호흡기 바이러스 감염의 MxA 유도 항바이러스 치료
2026년 3월 2일 업데이트: Bin Cao, Capital Medical University
호흡기 바이러스 감염의 항바이러스 치료 지침에 Myxovirus 저항성 단백질 a의 적용
이 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)은 호흡기 바이러스 감염 환자를 대상으로 Myxovirus Resistance Protein A(MxA) 유도 항바이러스 치료와 표준 치료의 임상적 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
효과적인 항바이러스 치료는 증상 해결 시간을 단축하고 바이러스 배출 중단을 가속화하며 호흡기 바이러스 감염의 예후를 향상시킵니다. 그러나 항바이러스 치료를 위한 최적의 시기는 아직 결정되지 않았으며, 현재 호흡기 바이러스 감염에 대한 객관적인 바이오마커가 부족하여 항바이러스 치료가 연장되거나 불충분해지는 경우가 많습니다. 따라서 항바이러스 치료를 안내하고 보다 개별화된 치료법을 제공하기 위해 새로운 진단을 통합하는 전략이 필요합니다.
바이러스 감염의 새로운 지표인 Myxovirus 저항성 단백질 A(MxA)는 항바이러스 치료를 지도하는 데 잠재력을 가질 수 있습니다. 이 파일럿 무작위 대조 임상 연구에서 우리는 표준 치료와 비교하여 MxA 유도 항바이러스 치료가 호흡기 바이러스 감염의 재발률을 줄이고 임상 결과를 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 인플루엔자 또는 코로나19 감염을 1차 진단하고 신속항원검사 또는 RT-PCR로 진단한 경우
- 감염 기간은 중증이 아닌 환자의 경우 14일 미만, 중증 감염 환자의 경우 28일 미만입니다.
- 현재 항바이러스제 치료를 받고 있거나 받을 예정이며 주치의는 아직 항바이러스제 치료 중단을 결정하지 않은 상태이다.
제외 기준:
- 현재 기관내 삽관 및 기계적 환기
- 현재 혈관수축제 사용
- 알려진 면역억제
- 스크리닝 전 30일 이내에 인터페론 치료를 받은 자
- 뇌경색, 심근경색, 수술 등 스크리닝 전 30일 이내의 전신 염증 반응
- 지난 30일 이내에 백신 접종을 받았습니다.
- 활동성 결핵
- 항 바이러스 치료에 대한 금기 사항
- 적합한 샘플을 얻을 수 없습니다
- 인플루엔자 및 코로나19에 동시 감염됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MXA 그룹
MxA 테스트를 수행합니다. MxA 결과는 담당 임상의에게 보고됩니다. 담당 임상의에게 항바이러스 치료에 대한 MxA 기반 지침을 제공합니다. 30일차 전화방문
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MxA 테스트를 위해 1일, 4일, 7일 및 10일에 전혈 샘플을 수집합니다.
4일, 7일 및 10일의 MxA 측정은 항바이러스 치료로 아직 입원한 환자에 대해서만 또는 주치의의 재량에 따라 수행됩니다.
MxA 결과는 MxA 기반 항바이러스 치료 가이드라인과 함께 4시간 이내에 주치의에게 보고됩니다.
항바이러스제 사용, 재발 감염, 재입원 및 추가 의료 방문에 대한 정보를 수집하기 위해 퇴원한 연구 참가자에 대해 30일 또는 그 무렵에 전화 방문이 실시됩니다.
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활성 비교기: 대조군
30일차 전화방문
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항바이러스제 사용, 재발 감염, 재입원 및 추가 의료 방문에 대한 정보를 수집하기 위해 퇴원한 연구 참가자에 대해 30일 또는 그 무렵에 전화 방문이 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30 일 재발률
기간: 30 일
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재발은 등록 후 30 일 이내에 항 바이러스 치료를 중단 한 환자의 호흡기 샘플로부터 증상의 악화 및 양성 바이러스 PCR 검사로 정의됩니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일까지 항바이러스 일수
기간: 30일
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무작위 배정부터 30일까지 항바이러스 치료 중단까지 항바이러스 치료를 받은 총 일수로 정의됩니다.
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30일
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입원 기간
기간: 30일
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30일까지의 총 입원 일수로 정의됩니다.
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30일
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30일 사망률
기간: 30일
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30일까지 사망한 환자의 비율로 정의됩니다.
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30일
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기계적 환기 발생률
기간: 30일
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30일까지 기계적 환기를 받은 환자의 비율로 정의됩니다.
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30일
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합병증 발생률
기간: 30일
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상기도 바이러스 감염으로 초기 진단된 환자에서 등록 후 30일 이내에 기관지염, 바이러스성 폐렴 등의 합병증이 발생한 경우로 정의됩니다.
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30일
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중환자실 입원률
기간: 30일
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일반병동에 처음 입원한 환자가 등록 후 30일 이내에 중환자실로 이송된 빈도로 정의됩니다.
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30일
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재입원율
기간: 30일
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퇴원한 환자가 등록 후 30일 이내에 재입원하거나 추가 진료를 받은 횟수로 정의됩니다.
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30일
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30일 이내 부작용
기간: 30일
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등록 후 30일 이내에 재발, 사망, 기계적 환기, 합병증, 중환자실 입원, 재입원 또는 추가 의료 방문의 발생률로 정의됩니다.
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30일
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30일까지의 총 항바이러스제 투여일수
기간: 30일
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입원일부터 항바이러스 치료 중단일까지 항바이러스 치료를 받은 총 일수로 정의됩니다. (Day 30 기준)
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bin Cao, China-Japan Friendship Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-I2M-C&T-B-119
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과 공개에 사용된 IPD는 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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