MultipaRameter-valvontajärjestelmä rauhoitusta varten ICu:ssa (ROMANTIC)
keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Systema De Monitorización Multiparametros Para Sedación De Pacientes Críticos En UCI (ROMANTIC: MultipaRameter Monitoring System for Sedation INThe ICu)
Rauhoituksen antaminen tehohoitoyksiköissä (ICU) on elintärkeä ja monimutkainen tehtävä kriittisesti sairaiden potilaiden hyvinvoinnille. Oikea annostelu on ratkaisevan tärkeää, sillä sekä ali- että yliannostuksella on haitallisia seurauksia potilaille, mukaan lukien riskit, kuten vahingossa tapahtuva ekstubaatio, hengityslaitteen katkeaminen, delirium, pitkittynyt ventilaatio, teho-osastollaolot ja jopa lisääntynyt kuolleisuus.
Sedaatiotasojen seuranta on välttämätöntä rauhoittavan hoidon tasapainon ylläpitämiseksi. Kliinisiä vaakoja (RASS/SAS) käytetään tällä hetkellä vertailumenetelmänä, mutta niillä on rajoituksia. Nämä asteikot voivat olla riittämättömiä, jos potilas ei reagoi tai kun käytetään hermo-lihassalpaajia. Vaihtoehtona ovat elektroenkefalografiaan (EEG) perustuvat monitorit, vaikka niillä on myös rajoituksia hypnoosin tason tarkkaan esittämiseen.
Ehdotuksena on kehittää edistynyt moniparametrijärjestelmä nimeltä ROMANTIC, joka käyttää koneoppimisalgoritmeja valvomaan sedaation tilaa jatkuvasti. Tavoitteena on, että tämä järjestelmä ylittää nykyiset tekniikat ja tarjoaa tarkemman sedaatiotasojen määrityksen. ROMANTIC sisältäisi useita muuttujia, demografisia, farmakologisia, hemodynaamisia, hengitystie- ja EEG-tietoja, ennustaakseen sedaation tilan kolmessa kategoriassa: aliannostus, sopiva annostus ja yliannostus.
ROMANTICin avulla kliinisen henkilökunnan (käyttäjien) odotetaan pystyvän määrittämään sedaatiotasot nopeammin ja tarkemmin, mikä lyhentää potilaiden heräämisaikoja ja mahdollisesti vähentää deliriumin ilmaantuvuutta. Pitkällä aikavälillä tämä voi vähentää tehoosaston vuodepäiviä, vähemmän aikaa koneellisessa ilmanvaihdossa, kustannussäästöjä ja komplikaatioiden vähenemistä.
Projektin päätteeksi tavoitteena on saada prototyyppimalli tai ohjelmisto, jonka avulla erikoistumattomat henkilöt (käyttäjät) voivat nopeasti määrittää sedaatiotasot teho-osastolla. Tämä koneoppimiseen perustuva malli on suunnattu sairaaloihin, joissa on teho-osastot ja koneellinen ventilaatio tehokkaamman ja kustannustehokkaamman kliinisen hoidon tarjoamiseksi. ROMANTIC pyrkii innovoimaan sedaation seurantaa tarjoamalla kehittyneemmän ja tarkemman työkalun kriittisesti sairaiden potilaiden (edunsaajien) hoitoon teho-osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeelle on ominaista useiden kliinisten, demografisten ja farmakologisten muuttujien sekä koneoppimiseen perustuvien ennustemenetelmien sisällyttäminen kriittisesti sairaiden potilaiden sedaation tason luokitteluun kolmeen laajaan luokkaan: aliannostus, sopiva annostus ja yliannostus. Tutkijat vertaavat tämän lähestymistavan tehokkuutta nykyiseen kultastandardiin, joka on validoitujen kliinisten sedaation asteikkojen (RASS/SAS) käyttö.
Tämän projektin suunnittelu on jaettu kahteen vaiheeseen. Ensimmäinen vaihe sisältää prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen, jossa demografisia, elintoimintoja, hengityselimiä, farmakologisia ja EEG-muuttujia kerätään tehohoitopotilailta. Toisessa vaiheessa saatujen tietojen avulla luodaan moniparametrinen malli koneoppimistyökaluilla, jotka tiedottavat teho-osaston henkilökunnalle kunkin potilaan sedaation syvyydestä tai hypnoosin asteesta. Tiedot kerätään kahdesta kansallisesta tehohoitoyksiköstä: Hospital Clinico Red UC-CHRISTUS (liittynyt yksikkö) ja Dr. Sótero del Río Hospital (liitännäinen yksikkö). Pontificia Universidad Católica de Chilen (edunsaajayksikkö) tietojen keräämiseen ja analysointiin, kliiniseen tutkimukseen ja algoritmien kehittämiseen erikoistunut tekninen tiimi käyttää näitä tietoja retrospektiivisen luokittelun luomiseen, joka luokittelee potilaat johonkin kolmesta ryhmästä: aliannostetut, asianmukaisesti annostellut ja yliannostettu.
Vastaanoton yhteydessä kerätään kattavat potilastiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, koneelliseen ventilaatioon liittymisen syy, liitännäissairaudet ja koulutustaso. Tutkijat kirjaavat myös lääkkeet ja annokset, joita käytetään rauhoittamiseen, hermolihasrelaksanteihin ja vasopressorilääkkeisiin. Rauhoitusta annetaan fentanyylillä plus propofolilla tai midatsolaamilla molemmissa osallistuvissa keskuksissa tavanomaisten kliinisten käytäntöjen mukaisesti. Tiedot kliinisistä RASS- ja SAS-sedaatioluokitusasteikoista kerätään tunnin välein kahden aikaikkunan aikana, mikä antaa yksityiskohtaisen kuvan potilaan sedaatiotasoista.
Potilasta kohden on kaksi tiedontallennusikkunaa. Aika nolla on, kun potilas intuboidaan ja liitetään koneelliseen ventilaatioon. Ensimmäinen keräysikkuna on 18–30 tuntia intuboinnin jälkeen, 6 tunnin ajan työaikana. Tavoitteena on saada tietueet tiedoista, kun valittu rauhoittava strategia on laadittu ja sillä on oletettavasti vakaat veren lääkepitoisuudet. Toinen ikkuna alkaa, kun potilaan sedaatio keskeytetään ja kestää vähintään 6 tuntia tai kunnes potilas herää (määritelty SAS 4 ja RASS 0) silmät auki sanalliselle käskylle tai jos potilaalla on levottomuutta ja/tai deliriumia. CAM-ICU:lle. Suspensioaika kirjataan sekä päivä ja kellonaika, jolloin kaikki rauhoittavat lääkkeet lopetetaan jatkuvassa infuusiopumpussa.
Demografiset (ikä, edellinen koulutustaso, SOFA, Charlson, APACHE II), hemodynaaminen (systolinen ja diastolinen verenpaine, syke, elektrokardiografia), hengitys (happisaturaatio, hengitystiheys, hengitystila, PEEP, hengityksen tilavuus, tasannepaine, huippu paine), elektroenkefalografia (EEG-signaali aikatasolla), kipu (tuntikohtainen käyttäytymiskipuasteikko), hermo-lihassalpaus (tuntikohtainen TOF) ja farmakologiset tiedot (infuusioiden keskeytyshetkellä käytettyjen rauhoittavien lääkkeiden kokonaismassa ja plasmanäytteet rauhoittavien lääkeaineiden pitoisuudesta molempien ikkunoiden alussa) kerätään. Kun potilas herää, asianmukaisesti koulutettu hoitohenkilökunta arvioi deliriumin alkamisen CAM-ICU-työkalulla kahdesti päivässä (AM/PM).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juan C. Pedemonte, M.D.
- Puhelinnumero: +56 99 879 8836
- Sähköposti: jcpedemo@uc.cl
Opiskelupaikat
-
-
Metropolitana de Santiago
-
Santiago, Metropolitana de Santiago, Chile, 7700642
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Dr. Sotero del Rio
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrés Aquevedo, M.D.
- Sähköposti: andres.aquevedo@gmail.com
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8330024
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdalena Vera, M.D.
- Sähköposti: mgvera@uc.cl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat otetaan tehohoitoyksiköille, jotka vaativat sedaatiota ja koneellista ventilaatiota yli 24 tunnin ajaksi.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat on otettu aikuisten tehohoitoyksiköihin
- Yli 18-vuotiaat henkilöt
- Vaatii sedaatiota yli 24 tuntia
- Potilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota yli 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologinen patologia koneellisen ventilaation syynä (mukaan lukien toipunut sydämen verenkiertopysähdys, fulminantti maksan vajaatoiminta ja neurokriittiset tilat)
- Raskaus
- Psykiatrinen tai älyllinen vamma ennen sairaalahoitoa
- Huumeriippuvuus
- Krooninen maksavaurio tai krooninen munuaisten vajaatoiminta hemodialyysissä
- Toinen koneellinen ventilaatiojakso sairaalahoidon aikana
- Terapeuttisten ponnistelujen varhainen rajoittaminen
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hospital Clínico Red de Salud UC-Christus
Hospital Clinico Red de Salud UC-Christusin tehohoitoyksiköille otetut aikuispotilaat, jotka tarvitsevat sedaatiota ja koneellista ventilaatiota yli 24 tuntia.
|
Tehohoitoon otetut potilaat, jotka tarvitsevat rauhoitusta ja koneellista ventilaatiota yli 24 tuntia.
Muut nimet:
|
|
Sairaala tohtori Sotero del Rio
Tohtori Sotero del Rion sairaalan tehohoitoyksiköille otetut aikuispotilaat, jotka tarvitsevat sedaatiota ja koneellista ventilaatiota yli 24 tuntia.
|
Tehohoitoon otetut potilaat, jotka tarvitsevat rauhoitusta ja koneellista ventilaatiota yli 24 tuntia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: Viimeisen ikkunan alusta ekstubaatioon (arvioitu 72 tuntiin asti)
|
Rauhoittavien lääkkeiden lopettamisesta ekstubaatioon kulunut aika (arvioitu 72 tuntiin asti)
|
Viimeisen ikkunan alusta ekstubaatioon (arvioitu 72 tuntiin asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun pituus
Aikaikkuna: Tehohoidon yksikön sairaalahoidon aikana (arvioitu 100 päivään asti)
|
Aika (arvioituna 100 päivään asti) saapumisesta tehoosastolta kotiutumiseen
|
Tehohoidon yksikön sairaalahoidon aikana (arvioitu 100 päivään asti)
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: Tehohoidon yksikön sairaalahoidon aikana (arvioitu 100 päivään asti)
|
Intubaatiosta ekstubaatioon kulunut aika (arvioitu enintään 100 päivään).
|
Tehohoidon yksikön sairaalahoidon aikana (arvioitu 100 päivään asti)
|
|
Tehohoidon osasto Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ekstubaatiosta tehohoitoyksiköstä poistoon CAM-ICU arvioitiin kahdesti päivässä (AM/PM) ensimmäisten 5 ekstuboinnin jälkeisen päivän ajan
|
Positiivisen hämmennyksen arviointimenetelmä tehohoitoyksikölle (CAM-ICU)
|
Ekstubaatiosta tehohoitoyksiköstä poistoon CAM-ICU arvioitiin kahdesti päivässä (AM/PM) ensimmäisten 5 ekstuboinnin jälkeisen päivän ajan
|
|
Rauhoittavien lääkkeiden pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Kaikkien tiedonpoimintaikkunoiden lähtötilanteessa (arvioituna vastaavan ikkunan ensimmäisen tunnin aikana)
|
Rauhoittavien lääkkeiden (midatsolaami, propofoli, fentanyyli) seerumipitoisuuden kvantifiointi
|
Kaikkien tiedonpoimintaikkunoiden lähtötilanteessa (arvioituna vastaavan ikkunan ensimmäisen tunnin aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Juan C. Pedemonte, M.D., Pontificia Universidad Católica de Chile
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reade MC, Finfer S. Sedation and delirium in the intensive care unit. N Engl J Med. 2014 Jan 30;370(5):444-54. doi: 10.1056/NEJMra1208705. No abstract available.
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Brown EN, Lydic R, Schiff ND. General anesthesia, sleep, and coma. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2638-50. doi: 10.1056/NEJMra0808281. No abstract available.
- Fritz BA, Kalarickal PL, Maybrier HR, Muench MR, Dearth D, Chen Y, Escallier KE, Ben Abdallah A, Lin N, Avidan MS. Intraoperative Electroencephalogram Suppression Predicts Postoperative Delirium. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):234-42. doi: 10.1213/ANE.0000000000000989.
