작은 변화 임상 체중 감량 시험
2024년 10월 30일 업데이트: Leah Whigham, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 체중 감량 촉진에 있어 Small Changes 프로그램의 효과를 평가하고 신체 구성, 대사 건강의 혈액 지표 및 혈압에 대한 치료 효과를 평가하고 소모 및 순응도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leah Whigham, PhD
- 전화번호: (915) 975-8517
- 이메일: Leah.D.Whigham@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Juan Aguilera
- 전화번호: (915) 975-8520
- 이메일: Juan.Aguilera@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Juan Aguilera
- 전화번호: (915) 975-8520
- 이메일: Juan.Aguilera@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Leah Whigham, PhD
- 전화번호: 915-975-8517
- 이메일: Leah.D.Whigham@uth.tmc.edu
-
Lubbock, Texas, 미국, 79424
- Texas Tech University
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연락하다:
- Nikhil Dhurandhar, PhD
- 전화번호: 806-834-6446
- 이메일: nikhil.dhurandhar@ttu.edu
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연락하다:
- Gaurav Kudchadkar
- 전화번호: 806 834-6446
- 이메일: gkudchad@ttu.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) 25 이상
- 지난 3개월 동안 체중 변화가 5% 미만으로 안정적인 체중입니다.
- 서면으로 작성된 식단 계획을 따르려는 의지와 능력.
- 보행 가능하며 격주로 직접 방문 및 전화 약속에 참석할 수 있습니다.
- 12주간의 연구 기간 동안 해당 지역에 거주해야 합니다.
- 의료 서비스 제공자에 의한 체중 감량 승인.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중.
- 신장 질환, 간 질환, 췌장염 또는 암과 같은 급성 질환.
- 비만 수술 또는 위장 절제술의 병력.
- 체중 감소를 유도하는 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1RA)와 같은 항비만 약물이나 당뇨병 약물의 현재 사용.
- 지난 6개월 이내에 상업적인 체중 감량 프로그램 참여 이력.
- 신경성 식욕부진증 또는 기타 섭식 장애의 병력.
- 불안이나 우울증의 병력.
- 체중 감량 계획을 따르는 능력을 제한하는 극단적인 식이 제한 또는 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작은 변화 프로그램
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참가자는 간단한 체크리스트 기록을 사용하여 작은 변화 다이어트 계획의 준수 여부를 추적하라는 요청을 받게 됩니다.
참가자들은 매일 자신의 다이어트 계획을 따르도록 요청받게 됩니다.
가능한 한 현재 식단에 가까운 다이어트 계획을 세우는 것이 좋습니다.
식사 옵션에는 처음부터 만드는 요리법, 빠른 "가져갈 수 있는" 옵션, 레스토랑 옵션이 포함됩니다.
새로운 식단의 요리법과 루틴을 배우는 데 약간의 시간이 걸릴 수 있습니다.
또한 식료품 지출과 습관이 다소 바뀔 수도 있습니다.
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활성 비교기: 체중 감량을 위한 표준 행동 요법
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참가자에게는 칼로리 감량 및 계산, 목표 설정, 라벨 읽기 및 섭취량에 대한 지침이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선, 12주
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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헤모글로빈 A1C 수치의 변화
기간: 기준, 12주
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기준, 12주
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트리글리세리드 수치의 변화
기간: 기준, 12주
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기준, 12주
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총 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 기준, 12주
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기준, 12주
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HDL 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 기준, 12주
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기준, 12주
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공복 혈당 수치의 변화
기간: 기준, 12주
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기준, 12주
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제지방량의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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체지방량의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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일일 음식 일지에 보고된 다이어트 계획을 따르는 식사의 비율로 측정된 준수율
기간: 기준선부터 12주차까지
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기준선부터 12주차까지
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연구를 완료한 참가자 수에 따라 평가된 감소
기간: 12주차
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leah Whigham, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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