어린이의 순환마비(REFRALENS)와 비교한 자가 조정 렌즈가 있는 굴절계의 성능 (REFRALENS)
2026년 5월 19일 업데이트: University Hospital, Brest
어린이의 순환마비와 비교한 자가 조정 렌즈가 있는 굴절계의 성능
본 연구에서는 초점 조절이 가능한 몰입형 소형 포롭터인 Vision-S™ 700과 침수 기능이 없는 가변 초점 렌즈가 장착된 포롭터인 Vision-R™ 800을 사용하여 안구마비 굴절을 이용한 굴절 측정을 비교하고자 했습니다. 금본위제.
이 후향적 연구는 Vision-S™ 700, Vision-R™ 800 및 안구마비 굴절 검사를 통해 굴절 평가를 받은 6~16세 어린이 41명을 등록하는 것을 목표로 했습니다. 주요 목표는 두 장치 간의 구면 등가물을 비교하고 안구 마비 굴절과 비교하는 것입니다. 이차 결과에는 난시 구성 요소(J0° 및 J45°) 분석과 근시 및 원시 아동의 하위 그룹 분석이 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHU Brest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2022년 11월 1일부터 2023년 4월 30일 사이에 프랑스 브레스트 대학병원 센터에서 제외 기준을 제시하지 않는 안구마비 굴절검사를 필요로 하는 6~16세 환자를 추적했습니다.
설명
포함 기준:
- 2022년 11월 1일부터 2023년 4월 30일 사이에 프랑스 브레스트 대학병원 센터에서 제외 기준을 제시하지 않는 안구마비 굴절검사를 필요로 하는 6~16세 환자를 추적했습니다.
제외 기준:
- 6세 미만 또는 16세 이상
- 부정시가 아닌 다른 안과적 병리의 존재
- 프랑스어가 아닌 언어 능력, 부모의 승인 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Pediatric population
Children aged 6 to 16 presenting isolated refractive errors without other ocular disease who needed refractive assessment
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현재까지 Vision-S™ 700과 Vision R 800에 대해 발표된 임상 연구는 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구형 등가물
기간: 1일차
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이 연구의 주요 결과는 조정 가능한 초점 렌즈가 있는 몰입형 포롭터인 Vision-S™ 700과 조정 가능한 초점 렌즈가 있는 포롭터인 Vision-R™ 800의 두 가지 장치를 사용하여 얻은 구면 등가물을 비교하는 것이었습니다. 몰입하지 않고.
이 연구는 이러한 맥락에서 최적의 표준으로 간주되는 안구마비 굴절과 이러한 측정의 전반적인 일치를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Resnikoff S, Pascolini D, Mariotti SP, Pokharel GP. Global magnitude of visual impairment caused by uncorrected refractive errors in 2004. Bull World Health Organ. 2008 Jan;86(1):63-70. doi: 10.2471/blt.07.041210.
- Pujol J, Ondategui-Parra JC, Badiella L, Otero C, Vilaseca M, Aldaba M. Spherical subjective refraction with a novel 3D virtual reality based system. J Optom. 2017 Jan-Mar;10(1):43-51. doi: 10.1016/j.optom.2015.12.005. Epub 2016 Feb 5.
- Hoffman DM, Girshick AR, Akeley K, Banks MS. Vergence-accommodation conflicts hinder visual performance and cause visual fatigue. J Vis. 2008 Mar 28;8(3):33.1-30. doi: 10.1167/8.3.33.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 29BRC24.0231 - REFRALENS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판의 기초가 되는 모든 수집된 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 최종 연구 보고서 완료 후 3년부터 15년까지 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH 내부 위원회에서 검토됩니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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