Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen päätöksentekotyökalu, jolla arvioidaan kykyä päättää kotiinpaluusta iäkkäillä potilailla, joilla on kognitiivisia vammoja (DROM-test)

keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

DROM-testi, kliininen päätöksentekotyökalu, jolla arvioidaan kykyä päättää kotiinpaluusta ikääntyneillä potilailla, joilla on kognitiivisia vammoja

Ei ole olemassa validoitua ja yleistettyä työkalua, jolla arvioitaisiin potilaan kykyä päättää palatako kotiin sairaalahoidon jälkeen. Iäkkäiden potilaiden kyvyn arvioida kykyä itse päättää kotiinpaluusta on geriatrien päivittäinen huolenaihe. Neurokognitiiviset häiriöt eivät välttämättä tarkoita kyvyttömyyttä päättää, ja MMSE (mini mentaalinen tilatutkimus), neurokognitiivisten häiriöiden seulonnan vertailuasteikko, ei ole riittävä päätöksentekokyvyn määrittämiseen äärimmäisiä pisteitä lukuun ottamatta. Neurokognitiivisten häiriöiden vaiheesta tai tyypistä riippuen päätöksentekoprosessin samoihin vaiheisiin (ymmärrys, päättely, arvostus, valinta) ei ole vaikutusta. Päätöskyky riippuu päätöksen tyypistä (äänestyspäätös, lääkkeen ottaminen, kliiniseen tutkimukseen osallistuminen jne.), eli alueriippuvainen. Kliinikon kliinisen päätöksen yhdistäminen standardoituun työkaluun potilaiden päätöksentekokyvyn arvioimiseksi mahdollistaisi eettisemmän kliinisen käytännön.

tutkimuksen tavoitteena on lisätä kliiniseen päätökseen päätöksenteon tukityökalu, jolla arvioidaan kykyä päättää, onko kotiinpaluu herkempi päätöksentekokyvyn arvioinnissa kuin pelkkä kliininen arviointi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän mennessä neuroprogressiivisiin sairauksiin ei ole parantavaa hoitoa, ja on osoitettu, että kognitiiviset arviointitestit, kuten MMSE (minimentaalinen tilatutkimus), eivät ole riittäviä arvioimaan kykyä päättää neurokognitiivisesta häiriöstä kärsivästä potilaasta.

Iäkkäiden potilaiden kyvyn arvioida kykyä itse päättää kotiinpaluusta on geriatrien päivittäinen huolenaihe. Neurokognitiivisia häiriöitä sairastavat potilaat joutuvatkin usein joutumaan laitoshoitoon ilman, että kukaan on varma heidän kyvyttömyydestään päättää. 43 %:lla lyhytaikaista geriatrista sairaalahoitoa joutuneista ihmisistä on Alzheimerin tautiin liittyvä neurokognitiivinen häiriö. Näistä häiriöistä huolimatta on ehdottoman välttämätöntä kunnioittaa lääketieteen eettisiä perusperiaatteita ja siten potilaan autonomiaa. Vammaisen tai ilman vammaisen henkilön oikeuskelpoisuutta ja asuinpaikan valintaa suojelevat kansainväliset instituutiot (YK, vammaisten henkilöiden oikeuksia koskeva yleissopimus, 19 artikla) ​​ja sääntelevät lailla myös potilaiden osalta oikeudellinen suoja. Neurokognitiiviset häiriöt eivät välttämättä tarkoita kyvyttömyyttä päättää, ja MMSE, neurokognitiivisten häiriöiden seulonnan viiteasteikko, ei riitä määrittämään päätöksentekokykyä ääripisteitä lukuun ottamatta. Neurokognitiivisten häiriöiden vaiheesta tai tyypistä riippuen päätöksentekoprosessin samoihin vaiheisiin (ymmärrys, päättely, arvostus, valinta) ei ole vaikutusta.

Päätöskyky riippuu päätöksen tyypistä (päätös äänestää, päättää ottaa lääkitystä, osallistua kliiniseen tutkimukseen jne.) tai aluekohtaisesti. Tällä hetkellä kliinikot tekevät kliinisen arvioinnin perusteella arvioinnin kyvystä päättää palata kotiin ilman erityistä standardoitua työkalua. Arvioijien välinen vaihtelu osoittautuu erittäin tärkeäksi, ja se tunnistetaan erityisesti prosessissa, jossa he voivat päättää hoidon ottamisesta. Kliinikon kliinisen päätöksen yhdistäminen standardoituun työkaluun potilaiden päätöksentekokyvyn arvioimiseksi mahdollistaa eettisemmän kliinisen käytännön.

Ei ole olemassa validoitua ja yleistettyä työkalua, jolla arvioitaisiin potilaan kykyä päättää palatako kotiin sairaalahoidon jälkeen.

Tämän havainnon jälkeen DROM-testityökalu (DReam of HOMe), joka kehitettiin Bretonneaun sairaalan neuropsykogeriatrian osastolla (102 potilasta, keski-ikä 83 vuotta, keskimääräinen MMSE 20), mahdollisti näiden neljän ulottuvuuden valintaulottuvuuden objektivoinnin ( ymmärrys, päättely, arvostus, valinta). DROM-testin suorituskykyä on nyt arvioitava monikeskusasteikolla käyttämällä riippumatonta asiantuntijaa kultaisena standardina.

