boncompte G, Pedemonte JC, Fuentes C, Cortinez LI. The effect of age on electroencephalogram measures of anesthesia hypnosis: A comparison of BIS, Alpha Power, Lempel-Ziv complexity and permutation entropy during propofol induction. Front Aging Neurosci. 2022 Aug 11;14:910886. doi: 10.3389/fnagi.2022.910886. eCollection 2022.
- Ali HH, Utting JE, Gray C. Stimulus frequency in the detection of neuromuscular block in humans. 1970. Br J Anaesth. 1998 Apr;80(4):530-41; discussion 528-9. doi: 10.1093/bja/80.4.530. No abstract available.
- Simonetti M, Ceron C, Galiano A, Lake ET, Aiken LH. Hospital work environment, nurse staffing and missed care in Chile: A cross-sectional observational study. J Clin Nurs. 2022 Sep;31(17-18):2518-2529. doi: 10.1111/jocn.16068. Epub 2021 Oct 4.
- Rasulo FA, Hopkins P, Lobo FA, Pandin P, Matta B, Carozzi C, Romagnoli S, Absalom A, Badenes R, Bleck T, Caricato A, Claassen J, Denault A, Honorato C, Motta S, Meyfroidt G, Radtke FM, Ricci Z, Robba C, Taccone FS, Vespa P, Nardiello I, Lamperti M. Processed Electroencephalogram-Based Monitoring to Guide Sedation in Critically Ill Adult Patients: Recommendations from an International Expert Panel-Based Consensus. Neurocrit Care. 2023 Apr;38(2):296-311. doi: 10.1007/s12028-022-01565-5. Epub 2022 Jul 27.
- Tse AHW, Ling L, Lee A, Joynt GM. Altered Pharmacokinetics in Prolonged Infusions of Sedatives and Analgesics Among Adult Critically Ill Patients: A Systematic Review. Clin Ther. 2018 Sep;40(9):1598-1615.e2. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.07.021. Epub 2018 Aug 31.
- Hanidziar D, Westover MB. Monitoring of sedation in mechanically ventilated patients using remote technology. Curr Opin Crit Care. 2022 Jun 1;28(3):360-366. doi: 10.1097/MCC.0000000000000940.
- Nagaraj SB, Biswal S, Boyle EJ, Zhou DW, McClain LM, Bajwa EK, Quraishi SA, Akeju O, Barbieri R, Purdon PL, Westover MB. Patient-Specific Classification of ICU Sedation Levels From Heart Rate Variability. Crit Care Med. 2017 Jul;45(7):e683-e690. doi: 10.1097/CCM.0000000000002364.
- Raj R, Ussavarungsi K, Nugent K. Accelerometer-based devices can be used to monitor sedation/agitation in the intensive care unit. J Crit Care. 2014 Oct;29(5):748-52. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.05.014. Epub 2014 May 28.
- Wennervirta JE, Sarkela MOK, Kaila MM, Pettila V. Responsiveness Index versus the RASS-Based Method for Adjusting Sedation in Critically Ill Patients. Crit Care Res Pract. 2021 Oct 7;2021:6621555. doi: 10.1155/2021/6621555. eCollection 2021.
- Zheng WL, Sun H, Akeju O, Westover MB. Adaptive Sedation Monitoring From EEG in ICU Patients With Online Learning. IEEE Trans Biomed Eng. 2020 Jun;67(6):1696-1706. doi: 10.1109/TBME.2019.2943062. Epub 2019 Sep 23.
- Sun H, Kimchi E, Akeju O, Nagaraj SB, McClain LM, Zhou DW, Boyle E, Zheng WL, Ge W, Westover MB. Automated tracking of level of consciousness and delirium in critical illness using deep learning. NPJ Digit Med. 2019 Sep 9;2:89. doi: 10.1038/s41746-019-0167-0. eCollection 2019.
- Tonna JE, Dalton A, Presson AP, Zhang C, Colantuoni E, Lander K, Howard S, Beynon J, Kamdar BB. The Effect of a Quality Improvement Intervention on Sleep and Delirium in Critically Ill Patients in a Surgical ICU. Chest. 2021 Sep;160(3):899-908. doi: 10.1016/j.chest.2021.03.030. Epub 2021 Mar 24.
- Weber F, Seidl M, Bein T. Impact of the AEP-Monitor/2-derived composite auditory-evoked potential index on propofol consumption and emergence times during total intravenous anaesthesia with propofol and remifentanil in children. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Mar;49(3):277-83. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00626.x.
- Cortinez LI, Delfino AE, Fuentes R, Munoz HR. Performance of the cerebral state index during increasing levels of propofol anesthesia: a comparison with the bispectral index. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):605-10. doi: 10.1213/01.ane.0000255152.96354.17.
- Revuelta M, Paniagua P, Campos JM, Fernandez JA, Martinez A, Jospin M, Litvan H. Validation of the index of consciousness during sevoflurane and remifentanil anaesthesia: a comparison with the bispectral index and the cerebral state index. Br J Anaesth. 2008 Nov;101(5):653-8. doi: 10.1093/bja/aen245. Epub 2008 Aug 23.
- Kreuer S, Wilhelm W. The Narcotrend monitor. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2006 Mar;20(1):111-9. doi: 10.1016/j.bpa.2005.08.010.
- Willmann K, Springman S, Rusy D, Daily E. A preliminary evaluation of a new derived EEG index monitor in anesthetized patients. J Clin Monit Comput. 2002 Aug;17(6):345-50. doi: 10.1023/a:1024266026091.
- Zhang XS, Roy RJ, Jensen EW. EEG complexity as a measure of depth of anesthesia for patients. IEEE Trans Biomed Eng. 2001 Dec;48(12):1424-33. doi: 10.1109/10.966601.
- Donoghue T, Haller M, Peterson EJ, Varma P, Sebastian P, Gao R, Noto T, Lara AH, Wallis JD, Knight RT, Shestyuk A, Voytek B. Parameterizing neural power spectra into periodic and aperiodic components. Nat Neurosci. 2020 Dec;23(12):1655-1665. doi: 10.1038/s41593-020-00744-x. Epub 2020 Nov 23.
- Wiest C, Torrecillos F, Pogosyan A, Bange M, Muthuraman M, Groppa S, Hulse N, Hasegawa H, Ashkan K, Baig F, Morgante F, Pereira EA, Mallet N, Magill PJ, Brown P, Sharott A, Tan H. The aperiodic exponent of subthalamic field potentials reflects excitation/inhibition balance in Parkinsonism. Elife. 2023 Feb 22;12:e82467. doi: 10.7554/eLife.82467.
- Massimini M, Ferrarelli F, Huber R, Esser SK, Singh H, Tononi G. Breakdown of cortical effective connectivity during sleep. Science. 2005 Sep 30;309(5744):2228-32. doi: 10.1126/science.1117256.
- Ferrarelli F, Massimini M, Sarasso S, Casali A, Riedner BA, Angelini G, Tononi G, Pearce RA. Breakdown in cortical effective connectivity during midazolam-induced loss of consciousness. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Feb 9;107(6):2681-6. doi: 10.1073/pnas.0913008107. Epub 2010 Jan 25.
- Sarasso S, Rosanova M, Casali AG, Casarotto S, Fecchio M, Boly M, Gosseries O, Tononi G, Laureys S, Massimini M. Quantifying cortical EEG responses to TMS in (un)consciousness. Clin EEG Neurosci. 2014 Jan;45(1):40-9. doi: 10.1177/1550059413513723. Epub 2014 Jan 8.
- Jospin M, Caminal P, Jensen EW, Litvan H, Vallverdu M, Struys MM, Vereecke HE, Kaplan DT. Detrended fluctuation analysis of EEG as a measure of depth of anesthesia. IEEE Trans Biomed Eng. 2007 May;54(5):840-6. doi: 10.1109/TBME.2007.893453.
- Bjelland TW, Klepstad P, Haugen BO, Nilsen T, Dale O. Effects of hypothermia on the disposition of morphine, midazolam, fentanyl, and propofol in intensive care unit patients. Drug Metab Dispos. 2013 Jan;41(1):214-23. doi: 10.1124/dmd.112.045567. Epub 2012 Oct 31.
- Saeed M, Villarroel M, Reisner AT, Clifford G, Lehman LW, Moody G, Heldt T, Kyaw TH, Moody B, Mark RG. Multiparameter Intelligent Monitoring in Intensive Care II: a public-access intensive care unit database. Crit Care Med. 2011 May;39(5):952-60. doi: 10.1097/CCM.0b013e31820a92c6.
- Hyun DG, Ahn JH, Gil HY, Nam CM, Yun C, Lim CM. Longitudinal trajectories of sedation level and clinical outcomes in patients who are mechanically ventilated based on a group-based trajectory model: a prospective, multicentre, longitudinal and observational study in Korea. BMJ Open. 2023 Jun 27;13(6):e072628. doi: 10.1136/bmjopen-2023-072628.
- Kang J, Cho YS, Lee M, Yun S, Jeong YJ, Won YH, Hong J, Kim S. Effects of nonpharmacological interventions on sleep improvement and delirium prevention in critically ill patients: A systematic review and meta-analysis. Aust Crit Care. 2023 Jul;36(4):640-649. doi: 10.1016/j.aucc.2022.04.006. Epub 2022 Jun 17.
- Hight DF, Kaiser HA, Sleigh JW, Avidan MS. Continuing professional development module : An updated introduction to electroencephalogram-based brain monitoring during intended general anesthesia. Can J Anaesth. 2020 Dec;67(12):1858-1878. doi: 10.1007/s12630-020-01820-3. Epub 2020 Nov 15.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Ann Intern Med. 2007 Oct 16;147(8):573-7. doi: 10.7326/0003-4819-147-8-200710160-00010.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 230926014
- FONDEF ID24I10057 (기타 보조금/기금 번호: Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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