- Purdon PL, Pavone KJ, Akeju O, Smith AC, Sampson AL, Lee J, Zhou DW, Solt K, Brown EN. The Ageing Brain: Age-dependent changes in the electroencephalogram during propofol and sevoflurane general anaesthesia. Br J Anaesth. 2015 Jul;115 Suppl 1(Suppl 1):i46-i57. doi: 10.1093/bja/aev213.
- Purdon PL, Sampson A, Pavone KJ, Brown EN. Clinical Electroencephalography for Anesthesiologists: Part I: Background and Basic Signatures. Anesthesiology. 2015 Oct;123(4):937-60. doi: 10.1097/ALN.0000000000000841.
- Soehle M, Dittmann A, Ellerkmann RK, Baumgarten G, Putensen C, Guenther U. Intraoperative burst suppression is associated with postoperative delirium following cardiac surgery: a prospective, observational study. BMC Anesthesiol. 2015 Apr 28;15:61. doi: 10.1186/s12871-015-0051-7.
- Ely EW, Margolin R, Francis J, May L, Truman B, Dittus R, Speroff T, Gautam S, Bernard GR, Inouye SK. Evaluation of delirium in critically ill patients: validation of the Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU). Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1370-9. doi: 10.1097/00003246-200107000-00012.
- Kress JP, Pohlman AS, O'Connor MF, Hall JB. Daily interruption of sedative infusions in critically ill patients undergoing mechanical ventilation. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1471-7. doi: 10.1056/NEJM200005183422002.
- Riker RR, Picard JT, Fraser GL. Prospective evaluation of the Sedation-Agitation Scale for adult critically ill patients. Crit Care Med. 1999 Jul;27(7):1325-9. doi: 10.1097/00003246-199907000-00022.
- Balzer F, Weiss B, Kumpf O, Treskatsch S, Spies C, Wernecke KD, Krannich A, Kastrup M. Early deep sedation is associated with decreased in-hospital and two-year follow-up survival. Crit Care. 2015 Apr 28;19(1):197. doi: 10.1186/s13054-015-0929-2.
- Messner M, Beese U, Romstock J, Dinkel M, Tschaikowsky K. The bispectral index declines during neuromuscular block in fully awake persons. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):488-491. doi: 10.1213/01.ANE.0000072741.78244.C0.
- Salluh JI, Wang H, Schneider EB, Nagaraja N, Yenokyan G, Damluji A, Serafim RB, Stevens RD. Outcome of delirium in critically ill patients: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2015 Jun 3;350:h2538. doi: 10.1136/bmj.h2538.
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Kollef MH, Levy NT, Ahrens TS, Schaiff R, Prentice D, Sherman G. The use of continuous i.v. sedation is associated with prolongation of mechanical ventilation. Chest. 1998 Aug;114(2):541-8. doi: 10.1378/chest.114.2.541.
- Stam CJ, Nolte G, Daffertshofer A. Phase lag index: assessment of functional connectivity from multi channel EEG and MEG with diminished bias from common sources. Hum Brain Mapp. 2007 Nov;28(11):1178-93. doi: 10.1002/hbm.20346.
- Hanidziar D, Bittner EA. Sedation of Mechanically Ventilated COVID-19 Patients: Challenges and Special Considerations. Anesth Analg. 2020 Jul;131(1):e40-e41. doi: 10.1213/ANE.0000000000004887. No abstract available.
- Fahy BG, Chau DF. The Technology of Processed Electroencephalogram Monitoring Devices for Assessment of Depth of Anesthesia. Anesth Analg. 2018 Jan;126(1):111-117. doi: 10.1213/ANE.0000000000002331.
- Zikov T, Bibian S, Dumont GA, Huzmezan M, Ries CR. Quantifying cortical activity during general anesthesia using wavelet analysis. IEEE Trans Biomed Eng. 2006 Apr;53(4):617-32. doi: 10.1109/TBME.2006.870255.
- Viertio-Oja H, Maja V, Sarkela M, Talja P, Tenkanen N, Tolvanen-Laakso H, Paloheimo M, Vakkuri A, Yli-Hankala A, Merilainen P. Description of the Entropy algorithm as applied in the Datex-Ohmeda S/5 Entropy Module. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Feb;48(2):154-61. doi: 10.1111/j.0001-5172.2004.00322.x. No abstract available.
- Shehabi Y, Bellomo R, Reade MC, Bailey M, Bass F, Howe B, McArthur C, Seppelt IM, Webb S, Weisbrodt L; Sedation Practice in Intensive Care Evaluation (SPICE) Study Investigators; ANZICS Clinical Trials Group. Early intensive care sedation predicts long-term mortality in ventilated critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Oct 15;186(8):724-31. doi: 10.1164/rccm.201203-0522OC. Epub 2012 Aug 2.
- Cortinez LI, Anderson BJ, Penna A, Olivares L, Munoz HR, Holford NH, Struys MM, Sepulveda P. Influence of obesity on propofol pharmacokinetics: derivation of a pharmacokinetic model. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):448-56. doi: 10.1093/bja/aeq195. Epub 2010 Aug 14.
- Rotondi AJ, Chelluri L, Sirio C, Mendelsohn A, Schulz R, Belle S, Im K, Donahoe M, Pinsky MR. Patients' recollections of stressful experiences while receiving prolonged mechanical ventilation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):746-52. doi: 10.1097/00003246-200204000-00004.
- Stollings JL, Kotfis K, Chanques G, Pun BT, Pandharipande PP, Ely EW. Delirium in critical illness: clinical manifestations, outcomes, and management. Intensive Care Med. 2021 Oct;47(10):1089-1103. doi: 10.1007/s00134-021-06503-1. Epub 2021 Aug 16.
- Pedemonte JC, Plummer GS, Chamadia S, Locascio JJ, Hahm E, Ethridge B, Gitlin J, Ibala R, Mekonnen J, Colon KM, Westover MB, D'Alessandro DA, Tolis G, Houle T, Shelton KT, Qu J, Akeju O. Electroencephalogram Burst-suppression during Cardiopulmonary Bypass in Elderly Patients Mediates Postoperative Delirium. Anesthesiology. 2020 Aug;133(2):280-292. doi: 10.1097/ALN.0000000000003328.
- Kaiser HA, Hirschi T, Sleigh C, Reineke D, Hartwich V, Stucki M, Rummel C, Sleigh J, Hight D. Comorbidity-dependent changes in alpha and broadband electroencephalogram power during general anaesthesia for cardiac surgery. Br J Anaesth. 2020 Oct;125(4):456-465. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.054. Epub 2020 Jul 31.
- Drover D, Ortega HR. Patient state index. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2006 Mar;20(1):121-8. doi: 10.1016/j.bpa.2005.07.008.
- Shetty RM, Bellini A, Wijayatilake DS, Hamilton MA, Jain R, Karanth S, Namachivayam A. BIS monitoring versus clinical assessment for sedation in mechanically ventilated adults in the intensive care unit and its impact on clinical outcomes and resource utilization. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 21;2(2):CD011240. doi: 10.1002/14651858.CD011240.pub2.
- Fiest KM, Soo A, Hee Lee C, Niven DJ, Ely EW, Doig CJ, Stelfox HT. Long-Term Outcomes in ICU Patients with Delirium: A Population-based Cohort Study. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Aug 15;204(4):412-420. doi: 10.1164/rccm.202002-0320OC.
- Thilen SR, Weigel WA, Todd MM, Dutton RP, Lien CA, Grant SA, Szokol JW, Eriksson LI, Yaster M, Grant MD, Agarkar M, Marbella AM, Blanck JF, Domino KB. 2023 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Monitoring and Antagonism of Neuromuscular Blockade: A Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Neuromuscular Blockade. Anesthesiology. 2023 Jan 1;138(1):13-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000004379.
- Jensen EW, Valencia JF, Lopez A, Anglada T, Agusti M, Ramos Y, Serra R, Jospin M, Pineda P, Gambus P. Monitoring hypnotic effect and nociception with two EEG-derived indices, qCON and qNOX, during general anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Sep;58(8):933-41. doi: 10.1111/aas.12359. Epub 2014 Jul 4.
- Erstad BL, Puntillo K, Gilbert HC, Grap MJ, Li D, Medina J, Mularski RA, Pasero C, Varkey B, Sessler CN. Pain management principles in the critically ill. Chest. 2009 Apr;135(4):1075-1086. doi: 10.1378/chest.08-2264.
- Jackson DL, Proudfoot CW, Cann KF, Walsh T. A systematic review of the impact of sedation practice in the ICU on resource use, costs and patient safety. Crit Care. 2010;14(2):R59. doi: 10.1186/cc8956. Epub 2010 Apr 9.
- Shehabi Y, Bellomo R, Reade MC, Bailey M, Bass F, Howe B, McArthur C, Murray L, Seppelt IM, Webb S, Weisbrodt L; Sedation Practice in Intensive Care Evaluation Study Investigators; Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Early goal-directed sedation versus standard sedation in mechanically ventilated critically ill patients: a pilot study*. Crit Care Med. 2013 Aug;41(8):1983-91. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a437d.
- Rampil IJ. A primer for EEG signal processing in anesthesia. Anesthesiology. 1998 Oct;89(4):980-1002. doi: 10.1097/00000542-199810000-00023. No abstract available.
- Hemmerling TM, Charabati S, Bracco D. Unusual case of low bispectral index values due to electrocardiographic interferences. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):877-8. doi: 10.1093/bja/aen289. No abstract available.
- Vretzakis G, Dragoumanis C, Ferdi H, Papagiannopoulou P. Influence of an external pacemaker on bispectral index. Eur J Anaesthesiol. 2005 Jan;22(1):70-2. doi: 10.1017/s0265021505230144. No abstract available.
- Schuller PJ, Newell S, Strickland PA, Barry JJ. Response of bispectral index to neuromuscular block in awake volunteers. Br J Anaesth. 2015 Jul;115 Suppl 1:i95-i103. doi: 10.1093/bja/aev072.
- Vereecke HE, Struys MM, Mortier EP. A comparison of bispectral index and ARX-derived auditory evoked potential index in measuring the clinical interaction between ketamine and propofol anaesthesia. Anaesthesia. 2003 Oct;58(10):957-61. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03403.x.
- Gurudatt C. Sedation in Intensive Care Unit patients: Assessment and awareness. Indian J Anaesth. 2011 Nov;55(6):553-5. doi: 10.4103/0019-5049.90607. No abstract available.
- Vender JS, Szokol JW, Murphy GS, Nitsun M. Sedation, analgesia, and neuromuscular blockade in sepsis: an evidence-based review. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11 Suppl):S554-61. doi: 10.1097/01.ccm.0000145907.86298.12.
- Boncompte G, Sun H, Elgueta MF, Benavides J, Carrasco M, Morales MI, Calderon N, Contreras V, Westover MB, Cortinez LI, Akeju O, Pedemonte JC. Intraoperative electroencephalographic marker of preoperative frailty: A prospective cohort study. J Clin Anesth. 2023 Jun;86:111069. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111069. Epub 2023 Feb 2.
- Biggs D, Boncompte G, Pedemonte JC, Fuentes C, Cortinez LI. The effect of age on electroencephalogram measures of anesthesia hypnosis: A comparison of BIS, Alpha Power, Lempel-Ziv complexity and permutation entropy during propofol induction. Front Aging Neurosci. 2022 Aug 11;14:910886. doi: 10.3389/fnagi.2022.910886. eCollection 2022.
- Ali HH, Utting JE, Gray C. Stimulus frequency in the detection of neuromuscular block in humans. 1970. Br J Anaesth. 1998 Apr;80(4):530-41; discussion 528-9. doi: 10.1093/bja/80.4.530. No abstract available.
- Simonetti M, Ceron C, Galiano A, Lake ET, Aiken LH. Hospital work environment, nurse staffing and missed care in Chile: A cross-sectional observational study. J Clin Nurs. 2022 Sep;31(17-18):2518-2529. doi: 10.1111/jocn.16068. Epub 2021 Oct 4.
- Rasulo FA, Hopkins P, Lobo FA, Pandin P, Matta B, Carozzi C, Romagnoli S, Absalom A, Badenes R, Bleck T, Caricato A, Claassen J, Denault A, Honorato C, Motta S, Meyfroidt G, Radtke FM, Ricci Z, Robba C, Taccone FS, Vespa P, Nardiello I, Lamperti M. Processed Electroencephalogram-Based Monitoring to Guide Sedation in Critically Ill Adult Patients: Recommendations from an International Expert Panel-Based Consensus. Neurocrit Care. 2023 Apr;38(2):296-311. doi: 10.1007/s12028-022-01565-5. Epub 2022 Jul 27.
- Tse AHW, Ling L, Lee A, Joynt GM. Altered Pharmacokinetics in Prolonged Infusions of Sedatives and Analgesics Among Adult Critically Ill Patients: A Systematic Review. Clin Ther. 2018 Sep;40(9):1598-1615.e2. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.07.021. Epub 2018 Aug 31.
- Hanidziar D, Westover MB. Monitoring of sedation in mechanically ventilated patients using remote technology. Curr Opin Crit Care. 2022 Jun 1;28(3):360-366. doi: 10.1097/MCC.0000000000000940.
- Nagaraj SB, Biswal S, Boyle EJ, Zhou DW, McClain LM, Bajwa EK, Quraishi SA, Akeju O, Barbieri R, Purdon PL, Westover MB. Patient-Specific Classification of ICU Sedation Levels From Heart Rate Variability. Crit Care Med. 2017 Jul;45(7):e683-e690. doi: 10.1097/CCM.0000000000002364.
- Raj R, Ussavarungsi K, Nugent K. Accelerometer-based devices can be used to monitor sedation/agitation in the intensive care unit. J Crit Care. 2014 Oct;29(5):748-52. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.05.014. Epub 2014 May 28.
- Wennervirta JE, Sarkela MOK, Kaila MM, Pettila V. Responsiveness Index versus the RASS-Based Method for Adjusting Sedation in Critically Ill Patients. Crit Care Res Pract. 2021 Oct 7;2021:6621555. doi: 10.1155/2021/6621555. eCollection 2021.
- Zheng WL, Sun H, Akeju O, Westover MB. Adaptive Sedation Monitoring From EEG in ICU Patients With Online Learning. IEEE Trans Biomed Eng. 2020 Jun;67(6):1696-1706. doi: 10.1109/TBME.2019.2943062. Epub 2019 Sep 23.
- Sun H, Kimchi E, Akeju O, Nagaraj SB, McClain LM, Zhou DW, Boyle E, Zheng WL, Ge W, Westover MB. Automated tracking of level of consciousness and delirium in critical illness using deep learning. NPJ Digit Med. 2019 Sep 9;2:89. doi: 10.1038/s41746-019-0167-0. eCollection 2019.
- Tonna JE, Dalton A, Presson AP, Zhang C, Colantuoni E, Lander K, Howard S, Beynon J, Kamdar BB. The Effect of a Quality Improvement Intervention on Sleep and Delirium in Critically Ill Patients in a Surgical ICU. Chest. 2021 Sep;160(3):899-908. doi: 10.1016/j.chest.2021.03.030. Epub 2021 Mar 24.
- Weber F, Seidl M, Bein T. Impact of the AEP-Monitor/2-derived composite auditory-evoked potential index on propofol consumption and emergence times during total intravenous anaesthesia with propofol and remifentanil in children. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Mar;49(3):277-83. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00626.x.
- Cortinez LI, Delfino AE, Fuentes R, Munoz HR. Performance of the cerebral state index during increasing levels of propofol anesthesia: a comparison with the bispectral index. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):605-10. doi: 10.1213/01.ane.0000255152.96354.17.
- Revuelta M, Paniagua P, Campos JM, Fernandez JA, Martinez A, Jospin M, Litvan H. Validation of the index of consciousness during sevoflurane and remifentanil anaesthesia: a comparison with the bispectral index and the cerebral state index. Br J Anaesth. 2008 Nov;101(5):653-8. doi: 10.1093/bja/aen245. Epub 2008 Aug 23.
- Kreuer S, Wilhelm W. The Narcotrend monitor. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2006 Mar;20(1):111-9. doi: 10.1016/j.bpa.2005.08.010.
- Willmann K, Springman S, Rusy D, Daily E. A preliminary evaluation of a new derived EEG index monitor in anesthetized patients. J Clin Monit Comput. 2002 Aug;17(6):345-50. doi: 10.1023/a:1024266026091.
- Zhang XS, Roy RJ, Jensen EW. EEG complexity as a measure of depth of anesthesia for patients. IEEE Trans Biomed Eng. 2001 Dec;48(12):1424-33. doi: 10.1109/10.966601.
- Donoghue T, Haller M, Peterson EJ, Varma P, Sebastian P, Gao R, Noto T, Lara AH, Wallis JD, Knight RT, Shestyuk A, Voytek B. Parameterizing neural power spectra into periodic and aperiodic components. Nat Neurosci. 2020 Dec;23(12):1655-1665. doi: 10.1038/s41593-020-00744-x. Epub 2020 Nov 23.
- Wiest C, Torrecillos F, Pogosyan A, Bange M, Muthuraman M, Groppa S, Hulse N, Hasegawa H, Ashkan K, Baig F, Morgante F, Pereira EA, Mallet N, Magill PJ, Brown P, Sharott A, Tan H. The aperiodic exponent of subthalamic field potentials reflects excitation/inhibition balance in Parkinsonism. Elife. 2023 Feb 22;12:e82467. doi: 10.7554/eLife.82467.
- Massimini M, Ferrarelli F, Huber R, Esser SK, Singh H, Tononi G. Breakdown of cortical effective connectivity during sleep. Science. 2005 Sep 30;309(5744):2228-32. doi: 10.1126/science.1117256.
- Ferrarelli F, Massimini M, Sarasso S, Casali A, Riedner BA, Angelini G, Tononi G, Pearce RA. Breakdown in cortical effective connectivity during midazolam-induced loss of consciousness. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Feb 9;107(6):2681-6. doi: 10.1073/pnas.0913008107. Epub 2010 Jan 25.
- Sarasso S, Rosanova M, Casali AG, Casarotto S, Fecchio M, Boly M, Gosseries O, Tononi G, Laureys S, Massimini M. Quantifying cortical EEG responses to TMS in (un)consciousness. Clin EEG Neurosci. 2014 Jan;45(1):40-9. doi: 10.1177/1550059413513723. Epub 2014 Jan 8.
- Jospin M, Caminal P, Jensen EW, Litvan H, Vallverdu M, Struys MM, Vereecke HE, Kaplan DT. Detrended fluctuation analysis of EEG as a measure of depth of anesthesia. IEEE Trans Biomed Eng. 2007 May;54(5):840-6. doi: 10.1109/TBME.2007.893453.
- Bjelland TW, Klepstad P, Haugen BO, Nilsen T, Dale O. Effects of hypothermia on the disposition of morphine, midazolam, fentanyl, and propofol in intensive care unit patients. Drug Metab Dispos. 2013 Jan;41(1):214-23. doi: 10.1124/dmd.112.045567. Epub 2012 Oct 31.
- Saeed M, Villarroel M, Reisner AT, Clifford G, Lehman LW, Moody G, Heldt T, Kyaw TH, Moody B, Mark RG. Multiparameter Intelligent Monitoring in Intensive Care II: a public-access intensive care unit database. Crit Care Med. 2011 May;39(5):952-60. doi: 10.1097/CCM.0b013e31820a92c6.
- Hyun DG, Ahn JH, Gil HY, Nam CM, Yun C, Lim CM. Longitudinal trajectories of sedation level and clinical outcomes in patients who are mechanically ventilated based on a group-based trajectory model: a prospective, multicentre, longitudinal and observational study in Korea. BMJ Open. 2023 Jun 27;13(6):e072628. doi: 10.1136/bmjopen-2023-072628.
- Kang J, Cho YS, Lee M, Yun S, Jeong YJ, Won YH, Hong J, Kim S. Effects of nonpharmacological interventions on sleep improvement and delirium prevention in critically ill patients: A systematic review and meta-analysis. Aust Crit Care. 2023 Jul;36(4):640-649. doi: 10.1016/j.aucc.2022.04.006. Epub 2022 Jun 17.
- Hight DF, Kaiser HA, Sleigh JW, Avidan MS. Continuing professional development module : An updated introduction to electroencephalogram-based brain monitoring during intended general anesthesia. Can J Anaesth. 2020 Dec;67(12):1858-1878. doi: 10.1007/s12630-020-01820-3. Epub 2020 Nov 15.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Ann Intern Med. 2007 Oct 16;147(8):573-7. doi: 10.7326/0003-4819-147-8-200710160-00010.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 230926014
- FONDEF ID24I10057 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .