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인지 장애가 있는 노인 환자의 귀가 결정 능력을 평가하기 위한 임상 결정 지원 도구 (DROM-test)

2024년 10월 30일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

인지 장애가 있는 노인 환자의 귀가 결정 능력을 평가하기 위한 임상 결정 지원 도구인 DROM 테스트

입원 후 집으로 돌아갈지 여부를 결정하는 환자의 능력을 평가하기 위한 검증되고 일반화된 도구는 없습니다. 노인 환자가 스스로 집으로 돌아갈 것인지를 결정할 수 있는 능력을 평가하는 것은 노인의사들의 일상적인 관심사입니다. 신경인지장애가 반드시 결정불능을 의미하는 것은 아니며, 신경인지장애 선별을 위한 참고척도인 MMSE(간단한 정신상태검사)는 극단적인 점수를 제외하면 의사결정 능력을 판단하기에는 충분하지 않습니다. 신경인지 장애의 단계나 유형에 따라 의사결정 과정(이해, 추론, 평가, 선택)의 동일한 단계는 영향을 받지 않습니다. 결정 능력은 결정 유형(투표 결정, 약 복용 결정, 임상 연구 참여 결정 등), 즉 영역에 따라 달라집니다. 임상의의 임상 결정을 환자의 결정 능력을 평가하기 위한 표준화된 도구와 연관시키는 것은 보다 윤리적인 임상 실습을 가능하게 할 것입니다.

이 연구의 목적은 집으로 돌아갈지 여부를 결정하는 능력을 평가하기 위한 의사 결정 지원 도구를 임상 결정에 추가하는 것입니다. 임상 평가 단독보다 결정 능력 평가에 더 나은 민감도가 있습니다.

연구 개요

상세 설명

현재까지 신경진행성 질환에 대한 완치적 치료법은 없으며, MMSE(간단한 정신 상태 검사)와 같은 인지 평가 검사만으로는 신경인지 장애 환자를 판단하는 능력을 평가하기에 충분하지 않은 것으로 나타났습니다.

노인 환자가 스스로 집으로 돌아갈 것인지를 결정할 수 있는 능력을 평가하는 것은 노인의사들의 일상적인 관심사입니다. 실제로, 신경인지 장애가 있는 환자는 자신이 결정을 내릴 수 없다는 사실을 누구도 확신하지 못한 채 강제로 수용소에 수용되어야 하는 경우가 많습니다. 단기 노인병 입원을 위해 입원한 사람들의 43%는 알츠하이머병과 관련된 신경인지 장애를 가지고 있습니다. 이러한 장애에도 불구하고 의료 행위의 기본 윤리 원칙과 환자의 자율성을 존중하는 것이 절대적으로 필요합니다. 장애인과 비장애인의 법적 능력과 생활 장소 선택은 국제기구(유엔(UN), 장애인권리협약 제19조)에 의해 보호되며, 아래 환자의 경우에도 법으로 규제됩니다. 법적 보호. 신경인지 장애가 반드시 결정 능력이 없음을 의미하는 것은 아니며, 신경인지 장애 선별을 위한 기준 척도인 MMSE는 극단적인 점수를 제외하고는 의사 결정 능력을 결정하는 데 충분하지 않습니다. 신경인지 장애의 단계나 유형에 따라 의사결정 과정(이해, 추론, 평가, 선택)의 동일한 단계는 영향을 받지 않습니다.

결정 능력은 결정 유형(투표 결정, 약 복용 결정, 임상 연구 참여 등) 또는 영역에 따라 달라집니다. 현재 집으로 돌아가기로 결정하는 능력에 대한 평가는 특정 표준화된 도구 없이 임상 평가에 따라 임상의가 수행합니다. 평가자 간의 다양성은 매우 중요한 것으로 밝혀졌으며, 특히 치료를 결정하는 과정에서 확인됩니다. 임상의의 임상 결정을 환자의 결정 능력을 평가하기 위한 표준화된 도구와 연관시키면 보다 윤리적인 임상 실습이 가능해집니다.

입원 후 집으로 돌아갈지 여부를 결정하는 환자의 능력을 평가하기 위한 검증되고 일반화된 도구는 없습니다.

이러한 관찰에 따라 Bretonneau 병원의 신경심리학과에서 개발된 DROM 테스트 도구(DReam of hOMe)(102명의 환자, 평균 연령 83세, 평균 MMSE 20)는 이 4가지 차원 중에서 선택 차원을 객관화할 수 있었습니다( 이해, 추론, 감사, 선택). 이제 DROM 테스트의 성능은 독립적인 전문가를 표준으로 삼아 다기관 규모로 평가해야 합니다.

목표는 임상 결정을 대체하는 것이 아니라 임상의가 일상 진료에서 의사 결정 능력을 논증하고 임상의와 환자 간의 동의율을 높여 치료 경로를 개선할 수 있는 도구를 제공하는 것입니다. 환자는 집에 돌아가지 못하는 것을 부당하다고 느끼는 경우가 많으며, 자신의 상황을 이해하기 위한 지원을 제공하면 상황 경험을 향상시킬 수 있습니다.

집으로 돌아갈지 여부를 결정하는 능력을 평가하기 위해 임상 결정에 의사 결정 지원 도구를 추가하는 것은 임상 평가 단독보다 결정 능력 평가에서 더 나은 민감도를 갖습니다.

연구 대상 집단은 중등도 신경인지 장애 환자로 구성되며, 특히 환자가 여전히 집에 거주하고 입원으로 인해 약화된 경우 결정 능력에 대한 의문이 자주 제기되는 집단입니다. 집으로 돌아가는 문제는 양로원으로 보내지는 것이 선택이 아니기 때문에, 때로는 상담을 받지 않고도 불의로 경험되는 환자들에게 필수적입니다.

DROM 테스트: DROM 테스트의 요소는 참고 출판물에 자세히 설명되어 있습니다. 8개의 질문(이해, 감사, 선택 차원)과 4개의 임상 비네트(추론, 선택 차원)는 각각 이진 응답이 있는 3개의 질문으로 구성됩니다.

환자의 이해를 돕기 위한 설문지 부분과 임상 비네팅 부분으로 구성되어 있습니다. 이종 설문지 형식, 짧은 관리 시간(10분) 및 간단한 지침 덕분에 신경인지 장애가 있는 노인을 대상으로 하는 서비스에 쉽게 배포할 수 있는 도구입니다.

초기 연구 결과를 고려하여 개선되었으며, 수정 후 브레토노 병원 신경정신과의 환자 10명을 대상으로 테스트를 실시하여 테스트의 이해도와 일관성을 재평가할 예정입니다.

DROM 테스트는 담당 의사가 환자에게 실시합니다. 불귀국 상세 진단서: 프랑스 사법 재판소에 등록된 전문 의사가 환자의 귀국 능력을 의학적으로 평가하기 위해 작성한 진단서입니다. 일반적으로 이 증명서는 보호받는 성인을 위해 작성되어 후견인 판사에게 보내지며, 이후 숙소 처분 행위를 결정하게 됩니다.

본 연구에서는 이러한 유형의 평가에 대해 법적으로 허용되는 유일한 문서이기 때문에 Gold Standard로 간주됩니다. 작성은 되지만 법원으로 보내지는 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

238

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 70세 이상
  • 진단과 관계없는 신경인지 장애
  • 15~25 사이의 MMSE
  • 노인병실에 입원하다
  • 입원 당시에도 여전히 집에 살고 있음
  • 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 수혜자

비포함 기준

  • 혼란스러운 에피소드,
  • 완화치료,
  • 다른 중요하거나 전신적인 병리의 존재: 3개월 미만의 뇌혈관 사고, 치료 중 종양학적 병리, 보상되지 않은 정신 질환, 급성 장기 부전,
  • 완전한 시각 또는 청각 장애,
  • 이전 입원 중에 이미 DROM 검사를 받았거나,
  • 언어장벽,
  • 해당되는 경우 환자, 그 친척 또는 보호자의 참여 거부
  • 사법적 보호를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 70세 이상 신경인지장애로 노인병원에 입원한 자
DROM 테스트: 귀국 결정 능력을 평가하는 도구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DROM 테스트의 감도
기간: 3일
진양성(진성 양성)을 정확하게 식별하는 DROM 테스트의 능력, 즉 최적 표준에 따라 실제로 집으로 돌아갈 것인지 결정할 수 있는 능력이 있는 환자를 의미합니다.
3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DROM 테스트의 특이성
기간: 3일
진음성을 정확하게 식별하는 DROM 테스트 기능.
3일
의뢰 의사의 초기 판단과 DROM 테스트에서 환자의 결과를 검토한 후 판단 간의 카파 일치 계수
기간: 3일
3일
DROM 검사 전 임상의와 환자 간의 동의율
기간: 3일
3일
DROM 검사 후 임상의와 환자 간의 동의율
기간: 3일
3일
적격 환자 중 DROM 테스트를 완료한 환자의 비율
기간: 1년
1년
환자의 테스트 준수율
기간: 1년
1년
테스트를 완료한 환자의 비율입니다.
기간: 1년
1년
평균 테스트 기간(분)
기간: 1년
1년
4문항, 5점 Likert 척도(완전히 유용한 것부터 완전히 쓸모없는 것까지)를 사용하는 DROM 테스트를 사용한 임상의의 인식 평가
기간: 1년
1년
4문항, 5점 Likert 척도를 이용한 환자의 인식 평가
기간: 1년
1년
환자가 집에 돌아오지 않는 것과 관련된 요인에 대한 설명
기간: 1년
1년
결정적 무능력을 나타낼 가능성이 가장 높은 환자를 식별하기 위한 최적의 DROM 테스트 임계값
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mouna Romdhani, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • APHP240159
  • 2024-A01838-39 (기타 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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