MxA-ohjattu antiviraalinen hoito hengitysteiden virusinfektioissa
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Bin Cao, Capital Medical University
Myxovirus Resistance Protein a:n käyttö antiviraalisessa hoidossa Hengitysteiden virusinfektioiden ohjeistus
Tämä pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) tutkii Myxovirus Resistance Protein A (MxA) -ohjatun antiviraalisen hoidon kliinistä vaikutusta standardihoitoon verrattuna potilailla, joilla on hengitystievirusinfektioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokas antiviraalinen hoito lyhentäisi oireiden häviämiseen kuluvaa aikaa, nopeuttaisi viruksen leviämisen lopettamista ja parantaisi hengitystieinfektioiden ennustetta. Antiviraalisen hoidon optimaalinen ajoitus on kuitenkin edelleen määrittelemätön, ja nykyinen objektiivisten biomarkkereiden puute hengitystieinfektioille johtaa usein joko pitkittyneeseen tai riittämättömään antiviraaliseen hoitoon. Siten tarvitaan strategioita, jotka sisältävät uudenlaista diagnostiikkaa antiviraalisen hoidon ohjaamiseksi ja yksilöllisemmän hoidon tarjoamiseksi.
Myksovirusresistenssiproteiini A (MxA), uusi virusinfektion merkkiaine, saattaa sisältää potentiaalia ohjata antiviraalista hoitoa. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä pilottitutkimuksessa pyrimme arvioimaan, voiko MxA-ohjattu viruslääkitys normaalihoitoon verrattuna vähentää hengitysteiden virusinfektioiden uusiutumista ja parantaa kliinisiä tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha
- Influenssan tai COVID-19-infektion ensisijainen diagnoosi, joka on diagnosoitu nopealla antigeenitestillä tai RT-PCR:llä
- Infektion kesto ≤14 päivää ei-vakavilla potilailla ja < 28 päivää potilailla, joilla on vakavia infektioita
- Tällä hetkellä saa tai suunnittelee saavansa viruslääkitystä, ja hoitava lääkäri ei ole vielä päättänyt viruslääkityksen lopettamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio
- Nykyinen vasopressorin käyttö
- Tunnettu immunosuppressio
- Interferonihoitoa 30 päivän sisällä ennen seulontaa
- Systeemiset tulehdusvasteet 30 päivän sisällä ennen seulontaa, kuten aivoinfarkti, sydäninfarkti tai leikkaus
- Sai rokotteen viimeisen 30 päivän aikana
- Aktiivinen tuberkuloosi
- Antiviraalisen hoidon vasta-aiheet
- Ei voida saada kelvollisia näytteitä
- Samanaikaisesti influenssa ja COVID-19
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MxA ryhmä
Suorita MxA-testi; MxA-tulokset ilmoitettiin läsnä oleville kliinikoille; Tarjoa hoitaville kliinikoille MxA-pohjaisia antiviraalista hoitoa koskevia ohjeita; Puhelinkäynti 30. päivänä
|
Kokoverinäytteet otetaan päivinä 1, 4, 7 ja 10 MxA-testausta varten.
MxA-mittaukset päivinä 4, 7 ja 10 suoritetaan vain potilaille, jotka ovat edelleen sairaalahoidossa viruslääkehoidossa tai hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
MxA-tulokset raportoidaan hoitavalle lääkärille 4 tunnin kuluessa sekä MxA-pohjaiset antiviraaliset hoitoohjeet.
Kotiutuneille tutkimukseen osallistuneille tehdään puhelimitse 30. päivänä tai sen tienoilla tietoa viruslääkkeiden käytöstä, uusiutuvista infektioista, takaisinotoista ja muista lääkärikäynneistä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Puhelinkäynti 30. päivänä
|
Kotiutuneille tutkimukseen osallistuneille tehdään puhelimitse 30. päivänä tai sen tienoilla tietoa viruslääkkeiden käytöstä, uusiutuvista infektioista, takaisinotoista ja muista lääkärikäynneistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän toistumisaste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Toistuminen määritellään oireiden pahenemiseksi ja positiiviseksi virus PCR -testiksi hengitysnäytteistä potilailla, jotka lopettivat viruksenvastaisen hoidon 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virustorjuntapäiviä 30. päivään mennessä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Määritetään viruslääkityksen päivien kokonaismääräksi satunnaistamisesta antiviraalisen hoidon lopettamiseen päivään 30 mennessä.
|
30 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Määritelty sairaalapäivien kokonaismääräksi päivään 30 mennessä.
|
30 päivää
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Määritetään niiden potilaiden osuudena, jotka kuolivat päivään 30 mennessä.
|
30 päivää
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Määritelty potilaiden osuudena, jotka saavat koneellista ventilaatiota päivään 30 mennessä.
|
30 päivää
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Määritellään komplikaatioiden, kuten keuhkoputkentulehduksen ja viruskeuhkokuumeen, ilmaantuvuus 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta potilailla, joilla on ylempien hengitysteiden virusinfektio.
|
30 päivää
|
|
ICU-pääsyprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Määritetään yleisosastolle alun perin otettujen potilaiden siirroksi teho-osastolle 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
|
30 päivää
|
|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Määritetään kotiutuneiden potilaiden takaisinoton tai ylimääräisten lääkärikäyntien esiintymistiheydeksi 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
30 päivää
|
|
30 päivän haittavaikutukset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Määritelty uusiutumisen, kuoleman, mekaanisen hengityksen, komplikaatioiden, tehohoitoon otamisen, uudelleen sairaalahoitoon tai lisälääkärin käyntien esiintyvyydeksi 30 päivän sisällä rekrytoinnista.
|
30 päivää
|
|
Kokonaisantiviraalipäivät 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Määritelty antiviraalisen hoidon kokonaispäivien määräksi sairaalaan pääsyn ja antiviraalisen hoidon lopettamisen välillä 30 päivän kuluessa.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bin Cao, China-Japan Friendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-I2M-C&T-B-119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulosjulkaisussa käytetty IPD jaetaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .