MultipaRameter OVERVÅKNINGSSYSTEM FOR SEDASJON I ICu (ROMANTIC)

Prosjektet er karakterisert ved å inkludere flere kliniske, demografiske og farmakologiske variabler, sammen med prediksjonsmetoder basert på maskinlæring, for å klassifisere nivået av sedasjon av kritisk syke pasienter i tre brede kategorier: underdosering, passende dosering og overdosering. Etterforskerne vil sammenligne ytelsen til denne tilnærmingen mot gjeldende gullstandard, som er bruken av validerte kliniske sedasjonsskalaer (RASS/SAS).

Utformingen av dette prosjektet er delt inn i to faser. Den første fasen involverer en prospektiv observasjonskohortstudie der demografiske, vitale tegn, respiratoriske, farmakologiske og EEG-variabler vil bli samlet inn fra ICU-pasienter. Den andre fasen innebærer å bruke dataene som er innhentet til å lage en multiparametermodell med maskinlæringsverktøy som informerer intensivavdelingen om dybden av sedasjon eller graden av hypnose til hver pasient. Data vil bli samlet inn fra to nasjonale intensivavdelinger: Hospital Clinico Red UC-CHRISTUS (tilknyttet enhet) og Dr. Sótero del Río Hospital (tilknyttet enhet). Et teknisk team spesialisert på datainnsamling og analyse, klinisk forskning og algoritmeutvikling fra Pontificia Universidad Católica de Chile (mottakerenhet) vil bruke denne informasjonen til å lage en retrospektiv klassifisering som kategoriserer pasienter i en av tre grupper: underdosert, riktig dosert, og overdose.

Ved innleggelse vil det samles inn omfattende pasientdata, inkludert alder, kjønn, årsak til tilknytning til mekanisk ventilasjon, komorbiditeter og utdanningsnivå. Forskerne vil også registrere medisiner og doser som brukes til sedasjon, nevromuskulære avslappende midler og vasopressormedisiner. Sedasjon vil bli administrert med Fentanyl pluss Propofol eller Midazolam, i henhold til vanlig klinisk praksis ved begge deltakende sentre. Data fra RASS- og SAS-skalaene for klinisk sedasjon vil bli samlet inn hver time i løpet av to tidsvinduer, og gir et detaljert bilde av pasientens sedasjonsnivå.

Det vil være to dataregistreringsvinduer per pasient. Tid null vil være når pasienten intuberes og kobles til mekanisk ventilasjon. Det første innsamlingsvinduet vil være mellom 18 og 30 timer etter intubasjon, i en periode på 6 timer i arbeidstiden, med sikte på å få en oversikt over data når den valgte sedasjonsstrategien er etablert og har antagelig stabile blodnivåer av legemidler. Det andre vinduet vil starte når pasientens sedasjon er avbrutt og vil vare i minst 6 timer eller til pasienten våkner, definert som SAS 4 og RASS 0, med øynene åpne for verbal kommando eller hvis pasienten presenterer agitasjon og/eller delirium iht. til CAM-ICU. Suspensjonstiden vil bli registrert, sammen med dagen og klokkeslettet for alle beroligende midler i den kontinuerlige infusjonspumpen.

Demografisk (alder, tidligere utdanningsnivå, SOFA, Charlson, APACHE II), hemodynamisk (systolisk og diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, elektrokardiografi), ventilasjon (oksygenmetning, respirasjonsfrekvens, ventilasjonsmodus, PEEP, tidalvolum, platåtrykk, topp trykk), elektroencefalografisk (EEG-signal i tidsdomene), smerte (timelig atferdssmerteskala), nevromuskulær blokade (timelig TOF), og farmakologiske (total masse av beroligende medikamenter brukt på tidspunktet for suspendering av infusjoner og plasmaprøver av beroligende legemiddelkonsentrasjon i begynnelsen av begge vinduene) vil bli samlet inn. Når pasientene våkner, vil utbruddet av delirium bli vurdert med CAM-ICU-verktøyet to ganger om dagen (AM/PM) av passende opplært pleiepersonell.