MultipaRameter OVERVÅGNINGSSYSTEM TIL SEDATION I ICu (ROMANTIC)

Projektet er karakteriseret ved at inkorporere flere kliniske, demografiske og farmakologiske variabler, sammen med forudsigelsesmetoder baseret på maskinlæring, for at klassificere niveauet af sedation af kritisk syge patienter i tre brede kategorier: underdosering, passende dosering og overdosering. Efterforskerne vil sammenligne ydeevnen af ​​denne tilgang med den nuværende guldstandard, som er brugen af ​​validerede kliniske sedationsskalaer (RASS/SAS).

Designet af dette projekt er opdelt i to faser. Den første fase involverer et prospektivt observationelt kohortestudie, hvor demografiske, vitale tegn, ventilatoriske, farmakologiske og EEG-variabler vil blive indsamlet fra ICU-patienter. Den anden fase involverer at bruge de opnåede data til at skabe en multiparametermodel med maskinlæringsværktøjer, der informerer ICU-personalet om dybden af ​​sedation eller graden af ​​hypnose hos hver patient. Data vil blive indsamlet fra to nationale intensivafdelinger: Hospital Clinico Red UC-CHRISTUS (associeret enhed) og Dr. Sótero del Río Hospital (associeret enhed). Et teknisk team, der er specialiseret i dataindsamling og analyse, klinisk forskning og algoritmeudvikling fra Pontificia Universidad Católica de Chile (modtagerenhed) vil bruge disse oplysninger til at skabe en retrospektiv klassifikator, der kategoriserer patienter i en af ​​tre grupper: underdoseret, passende doseret og overdosis.

Ved indlæggelsen vil der blive indsamlet omfattende patientdata, herunder alder, køn, årsag til forbindelse til mekanisk ventilation, komorbiditeter og uddannelsesniveau. Forskerne vil også registrere de lægemidler og doser, der bruges til sedation, neuromuskulære afslappende midler og vasopressormedicin. Sedation vil blive administreret med Fentanyl plus Propofol eller Midazolam i henhold til sædvanlig klinisk praksis på begge deltagende centre. Data fra RASS- og SAS-skalaerne for klinisk sedation vil blive indsamlet hver time i løbet af to tidsvinduer, hvilket giver et detaljeret billede af patientens sedationsniveauer.

Der vil være to dataregistreringsvinduer pr. patient. Tid nul vil være, når patienten intuberes og tilsluttes mekanisk ventilation. Det første indsamlingsvindue vil være mellem 18 til 30 timer efter intubation, i en periode på 6 timer i arbejdstiden, med det formål at opnå en registrering af data, når den valgte sedationsstrategi er etableret og har formentlig stabile blodniveauer af lægemidler. Det andet vindue starter, når patientens sedation er suspenderet og vil vare i mindst 6 timer eller indtil patienten vågner, defineret som SAS 4 og RASS 0, med øjne åbne for verbal kommando, eller hvis patienten udviser agitation og/eller delirium iht. til CAM-ICU. Suspensionstiden vil blive registreret sammen med den dag og det tidspunkt, hvor alle beroligende midler stoppes i den kontinuerlige infusionspumpe.

Demografisk (alder, tidligere uddannelsesniveau, SOFA, Charlson, APACHE II), hæmodynamisk (systolisk og diastolisk blodtryk, hjertefrekvens, elektrokardiografi), respiratorisk (iltmætning, respirationsfrekvens, ventilatortilstand, PEEP, tidalvolumen, plateautryk, peak tryk), elektroencefalografisk (EEG-signal i tidsdomæne), smerte (timelig adfærdssmerteskala), neuromuskulær blokade (time-TOF) og farmakologisk (total masse af beroligende lægemidler, der blev brugt på tidspunktet for suspendering af infusioner og plasmaprøver af beroligende lægemiddelkoncentration kl. begyndelsen af ​​begge vinduer) vil data blive indsamlet. Når patienterne vågner, vil begyndelsen af ​​delirium blive vurderet med CAM-ICU-værktøjet to gange om dagen (AM/PM) af passende uddannet plejepersonale.