Traitement antiviral guidé par MxA dans les infections virales respiratoires
2 mars 2026 mis à jour par: Bin Cao, Capital Medical University
Application de la protéine a de résistance aux myxovirus dans le traitement antiviral des infections virales respiratoires
Cet essai pilote randomisé contrôlé (ECR) étudiera l'impact clinique du traitement antiviral guidé par la protéine A de résistance aux myxovirus (MxA) par rapport au traitement standard chez les patients atteints d'infections virales respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un traitement antiviral efficace réduirait le délai de résolution des symptômes, accélérerait l’arrêt de l’excrétion virale et améliorerait le pronostic des infections virales respiratoires. Cependant, le moment optimal pour le traitement antiviral reste indéterminé, et le manque actuel de biomarqueurs objectifs pour les infections virales respiratoires conduit souvent à un traitement antiviral prolongé ou insuffisant. Il existe donc un besoin pour des stratégies intégrant de nouveaux diagnostics pour guider le traitement antiviral et fournir une thérapie plus individualisée.
La protéine A de résistance aux myxovirus (MxA), un nouveau marqueur d’infection virale, pourrait potentiellement guider le traitement antiviral. Dans cette étude clinique pilote randomisée et contrôlée, nous visons à évaluer si le traitement antiviral guidé par MxA, par rapport aux soins standard, peut réduire le taux de récidive des infections virales respiratoires et améliorer les résultats cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- ≥ 18 ans
- Avec un diagnostic primaire de grippe ou d'infection au COVID-19, diagnostiqué par un test antigénique rapide ou RT-PCR
- Durée de l'infection ≤ 14 jours pour les patients non graves et < 28 jours pour les patients présentant des infections sévères
- Vous recevez actuellement ou prévoyez de recevoir un traitement antiviral, le médecin traitant n'ayant pas encore décidé de l'arrêt du traitement antiviral.
Critères d'exclusion :
- Intubation endotrachéale et ventilation mécanique actuelles
- Utilisation actuelle de vasopresseurs
- Immunosuppression connue
- A reçu un traitement par interféron dans les 30 jours précédant le dépistage
- Réponses inflammatoires systémiques dans les 30 jours précédant le dépistage, telles qu'un infarctus cérébral, un infarctus du myocarde ou une intervention chirurgicale
- A reçu le vaccin au cours des 30 derniers jours
- Tuberculose active
- Avec contre-indications au traitement antiviral
- Impossible d'obtenir des échantillons éligibles
- Co-infecté par la grippe et le COVID-19
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe MxA
Effectuer le test MxA ; Résultats MxA signalés aux cliniciens traitants ; Fournir des lignes directrices basées sur MxA sur le traitement antiviral aux cliniciens traitants ; Visite téléphonique au jour 30
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Des échantillons de sang total seront collectés les jours 1, 4, 7 et 10 pour les tests MxA.
Les mesures MxA aux jours 4, 7 et 10 seront effectuées uniquement pour les patients encore hospitalisés sous traitement antiviral ou à la discrétion du médecin traitant.
Les résultats MxA seront communiqués au médecin traitant dans les 4 heures, ainsi que les directives de traitement antiviral basées sur MxA.
Une visite téléphonique sera effectuée vers le jour 30 pour les participants à l'étude qui sont sortis, pour collecter des informations sur l'utilisation d'antiviraux, les récidives d'infection, les réadmissions et les visites médicales supplémentaires.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Visite téléphonique au jour 30
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Une visite téléphonique sera effectuée vers le jour 30 pour les participants à l'étude qui sont sortis, pour collecter des informations sur l'utilisation d'antiviraux, les récidives d'infection, les réadmissions et les visites médicales supplémentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de récidive de 30 jours
Délai: 30 jours
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La récidive est définie comme l'aggravation des symptômes et un test de PCR viral positif à partir d'échantillons respiratoires chez les patients qui ont arrêté le traitement antiviral dans les 30 jours suivant l'inscription.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jours antiviraux par jour 30
Délai: 30 jours
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Défini comme le nombre total de jours de traitement antiviral depuis la randomisation jusqu'à l'arrêt du traitement antiviral au jour 30.
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30 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours
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Défini comme le nombre total de jours d’hospitalisation au jour 30.
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30 jours
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Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
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Défini comme la proportion de patients décédés au jour 30.
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30 jours
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Incidence de la ventilation mécanique
Délai: 30 jours
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Défini comme la proportion de patients recevant une ventilation mécanique au jour 30.
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30 jours
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Incidence des complications
Délai: 30 jours
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Défini comme l'incidence de complications telles que la bronchite et la pneumonie virale survenant dans les 30 jours suivant l'inscription chez les patients avec un diagnostic initial d'infection virale des voies respiratoires supérieures.
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30 jours
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Taux d'admission aux soins intensifs
Délai: 30 jours
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Défini comme l'incidence du transfert à l'USI dans les 30 jours suivant l'inscription pour les patients initialement admis en division générale.
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30 jours
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Taux de réadmission
Délai: 30 jours
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Défini comme l'incidence de la réadmission ou des visites médicales supplémentaires dans les 30 jours suivant l'inscription pour les patients qui ont obtenu leur congé.
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30 jours
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Effets indésirables sur 30 jours
Délai: 30 jours
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Définie comme l'incidence de récidive, de décès, de ventilation mécanique, de complications, d'admission en soins intensifs, de réadmission ou de consultations médicales supplémentaires dans les 30 jours suivant l'inclusion.
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30 jours
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Total des jours sous antiviraux au jour 30
Délai: 30 jours
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Défini comme le nombre total de jours de traitement antiviral depuis l'admission jusqu'à l'arrêt du traitement antiviral au jour 30.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bin Cao, China-Japan Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
12 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2024
Première publication (Réel)
31 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-I2M-C&T-B-119
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD utilisé dans la publication des résultats sera partagé.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .