SISTEMA DE MONITORAMENTO MULTIPARÂMETROS PARA SEDAÇÃO NA ICu (ROMANTIC)

O projeto caracteriza-se por incorporar múltiplas variáveis ​​clínicas, demográficas e farmacológicas, juntamente com métodos de predição baseados em aprendizado de máquina, para classificar o nível de sedação de pacientes gravemente enfermos em três grandes categorias: subdosagem, dosagem adequada e sobredosagem. Os investigadores irão comparar o desempenho desta abordagem com o padrão ouro atual, que é o uso de escalas clínicas de sedação validadas (RASS/SAS).

A concepção deste projeto está dividida em duas fases. A primeira fase envolve um estudo de coorte observacional prospectivo onde serão coletadas variáveis ​​demográficas, de sinais vitais, ventilatórias, farmacológicas e EEG de pacientes de UTI. A segunda fase envolve a utilização dos dados obtidos para criar um modelo multiparâmetro com ferramentas de aprendizado de máquina que informa à equipe da UTI sobre a profundidade da sedação ou o grau de hipnose de cada paciente. Os dados serão coletados em duas unidades de terapia intensiva nacionais: Hospital Clinico Red UC-CHRISTUS (entidade associada) e Hospital Dr. Sótero del Río (entidade associada). Uma equipe técnica especializada em coleta e análise de dados, pesquisa clínica e desenvolvimento de algoritmos da Pontifícia Universidade Católica do Chile (entidade beneficiária) usará essas informações para criar um classificador retrospectivo que categoriza os pacientes em um de três grupos: subdosados, dosados ​​adequadamente e overdose.

Na admissão, serão coletados dados abrangentes do paciente, incluindo idade, sexo, causa de conexão à ventilação mecânica, comorbidades e nível educacional. Os pesquisadores também registrarão os medicamentos e as doses utilizadas para sedação, relaxantes neuromusculares e vasopressores. A sedação será administrada com Fentanil mais Propofol ou Midazolam, de acordo com as práticas clínicas usuais em ambos os centros participantes. Os dados das escalas de avaliação de sedação clínica RASS e SAS serão coletados a cada hora durante duas janelas de tempo, fornecendo uma imagem detalhada dos níveis de sedação do paciente.

Haverá duas janelas de registro de dados por paciente. O tempo zero será quando o paciente estiver intubado e conectado à ventilação mecânica. A primeira janela de coleta será entre 18 a 30 horas após a intubação, por um período de 6 horas em horário comercial, visando obter registro dos dados uma vez estabelecida a estratégia de sedação escolhida e com níveis sanguíneos presumivelmente estáveis ​​dos medicamentos. A segunda janela terá início assim que a sedação do paciente for suspensa e terá duração mínima de 6 horas ou até o paciente acordar, definida como SAS 4 e RASS 0, com os olhos abertos ao comando verbal ou se o paciente apresentar agitação e/ou delirium conforme ao CAM-UTI. O tempo de suspensão será registrado, juntamente com o dia e horário em que todos os sedativos foram interrompidos na bomba de infusão contínua.

Demográficas (idade, escolaridade anterior, SOFA, Charlson, APACHE II), hemodinâmicas (pressão arterial sistólica e diastólica, frequência cardíaca, eletrocardiografia), ventilatórias (saturação de oxigênio, frequência respiratória, modo ventilatório, PEEP, volume corrente, pressão de platô, pico pressão arterial), eletroencefalográfico (sinal EEG no domínio do tempo), dor (escala comportamental de dor horária), bloqueio neuromuscular (TOF horário) e farmacológico (massa total de sedativos utilizados no momento da suspensão das infusões e amostras plasmáticas da concentração do sedativo em no início de ambas as janelas) os dados serão coletados. Assim que os pacientes acordarem, o início do delirium será avaliado com a ferramenta CAM-ICU duas vezes ao dia (manhã/tarde) por equipe de enfermagem devidamente treinada.