Tratamiento antiviral guiado por MxA en infecciones virales respiratorias
2 de marzo de 2026 actualizado por: Bin Cao, Capital Medical University
Aplicación de la proteína a de resistencia a mixovirus en la guía de tratamiento antiviral de infecciones virales respiratorias
Este ensayo piloto controlado aleatorio (ECA) investigará el impacto clínico del tratamiento antiviral guiado por la proteína A de resistencia a mixovirus (MxA) versus el tratamiento estándar en pacientes con infecciones virales respiratorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un tratamiento antiviral eficaz acortaría el tiempo hasta la resolución de los síntomas, aceleraría el cese de la diseminación viral y mejoraría el pronóstico de las infecciones virales respiratorias. Sin embargo, el momento óptimo para el tratamiento antiviral sigue siendo indeterminado y la actual falta de biomarcadores objetivos para las infecciones virales respiratorias a menudo conduce a un tratamiento antiviral prolongado o insuficiente. Por tanto, existe la necesidad de estrategias que incorporen diagnósticos novedosos para guiar el tratamiento antiviral y proporcionar una terapia más individualizada.
La proteína A de resistencia a mixovirus (MxA), un nuevo marcador de infección viral, puede tener potencial para guiar la terapia antiviral. En este estudio clínico piloto, aleatorio y controlado, nuestro objetivo es evaluar si el tratamiento antiviral guiado por MxA, en comparación con la atención estándar, puede reducir la tasa de recurrencia de infecciones virales respiratorias y mejorar los resultados clínicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- Con diagnóstico primario de influenza o infección por COVID-19, diagnosticado mediante prueba rápida de antígenos o RT-PCR
- Duración de la infección ≤14 días para pacientes no graves y <28 días para pacientes con infecciones graves
- Actualmente recibe o planea recibir tratamiento antiviral, y el médico tratante aún debe decidir sobre la interrupción del tratamiento antiviral.
Criterios de exclusión:
- Intubación endotraqueal y ventilación mecánica actuales.
- Uso actual de vasopresores
- Inmunosupresión conocida
- Recibió terapia con interferón dentro de los 30 días anteriores a la evaluación.
- Respuestas inflamatorias sistémicas dentro de los 30 días anteriores a la detección, como infarto cerebral, infarto de miocardio o cirugía.
- Recibió la vacuna en los últimos 30 días.
- Tuberculosis activa
- Con contraindicaciones para el tratamiento antiviral.
- No se pueden obtener muestras elegibles
- Coinfectados con influenza y COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo MXA
Realizar prueba MxA; Los resultados de MxA se informan a los médicos tratantes; Proporcionar directrices basadas en MxA sobre tratamiento antiviral a los médicos tratantes; Visita telefónica el día 30
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Se recolectarán muestras de sangre completa los días 1, 4, 7 y 10 para la prueba MxA.
Las mediciones de MxA los días 4, 7 y 10 se realizarán solo para pacientes que aún están hospitalizados con terapia antiviral o a criterio del médico tratante.
Los resultados de MxA se informarán al médico tratante dentro de las 4 horas, junto con las pautas de tratamiento antiviral basadas en MxA.
Se realizará una visita telefónica alrededor del día 30 para los participantes del estudio que sean dados de alta, para recopilar información sobre el uso de antivirales, infecciones recurrentes, reingresos y visitas médicas adicionales.
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Comparador activo: Grupo de control
Visita telefónica el día 30
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Se realizará una visita telefónica alrededor del día 30 para los participantes del estudio que sean dados de alta, para recopilar información sobre el uso de antivirales, infecciones recurrentes, reingresos y visitas médicas adicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de recurrencia de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días
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La recurrencia se define como el empeoramiento de los síntomas y una prueba de PCR viral positiva de muestras respiratorias en pacientes que suspendieron el tratamiento antiviral dentro de los 30 días posteriores a la inscripción.
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30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días antivirales hasta el día 30.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Definido como el número total de días de tratamiento antiviral desde la aleatorización hasta la interrupción del tratamiento antiviral antes del día 30.
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30 dias
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
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Definido como el número total de días de hospitalización hasta el día 30.
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30 dias
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Definido como la proporción de pacientes que murieron antes del día 30.
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30 dias
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Incidencia de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 30 dias
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Definido como la proporción de pacientes que reciben ventilación mecánica antes del día 30.
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30 dias
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 30 dias
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Definido como la incidencia de complicaciones como bronquitis y neumonía viral que ocurren dentro de los 30 días posteriores a la inscripción en pacientes con un diagnóstico inicial de infección viral de las vías respiratorias superiores.
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30 dias
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Tasa de admisión a la UCI
Periodo de tiempo: 30 dias
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Definido como la incidencia de traslado a la UCI dentro de los 30 días posteriores a la inscripción para pacientes ingresados inicialmente en una sala general.
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30 dias
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Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 30 dias
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Definido como la incidencia de reingresos o visitas médicas adicionales dentro de los 30 días posteriores a la inscripción para pacientes que han sido dados de alta.
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30 dias
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Resultados adversos a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días
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Definido como la incidencia de recurrencia, muerte, ventilación mecánica, complicaciones, ingreso en UCI, o reingreso o visitas médicas adicionales dentro de los 30 días posteriores a la inscripción.
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30 días
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Total de días de antivirales a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días
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Definido como el número total de días de tratamiento antiviral desde el ingreso hasta la interrupción de la terapia antiviral en el Día 30.
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bin Cao, China-Japan Friendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
12 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-I2M-C&T-B-119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán los IPD utilizados en la publicación de resultados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .