Многопараметрическая система мониторинга для седации в отделении интенсивной терапии (ROMANTIC)

Проект характеризуется включением множества клинических, демографических и фармакологических переменных, а также методов прогнозирования, основанных на машинном обучении, для классификации уровня седации у пациентов в критическом состоянии на три широкие категории: недостаточная дозировка, соответствующая дозировка и передозировка. Исследователи сравнит эффективность этого подхода с текущим золотым стандартом, который заключается в использовании проверенных шкал клинической седации (RASS/SAS).

Разработка этого проекта разделена на два этапа. Первый этап включает в себя проспективное обсервационное когортное исследование, в ходе которого у пациентов отделения интенсивной терапии будут собраны демографические данные, показатели жизнедеятельности, вентиляторные, фармакологические и ЭЭГ-переменные. Второй этап предполагает использование полученных данных для создания многопараметрической модели с помощью инструментов машинного обучения, которая информирует персонал отделения интенсивной терапии о глубине седации или степени гипноза каждого пациента. Данные будут собраны из двух национальных отделений интенсивной терапии: Hospital Clinico Red UC-CHRISTUS (связанная организация) и Больница доктора Сотеро дель Рио (связанная организация). Техническая группа, специализирующаяся на сборе и анализе данных, клинических исследованиях и разработке алгоритмов из Папского католического университета Чили (организация-бенефициар), будет использовать эту информацию для создания ретроспективного классификатора, который классифицирует пациентов на одну из трех групп: недостаточно дозированные, правильно дозированные и передозировка.

При поступлении будут собраны полные данные о пациенте, включая возраст, пол, причину подключения к искусственной вентиляции легких, сопутствующие заболевания и уровень образования. Исследователи также будут записывать препараты и дозы, используемые для седации, нервно-мышечных релаксантов и вазопрессорных препаратов. Седация будет проводиться с помощью фентанила плюс пропофола или мидазолама в соответствии с обычной клинической практикой в ​​обоих участвующих центрах. Данные клинических шкал оценки седации RASS и SAS будут собираться каждый час в течение двух временных окон, предоставляя подробную картину уровня седации пациента.

Для каждого пациента будет два окна записи данных. Нулевым временем будет момент, когда пациент будет интубирован и подключен к искусственной вентиляции легких. Первое окно сбора данных будет через 18–30 часов после интубации в течение 6 часов в рабочее время с целью получения записи данных после того, как будет установлена ​​выбранная стратегия седации и предположительно стабильный уровень лекарств в крови. Второе окно начнется после прекращения седации пациента и продлится не менее 6 часов или до тех пор, пока пациент не проснется, определяемый как SAS 4 и RASS 0, с открытыми глазами для вербальной команды или если у пациента наблюдается возбуждение и/или бред в соответствии с в CAM-ICU. Будет записано время приостановки, а также день и время прекращения введения всех седативных средств в насосе непрерывного вливания.

Демографические (возраст, предыдущий уровень образования, SOFA, Чарльсон, APACHE II), гемодинамические (систолическое и диастолическое артериальное давление, частота сердечных сокращений, электрокардиография), вентиляторные (сатурация кислородом, частота дыхания, режим вентиляции, ПДКВ, дыхательный объем, давление плато, пик давления), электроэнцефалографические (сигнал ЭЭГ во временной области), болевые (почасовая поведенческая шкала боли), нервно-мышечная блокада (часовая TOF) и фармакологические (суммарная масса использованных седативных препаратов на момент приостановки инфузий и образцы плазмы крови с концентрацией седативных препаратов при начало обоих окон) данные будут собраны. Как только пациенты просыпаются, начало делирия будет оцениваться с помощью инструмента CAM-ICU два раза в день (утро/вечер) соответствующим образом обученным медицинским персоналом.