Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MxA-guidet antiviral behandling ved luftvejsvirusinfektioner

2. marts 2026 opdateret af: Bin Cao, Capital Medical University

Anvendelse af Myxovirus-resistensprotein a i antiviral behandling Vejledning af luftvejsvirusinfektioner

Dette pilot randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil undersøge den kliniske effekt af Myxovirus Resistance Protein A (MxA)-guidet antiviral behandling versus standardbehandling hos patienter med luftvejsvirusinfektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiv antiviral behandling vil forkorte tiden til symptomopløsning, fremskynde ophør af viral udskillelse og forbedre prognosen for luftvejsvirusinfektioner. Den optimale timing for antiviral behandling er dog stadig uafklaret, og den nuværende mangel på objektive biomarkører for luftvejsvirusinfektioner fører ofte til enten langvarig eller utilstrækkelig antiviral behandling. Der er således behov for strategier, der inkorporerer ny diagnostik til at vejlede antiviral behandling og give mere individualiseret terapi.

Myxovirusresistensprotein A (MxA), en ny markør for viral infektion, kan have potentiale til at vejlede antiviral terapi. I dette randomiserede, kontrollerede kliniske pilotstudie sigter vi mod at evaluere, om MxA-guidet antiviral behandling sammenlignet med standardbehandling kan reducere forekomsten af ​​respiratoriske virale infektioner og forbedre de kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammel
  • Med en primær diagnose af influenza eller COVID-19-infektion, diagnosticeret ved en hurtig antigentest eller RT-PCR
  • Varighed af infektion ≤14 dage for ikke-svære patienter og < 28 dage for patienter med alvorlige infektioner
  • Modtager i øjeblikket eller planlægger at modtage antiviral behandling, mens den behandlende læge endnu ikke har besluttet at seponere den antivirale behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel endotracheal intubation og mekanisk ventilation
  • Nuværende brug af vasopressor
  • Kendt immunsuppression
  • Modtog interferonbehandling inden for 30 dage før screening
  • Systemiske inflammatoriske reaktioner inden for 30 dage før screening, såsom hjerneinfarkt, myokardieinfarkt eller kirurgi
  • Modtaget vaccine inden for de seneste 30 dage
  • Aktiv tuberkulose
  • Med kontraindikationer for antiviral behandling
  • Ude af stand til at få kvalificerede prøver
  • Co-inficeret med influenza og COVID-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MxA gruppe
Udfør MxA test; MxA-resultater rapporteret til behandlende klinikere; Give MxA-baserede retningslinjer for antiviral behandling til behandlende klinikere; Telefonbesøg på dag 30
Andet: MxA test
Der vil blive indsamlet fuldblodsprøver på dag 1, 4, 7 og 10 til MxA-testning. MxA-målinger på dag 4, 7 og 10 udføres kun for patienter, der stadig er indlagt på hospital med antiviral behandling eller efter den behandlende læges skøn.
Andet: MxA feedback
MxA-resultater vil blive rapporteret til den behandlende læge inden for 4 timer sammen med MxA-baserede retningslinjer for antiviral behandling.
Andet: Opfølgning på dag 30
Et telefonbesøg vil blive gennemført på eller omkring dag 30 for undersøgelsesdeltagere, der udskrives, for at indsamle oplysninger om antiviral brug, tilbagevendende infektion, genindlæggelser og yderligere lægebesøg.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Telefonbesøg på dag 30
Andet: Opfølgning på dag 30
Et telefonbesøg vil blive gennemført på eller omkring dag 30 for undersøgelsesdeltagere, der udskrives, for at indsamle oplysninger om antiviral brug, tilbagevendende infektion, genindlæggelser og yderligere lægebesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages gentagelsesgrad
Tidsramme: 30 dage
Gentagelse defineres som forværring af symptomer og en positiv viral PCR -test fra respiratoriske prøver hos patienter, der afbrød antiviral behandling inden for 30 dage efter tilmeldingen.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antivirale dage efter dag 30
Tidsramme: 30 dage
Defineret som det samlede antal dage med antiviral behandling fra randomisering til seponering af antiviral behandling på dag 30.
30 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
Defineret som det samlede antal hospitalsdage pr. dag 30.
30 dage
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Defineret som andelen af ​​patienter, der døde inden dag 30.
30 dage
Forekomst af mekanisk ventilation
Tidsramme: 30 dage
Defineret som andelen af ​​patienter, der modtager mekanisk ventilation på dag 30.
30 dage
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Defineret som forekomsten af ​​komplikationer såsom bronkitis og viral lungebetændelse, der opstår inden for 30 dage efter indskrivning hos patienter med en indledende diagnose af øvre luftvejsvirusinfektion.
30 dage
ICU indlæggelsesprocent
Tidsramme: 30 dage
Defineret som forekomsten af ​​overførsel til ICU inden for 30 dage efter indskrivning for patienter, der oprindeligt er indlagt på en generel afdeling.
30 dage
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 30 dage
Defineret som forekomsten af ​​genindlæggelse eller yderligere lægebesøg inden for 30 dage efter indskrivningen for patienter, der er blevet udskrevet.
30 dage
30-dages bivirkninger
Tidsramme: 30 dage
Defineret som hyppigheden af recidiv, død, mekanisk ventilation, komplikationer, indlæggelse på intensivafdeling eller genindlæggelse eller yderligere lægebesøg inden for 30 dage efter indmelding.
30 dage
Samlede antal antivirale dage inden dag 30
Tidsramme: 30 dage
Defineret som det samlede antal dages antiviral behandling fra indlæggelse til afbrydelsen af antiviral terapi inden dag 30.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Samarbejdspartnere

China-Japan Friendship Hospital
Chinese Academy of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Bin Cao, China-Japan Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-I2M-C&T-B-119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD brugt i resultatpublikationen vil blive delt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Kliniske forsøg med MxA test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner