Itsesäätyvien linssien refraktometrien suorituskyky verrattuna lasten sykloplegiaan (REFRALENS) (REFRALENS)
tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Brest
Itsesäätyvien linssien refraktometrien suorituskyky verrattuna lasten sykloplegiaan
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan taitemittauksia käyttämällä Vision-S™ 700:a, immersiivistä ja kompaktia foropteria, jossa on säädettävä tarkennusobjektiivi, ja Vision-R™ 800, foropteria, jossa on säädettävä tarkennusobjektiivi ilman upotusta, ja syklopleginen taittuminen toimii kultainen standardi.
Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen pyrittiin ottamaan mukaan 41 lasta, iältään 6–16 vuotta, joille tehtiin taittokyvyn arvioinnit Vision-S™ 700:lla, Vision-R™ 800:lla ja sykloplegialla taittumalla. Ensisijaisena tavoitteena on vertailla pallomaista ekvivalenttia molempien laitteiden välillä ja verrataan sykloplegiseen taittumiseen. Toissijaisia tuloksia ovat astigmatismin komponenttien analyysi (J0° ja J45°) ja alaryhmäanalyysit likinäköisillä ja hyperoopisilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHU Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
6–16-vuotiaita potilaita, joita seurattiin Brestin yliopistollisessa sairaalakeskuksessa Ranskassa 1.11.2022–30.4.2023 ja jotka vaativat sykloplegista refraktiota ilman poissulkemiskriteeriä
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 6–16-vuotiaita potilaita, joita seurattiin Brestin yliopistollisessa sairaalakeskuksessa Ranskassa 1.11.2022–30.4.2023 ja jotka vaativat sykloplegista refraktiota ilman poissulkemiskriteeriä
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 6 vuotta tai yli 16 vuotta
- muiden oftalmologisten patologioiden esiintyminen ametropian sijaan
- muun kuin ranskan kielen taito ja vanhempien luvan puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pediatric population
Children aged 6 to 16 presenting isolated refractive errors without other ocular disease who needed refractive assessment
|
Tähän päivään mennessä Vision-S™ 700:lla ei ole tehty julkaistuja kliinisiä tutkimuksia eikä Vision R 800:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallomainen ekvivalentti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena oli verrata pallomaista vastinetta, joka saatiin kahdella eri laitteella: Vision-S™ 700, immersiivinen foropteri viritettävällä tarkennetulla linssillä ja Vision-R™ 800, foropteri, jossa on säädettävä tarkennus. ilman upotusta.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida näiden mittausten yleistä yhteensopivuutta syklolegisen taittumisen kanssa, jota pidettiin kultaisena standardina tässä yhteydessä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Resnikoff S, Pascolini D, Mariotti SP, Pokharel GP. Global magnitude of visual impairment caused by uncorrected refractive errors in 2004. Bull World Health Organ. 2008 Jan;86(1):63-70. doi: 10.2471/blt.07.041210.
- Pujol J, Ondategui-Parra JC, Badiella L, Otero C, Vilaseca M, Aldaba M. Spherical subjective refraction with a novel 3D virtual reality based system. J Optom. 2017 Jan-Mar;10(1):43-51. doi: 10.1016/j.optom.2015.12.005. Epub 2016 Feb 5.
- Hoffman DM, Girshick AR, Akeley K, Banks MS. Vergence-accommodation conflicts hinder visual performance and cause visual fatigue. J Vis. 2008 Mar 28;8(3):33.1-30. doi: 10.1167/8.3.33.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC24.0231 - REFRALENS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla kolmen vuoden alusta ja päättyen viidentoista vuoden kuluttua lopullisen tutkimusraportin valmistumisesta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt.
Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .