Multiparameter-Überwachungssystem für die Sedierung auf der Intensivstation (ROMANTIC)

Das Projekt zeichnet sich durch die Einbeziehung mehrerer klinischer, demografischer und pharmakologischer Variablen sowie auf maschinellem Lernen basierender Vorhersagemethoden aus, um den Grad der Sedierung kritisch kranker Patienten in drei große Kategorien zu klassifizieren: Unterdosierung, angemessene Dosierung und Überdosierung. Die Forscher werden die Leistung dieses Ansatzes mit dem aktuellen Goldstandard vergleichen, der die Verwendung validierter klinischer Sedierungsskalen (RASS/SAS) darstellt.

Der Entwurf dieses Projekts ist in zwei Phasen unterteilt. Die erste Phase umfasst eine prospektive Beobachtungskohortenstudie, in der demografische Daten, Vitalfunktionen, Beatmungs-, pharmakologische und EEG-Variablen von Intensivpatienten erfasst werden. In der zweiten Phase wird mithilfe der gewonnenen Daten ein Multiparametermodell mit maschinellen Lerntools erstellt, das das Personal auf der Intensivstation über die Sedierungstiefe oder den Hypnosegrad jedes Patienten informiert. Die Daten werden von zwei nationalen Intensivstationen gesammelt: Hospital Clinico Red UC-CHRISTUS (assoziierte Einrichtung) und Dr. Sótero del Río Hospital (assoziierte Einrichtung). Ein auf Datenerfassung und -analyse, klinische Forschung und Algorithmenentwicklung spezialisiertes technisches Team der Pontificia Universidad Católica de Chile (begünstigte Einrichtung) wird diese Informationen verwenden, um einen retrospektiven Klassifikator zu erstellen, der Patienten in eine von drei Gruppen einteilt: unterdosiert, angemessen dosiert und überdosiert.

Bei der Aufnahme werden umfassende Patientendaten erhoben, darunter Alter, Geschlecht, Ursache der Verbindung zur mechanischen Beatmung, Komorbiditäten und Bildungsniveau. Die Forscher werden auch die Medikamente und Dosierungen erfassen, die zur Sedierung, neuromuskulären Entspannungsmitteln und vasopressiven Medikamenten eingesetzt werden. Die Sedierung erfolgt mit Fentanyl plus Propofol oder Midazolam gemäß den üblichen klinischen Praktiken in beiden teilnehmenden Zentren. Daten aus den klinischen Sedierungsbewertungsskalen RASS und SAS werden stündlich in zwei Zeitfenstern erfasst und liefern ein detailliertes Bild des Sedierungsniveaus des Patienten.

Für jeden Patienten gibt es zwei Datenaufzeichnungsfenster. Zeitpunkt Null ist der Zeitpunkt, an dem der Patient intubiert und an die mechanische Beatmung angeschlossen wird. Das erste Erfassungsfenster liegt zwischen 18 und 30 Stunden nach der Intubation, für einen Zeitraum von 6 Stunden während der Geschäftszeiten, mit dem Ziel, eine Datenaufzeichnung zu erhalten, sobald die gewählte Sedierungsstrategie etabliert ist und vermutlich stabile Blutspiegel der Medikamente vorliegen. Das zweite Fenster beginnt, sobald die Sedierung des Patienten unterbrochen wird, und dauert mindestens 6 Stunden oder bis der Patient aufwacht, definiert als SAS 4 und RASS 0, mit geöffneten Augen für verbale Befehle oder wenn der Patient Unruhe und/oder Delirium zeigt zur CAM-Intensivstation. Die Suspendierungszeit wird zusammen mit dem Tag und der Uhrzeit, zu der alle Beruhigungsmittel in der kontinuierlichen Infusionspumpe gestoppt werden, aufgezeichnet.

Demografisch (Alter, vorheriges Bildungsniveau, SOFA, Charlson, APACHE II), hämodynamisch (systolischer und diastolischer Blutdruck, Herzfrequenz, Elektrokardiographie), ventilatorisch (Sauerstoffsättigung, Atemfrequenz, Beatmungsmodus, PEEP, Atemzugvolumen, Plateaudruck, Spitzenwert). Druck), Elektroenzephalographie (EEG-Signal im Zeitbereich), Schmerz (stündliche Verhaltensschmerzskala), neuromuskuläre Blockade (stündliche TOF) und pharmakologisch (Gesamtmasse der zum Zeitpunkt der Infusionsunterbrechung verwendeten Sedativa und Plasmaproben der Sedativa-Konzentration bei am Anfang beider Fenster) werden Daten erfasst. Sobald die Patienten aufwachen, wird der Beginn des Delirs zweimal täglich (vormittags/nachmittags) durch entsprechend geschultes Pflegepersonal mit dem CAM-ICU-Tool beurteilt.