Tratamento antiviral guiado por MxA em infecções virais respiratórias
2 de março de 2026 atualizado por: Bin Cao, Capital Medical University
Aplicação da proteína a de resistência ao mixovírus na orientação do tratamento antiviral de infecções virais respiratórias
Este ensaio piloto randomizado controlado (RCT) investigará o impacto clínico do tratamento antiviral guiado pela proteína A de resistência ao mixovírus (MxA) versus tratamento padrão em pacientes com infecções virais respiratórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento antiviral eficaz reduziria o tempo de resolução dos sintomas, aceleraria a cessação da eliminação viral e melhoraria o prognóstico das infecções virais respiratórias. No entanto, o momento ideal para o tratamento antiviral permanece indeterminado, e a actual falta de biomarcadores objectivos para infecções virais respiratórias conduz frequentemente a um tratamento antiviral prolongado ou insuficiente. Assim, há necessidade de estratégias que incorporem novos diagnósticos para orientar o tratamento antiviral e fornecer uma terapia mais individualizada.
A proteína A de resistência ao mixovírus (MxA), um novo marcador de infecção viral, pode ter potencial na orientação da terapia antiviral. Neste estudo clínico piloto randomizado e controlado, pretendemos avaliar se o tratamento antiviral guiado por MxA, em comparação com o tratamento padrão, pode reduzir a taxa de recorrência de infecções virais respiratórias e melhorar os resultados clínicos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥ 18 anos
- Com diagnóstico primário de gripe ou infecção por COVID-19, diagnosticado por teste rápido de antígeno ou RT-PCR
- Duração da infecção ≤14 dias para pacientes não graves e < 28 dias para pacientes com infecções graves
- Atualmente recebendo ou planejando receber tratamento antiviral, com o médico assistente ainda sem decidir sobre a descontinuação do tratamento antiviral
Critérios de exclusão:
- Intubação endotraqueal atual e ventilação mecânica
- Uso atual de vasopressores
- Imunossupressão conhecida
- Recebeu terapia com interferon 30 dias antes da triagem
- Respostas inflamatórias sistêmicas nos 30 dias anteriores à triagem, como infarto cerebral, infarto do miocárdio ou cirurgia
- Recebeu vacina nos últimos 30 dias
- Tuberculose ativa
- Com contra-indicações para tratamento antiviral
- Não foi possível obter amostras elegíveis
- Co-infectado com influenza e COVID-19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo MxA
Realizar teste MxA; Resultados MxA relatados aos médicos assistentes; Fornecer diretrizes baseadas em MxA sobre tratamento antiviral aos médicos assistentes; Visita por telefone no dia 30
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Amostras de sangue total serão coletadas nos dias 1, 4, 7 e 10 para testes MxA.
As medições de MxA nos dias 4, 7 e 10 serão realizadas apenas para pacientes ainda hospitalizados em terapia antiviral ou a critério do médico assistente.
Os resultados do MxA serão relatados ao médico assistente dentro de 4 horas, juntamente com as diretrizes de tratamento antiviral baseadas no MxA.
Uma visita telefônica será realizada por volta do dia 30 para os participantes do estudo que receberem alta, para coletar informações sobre uso de antivirais, infecção recorrente, readmissões e consultas médicas adicionais.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Visita por telefone no dia 30
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Uma visita telefônica será realizada por volta do dia 30 para os participantes do estudo que receberem alta, para coletar informações sobre uso de antivirais, infecção recorrente, readmissões e consultas médicas adicionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recorrência de 30 dias
Prazo: 30 dias
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A recorrência é definida como o agravamento dos sintomas e um teste positivo de PCR viral de amostras respiratórias em pacientes que interromperam o tratamento antiviral dentro de 30 dias após a inscrição.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias antivirais por dia 30
Prazo: 30 dias
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Definido como o número total de dias de tratamento antiviral desde a randomização até a descontinuação da terapia antiviral até o dia 30.
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30 dias
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Tempo de internação
Prazo: 30 dias
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Definido como o número total de dias de hospitalização até o dia 30.
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30 dias
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
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Definido como a proporção de pacientes que morreram até o dia 30.
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30 dias
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Incidência de ventilação mecânica
Prazo: 30 dias
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Definido como a proporção de pacientes que recebem ventilação mecânica no dia 30.
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30 dias
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Incidência de complicações
Prazo: 30 dias
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Definido como a incidência de complicações como bronquite e pneumonia viral que ocorrem dentro de 30 dias após a inscrição em pacientes com diagnóstico inicial de infecção viral do trato respiratório superior.
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30 dias
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Taxa de internação na UTI
Prazo: 30 dias
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Definido como a incidência de transferência para a UTI dentro de 30 dias da inscrição para pacientes inicialmente internados em enfermaria geral.
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30 dias
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Taxa de readmissão
Prazo: 30 dias
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Definido como a incidência de readmissão ou consultas médicas adicionais dentro de 30 dias após a inscrição para pacientes que receberam alta.
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30 dias
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Resultados adversos de 30 dias
Prazo: 30 dias
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Definida como a incidência de recorrência, morte, ventilação mecânica, complicações, admissão na UCI, ou reinternamento ou consultas médicas adicionais no prazo de 30 dias após a inclusão.
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30 dias
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Total de dias antivirais até ao dia 30
Prazo: 30 dias
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Definido como o número total de dias de tratamento antiviral desde a admissão até à interrupção da terapêutica antiviral até ao Dia 30.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bin Cao, China-Japan Friendship Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-I2M-C&T-B-119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD utilizado na publicação dos resultados será compartilhado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .