Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienet muutokset Kliininen painonpudotuskoe

keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: Leah Whigham, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Pienet muutokset -ohjelman tehokkuutta painonpudotuksen edistämisessä ja arvioida hoidon vaikutuksia kehon koostumukseen, aineenvaihdunnan terveyteen ja verenpaineeseen sekä arvioida kulumista ja hoitomyöntyvyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79424
        • Texas Tech University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 25
  • Vakaa paino, alle 5 % painonmuutos viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Halua ja kykyä noudattaa kirjallista ruokavaliosuunnitelmaa.
  • Avoinna ja pystyy osallistumaan kahden viikon välein henkilökohtaisesti ja puhelimitse.
  • Hänen on asuttava maantieteellisellä alueella 12 viikon tutkimuksen ajan.
  • Terveydenhuollon tarjoajan antama laihdutuslupa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Akuutit sairaudet, kuten munuaissairaus, maksasairaus, haimatulehdus tai syöpä.
  • Bariatrinen leikkaus tai maha-suolikanavan resektio.
  • Nykyinen liikalihavuuslääkkeiden tai diabeteslääkkeiden, kuten glukagonin kaltaisten peptidi-1-reseptoriagonistien (GLP-1RA:iden), käyttö, jotka aiheuttavat painonpudotusta.
  • Historia kaupallisesta laihdutusohjelmaan osallistumisesta viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Anoreksia nervosa tai muut syömishäiriöt.
  • Aiempi ahdistuneisuus tai masennus.
  • Äärimmäiset ruokavaliorajoitukset tai allergiat, jotka rajoittavat kykyä noudattaa painonpudotussuunnitelmaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pienet muutokset -ohjelma
Käyttäytyminen: Pienet muutokset -ohjelma
Osallistujia pyydetään seuraamaan pienten muutosten ruokavaliosuunnitelmansa noudattamista yksinkertaisen tarkistuslistan avulla. Osallistujia pyydetään noudattamaan ruokavaliotaan joka päivä. Heitä kannustetaan laatimaan ruokavaliosuunnitelma, joka on mahdollisimman lähellä heidän nykyistä ruokavaliotaan. Ateriavaihtoehtoja ovat alusta alkaen valmistetut reseptit, nopeat "grab-and-go" -vaihtoehdot ja ravintolavaihtoehdot. Reseptien ja uuden ruokavalion rutiinien oppimiseen saattaa kulua aikaa. Se voi myös muuttaa jonkin verran heidän päivittäistavarakaupan kulutustaan ​​ja tottumuksiaan
Active Comparator: Normaali käyttäytymisterapia painonpudotukseen
Käyttäytyminen: Normaali käyttäytymisterapia painonpudotukseen
Osallistujia opastetaan kalorien leikkaamiseen ja laskemiseen, tavoitteiden asettamiseen, etikettien lukemiseen ja annoskokoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos painossa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Perustaso, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos hemoglobiini A1C -tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Perustaso, 12 viikkoa
Muutos triglyseridipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Perustaso, 12 viikkoa
Muutos kokonaiskolesterolitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Perustaso, 12 viikkoa
Muutos HDL-kolesterolitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Perustaso, 12 viikkoa
Muutos paastoveren glukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Perustaso, 12 viikkoa
Muutos vähärasvaisessa ruumiinmassassa
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12
lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12
lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12
Vaatimustenmukaisuus mitattuna niiden aterioiden prosenttiosuudella, jotka noudattavat ruokavaliosuunnitelmaa päivittäisen ruokapäiväkirjan mukaan
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
Perustasosta viikkoon 12
Kuluminen arvioituna tutkimuksen suorittaneiden osallistujien lukumäärän mukaan
Aikaikkuna: viikko 12
viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Leah Whigham, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-SPH-24-0430

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa