MxA-geleide antivirale behandeling bij virale infecties van de luchtwegen
2 maart 2026 bijgewerkt door: Bin Cao, Capital Medical University
Toepassing van Myxovirusresistentie-eiwit a bij de begeleiding van antivirale behandelingen bij virale infecties van de luchtwegen
Deze gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie (RCT) zal de klinische impact onderzoeken van op myxovirusresistentie proteïne A (MxA) gebaseerde antivirale behandeling versus standaardbehandeling bij patiënten met respiratoire virale infecties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een effectieve antivirale behandeling zou de tijd tot het verdwijnen van de symptomen verkorten, het stoppen van de virusuitscheiding versnellen en de prognose van virale infecties van de luchtwegen verbeteren. De optimale timing voor antivirale behandeling blijft echter onbepaald, en het huidige gebrek aan objectieve biomarkers voor respiratoire virale infecties leidt vaak tot langdurige of onvoldoende antivirale behandeling. Er is dus behoefte aan strategieën die nieuwe diagnostiek omvatten om antivirale behandelingen te begeleiden en meer geïndividualiseerde therapie te bieden.
Myxovirusresistentie-eiwit A (MxA), een nieuwe marker voor virale infecties, kan potentieel een rol spelen bij het begeleiden van antivirale therapie. In deze gerandomiseerde, gecontroleerde klinische pilotstudie willen we evalueren of MxA-geleide antivirale behandeling, in vergelijking met standaardzorg, het recidiefpercentage van respiratoire virale infecties kan verminderen en de klinische resultaten kan verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud
- Met een primaire diagnose van influenza of COVID-19-infectie, gediagnosticeerd door een snelle antigeentest of RT-PCR
- Duur van de infectie ≤14 dagen voor niet-ernstige patiënten en <28 dagen voor patiënten met ernstige infecties
- U ontvangt momenteel een antivirale behandeling of bent van plan deze te krijgen, terwijl de behandelende arts nog moet beslissen over het stopzetten van de antivirale behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Huidige endotracheale intubatie en mechanische ventilatie
- Huidig vasopressorgebruik
- Bekende immunosuppressie
- Kreeg interferontherapie binnen 30 dagen vóór screening
- Systemische ontstekingsreacties binnen 30 dagen voorafgaand aan screening, zoals herseninfarct, hartinfarct of operatie
- In de afgelopen 30 dagen vaccin ontvangen
- Actieve tuberculose
- Met contra-indicaties voor antivirale behandeling
- Kan geen geschikte monsters verkrijgen
- Gelijktijdig besmet met griep en COVID-19
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MxA-groep
MxA-test uitvoeren; MxA-resultaten gerapporteerd aan behandelende artsen; Bied op MxA gebaseerde richtlijnen over antivirale behandeling aan behandelende artsen; Telefonisch bezoek op dag 30
|
Volbloedmonsters worden verzameld op dag 1, 4, 7 en 10 voor MxA-testen.
MxA-metingen op dag 4, 7 en 10 worden alleen uitgevoerd bij patiënten die nog in het ziekenhuis zijn opgenomen voor antivirale therapie, of naar goeddunken van de behandelende arts.
De MxA-resultaten worden binnen 4 uur aan de behandelende arts gerapporteerd, samen met op MxA gebaseerde antivirale behandelrichtlijnen.
Er zal op of rond dag 30 een telefonisch bezoek plaatsvinden voor onderzoeksdeelnemers die zijn ontslagen, om informatie te verzamelen over het gebruik van antivirale middelen, terugkerende infecties, heropnames en aanvullende medische bezoeken.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Telefonisch bezoek op dag 30
|
Er zal op of rond dag 30 een telefonisch bezoek plaatsvinden voor onderzoeksdeelnemers die zijn ontslagen, om informatie te verzamelen over het gebruik van antivirale middelen, terugkerende infecties, heropnames en aanvullende medische bezoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30-daagse recidiefpercentage
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Herhaling wordt gedefinieerd als de verslechtering van de symptomen en een positieve virale PCR -test van ademhalingsmonsters bij patiënten die de antivirale behandeling binnen 30 dagen na inschrijving hebben stopgezet.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antivirale dagen op dag 30
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gedefinieerd als het totale aantal dagen antivirale behandeling vanaf randomisatie tot stopzetting van antivirale therapie op dag 30.
|
30 dagen
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gedefinieerd als het totale aantal ziekenhuisdagen op dag 30.
|
30 dagen
|
|
Sterfte na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gedefinieerd als het percentage patiënten dat op dag 30 is overleden.
|
30 dagen
|
|
Incidentie van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gedefinieerd als het percentage patiënten dat op dag 30 mechanische beademing krijgt.
|
30 dagen
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gedefinieerd als de incidentie van complicaties zoals bronchitis en virale pneumonie die optreden binnen 30 dagen na inschrijving bij patiënten met een initiële diagnose van een virale infectie van de bovenste luchtwegen.
|
30 dagen
|
|
Het opnamepercentage op de IC
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gedefinieerd als de incidentie van overdracht naar de ICU binnen 30 dagen na inschrijving voor patiënten die aanvankelijk op een algemene afdeling zijn opgenomen.
|
30 dagen
|
|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gedefinieerd als de incidentie van heropname of aanvullende medische bezoeken binnen 30 dagen na inschrijving voor patiënten die zijn ontslagen.
|
30 dagen
|
|
30-daagse bijwerkingen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gedefinieerd als de incidentie van recidief, overlijden, mechanische beademing, complicaties, IC-opname, heropname of aanvullende medische bezoeken binnen 30 dagen na inclusie.
|
30 dagen
|
|
Totaal aantal antivirale dagen op dag 30
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gedefinieerd als het totale aantal dagen antivirale behandeling vanaf opname tot het staken van de antivirale therapie op dag 30.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bin Cao, China-Japan Friendship Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-I2M-C&T-B-119
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De IPD die in de resultatenpublicatie wordt gebruikt, wordt gedeeld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .