SISTEMA DE MONITOREO MULTIPARÁMETRO PARA SEDACIÓN EN LA UCI (ROMANTIC)

El proyecto se caracteriza por incorporar múltiples variables clínicas, demográficas y farmacológicas, junto con métodos de predicción basados ​​en aprendizaje automático, para clasificar el nivel de sedación de pacientes críticos en tres grandes categorías: infradosificación, dosificación adecuada y sobredosificación. Los investigadores compararán el desempeño de este enfoque con el estándar de oro actual, que es el uso de escalas de sedación clínica validadas (RASS/SAS).

El diseño de este proyecto se divide en dos fases. La primera fase implica un estudio de cohorte observacional prospectivo donde se recopilarán variables demográficas, de signos vitales, ventilatorias, farmacológicas y EEG de los pacientes de la UCI. La segunda fase consiste en utilizar los datos obtenidos para crear un modelo multiparamétrico con herramientas de aprendizaje automático que informe al personal de la UCI sobre la profundidad de la sedación o el grado de hipnosis de cada paciente. Los datos se recolectarán de dos unidades de cuidados intensivos a nivel nacional: Hospital Clínico Red UC-CHRISTUS (entidad asociada) y Hospital Dr. Sótero del Río (entidad asociada). Un equipo técnico especializado en recolección y análisis de datos, investigación clínica y desarrollo de algoritmos de la Pontificia Universidad Católica de Chile (entidad beneficiaria) utilizará esta información para crear un clasificador retrospectivo que categorice a los pacientes en uno de tres grupos: subdosificados, adecuadamente dosificados y sobredosis.

Al ingreso se recopilarán datos completos del paciente, incluyendo edad, sexo, causa de conexión a ventilación mecánica, comorbilidades y nivel educativo. Los investigadores también registrarán los fármacos y las dosis utilizadas para sedación, relajantes neuromusculares y fármacos vasopresores. La sedación se administrará con fentanilo más propofol o midazolam, según prácticas clínicas habituales en ambos centros participantes. Los datos de las escalas de calificación de sedación clínica RASS y SAS se recopilarán cada hora durante dos períodos de tiempo, proporcionando una imagen detallada de los niveles de sedación del paciente.

Habrá dos ventanas de registro de datos por paciente. El tiempo cero será cuando el paciente esté intubado y conectado a ventilación mecánica. La primera ventana de recolección será entre 18 a 30 horas después de la intubación, por un período de 6 horas en horario comercial, con el objetivo de obtener un registro de datos una vez que la estrategia de sedación elegida esté establecida y tenga niveles de fármacos en sangre presumiblemente estables. La segunda ventana iniciará una vez suspendida la sedación del paciente y tendrá una duración de al menos 6 horas o hasta que el paciente despierte, definido como SAS 4 y RASS 0, con los ojos abiertos a una orden verbal o si el paciente presenta agitación y/o delirio según al CAM-UCI. Se registrará el tiempo de suspensión, junto con el día y la hora en que se suspenden todos los sedantes en la bomba de infusión continua.

Demográfica (edad, nivel educativo previo, SOFA, Charlson, APACHE II), hemodinámica (presión arterial sistólica y diastólica, frecuencia cardíaca, electrocardiografía), ventilatoria (saturación de oxígeno, frecuencia respiratoria, modo ventilatorio, PEEP, volumen tidal, presión meseta, pico presión), electroencefalográfico (señal de EEG en el dominio del tiempo), dolor (escala conductual de dolor por hora), bloqueo neuromuscular (TOF por hora) y farmacológico (masa total de fármacos sedantes utilizados en el momento de suspender las infusiones y muestras de plasma de la concentración del fármaco sedante en al comienzo de ambas ventanas) se recopilarán datos. Una vez que los pacientes se despiertan, personal de enfermería debidamente capacitado evaluará la aparición del delirio con la herramienta CAM-ICU dos veces al día (AM/PM).