Tavoitteena ei ole korvata kliinistä päätöstä, vaan tarjota työkalu, jonka avulla kliinikko voi päivittäisessä työssään argumentoida päätöksentekokykynsä ja siten parantaa hoitopolkua lisäämällä kliinikkon ja potilaan välistä sopimusta. Kotiinpaluun epäonnistuminen kokee potilaiden usein epäoikeudenmukaisuudeksi, ja tilanteensa ymmärtämisen tukeminen voi parantaa tilanteen kokemusta.

Päätöstä tukevan työkalun lisääminen kliiniseen päätökseen, jolla arvioidaan kykyä päättää palata kotiin, on parempi herkkyys päätöksentekokyvyn arvioinnissa kuin pelkkä kliininen arviointi.

Tutkittava populaatio muodostuu keskivaikeasta neurokognitiivisesta häiriöstä kärsivistä potilaista, joiden osalta kysymys päätöksentekokyvystä herää usein, erityisesti silloin, kun potilas asuu vielä kotona ja on sairaalahoidon heikentynyt. Kotiinpaluukysymys on olennainen näille potilaille, joille vanhainkotiin lähettäminen koetaan epäoikeudenmukaisuutena, koska se on valinnanvapaus, joskus jopa kuulematta.

DROM-testi: DROM-testin elementit on kuvattu yksityiskohtaisesti viitejulkaisussa: 8 kysymystä (ymmärrys, arvostus, valinnan ulottuvuudet) ja 4 kliinistä vinjettiä (päättely, valinnan ulottuvuudet), joista jokainen sisältää 3 kysymystä binäärivasteilla.

Sen rakenne sisältää kyselylomakkeen ja potilaiden ymmärrystä parantavan kliinisen vinjettiosan. Sen heterokyselymuoto, lyhyt antoaika (10 min) ja yksinkertaiset ohjeet tekevät siitä työkalun, jota voidaan helposti jakaa iäkkäiden neurokognitiivisten häiriöiden vastaanotossa.

Sitä parannettiin ottamalla huomioon alkuperäisen tutkimuksen tulokset, minkä jälkeen se testataan 10 potilaalla Bretonneaun sairaalan neuropsykogeriatrian osastolta testin hyvän ymmärryksen ja johdonmukaisuuden arvioimiseksi uudelleen.

DROM-testin antaa potilaalle lähettävä lääkäri. Yksityiskohtainen lääkärintodistus kotiinpaluusta: Se on Ranskan oikeusistuimeen rekisteröidyn asiantuntijalääkärin laatima lääkärintodistus, jonka tarkoituksena on arvioida lääketieteellisesti potilaan kykyä palata kotiin. Yleensä tämä todistus laaditaan suojatuille aikuisille ja lähetetään edunvalvontatuomarille, joka myöhemmin päättää mahdollisesta asunnon määräyksestä.

Tässä tutkimuksessa sitä pidetään kultaisena standardina, koska se on ainoa laillisesti hyväksytty asiakirja tämäntyyppiseen arviointiin. Se tuotetaan, mutta sitä ei lähetetä oikeuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

238

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75018
        • Hôpital Bretonneau
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 70 vuotta ja enemmän
  • neurokognitiiviset häiriöt diagnoosista riippumatta
  • MMSE klo 15-25
  • geriatrian sairaalaan
  • asui edelleen kotona sairaalahoidon aikaan
  • sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja

Ei sisällyttämiskriteerit

  • hämmentävä jakso,
  • palliatiivinen hoito,
  • muun merkittävän tai systeemisen patologian esiintyminen: Aivoverisuonionnettomuus < 3 kuukautta, onkologinen patologia hoidon aikana, dekompensoitunut psykiatrinen sairaus, akuutti elinten vajaatoiminta,
  • täydellinen näkö- tai kuulovaje,
  • on jo tehnyt DROM-testin edellisen sairaalahoidon aikana,
  • kielimuuri,
  • potilaan, hänen sukulaisensa tai huoltajansa kieltäytyminen osallistumasta
  • potilas oikeusturvassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 70 vuotta täyttänyt henkilö, jolla on neurokognitiivinen häiriö ja joutunut geriatrian sairaalaan
DROM-testi: työkalu, jolla arvioidaan kykyä päättää kotiinpaluusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DROM-testin herkkyys
Aikaikkuna: 3 päivää
DROM-testin kyky tunnistaa tarkasti todelliset positiiviset, eli potilaat, joilla on todella kyky päättää kotiinpaluusta kultastandardin mukaisesti
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DROM-testin spesifisyys
Aikaikkuna: 3 päivää
DROM-testin kyky tunnistaa tarkasti todelliset negatiivit.
3 päivää
Kappa-vastaavuuskerroin lähettävän lääkärin alkuperäisen arvion ja potilaan DROM-testin tulosten tarkastelun jälkeen tekemänsä arvion välillä
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Kliinikon ja potilaan välinen sopimus ennen DROM-testiä
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Kliinikon ja potilaan välinen sopimus DROM-testin jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
DROM-testin suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus kelvollisista
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Potilaiden testiin sitoutumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Testin suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Keskimääräinen testin kesto minuutteina
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kliinisen havainnon arviointi käyttämällä DROM-testiä 4-kysymyksen, 5-pisteen Likert-asteikolla (täysin hyödyllisestä täysin hyödyttömään)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Potilaan havainnon arviointi 4-kysymyksen, 5-pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kuvaus tekijöistä, jotka liittyvät siihen, että potilaat eivät palaa kotiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Optimaalinen DROM-testin kynnys, jonka avulla voidaan tunnistaa potilaat, joilla on todennäköisimmin päätöksentekokyvyttömyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mouna Romdhani, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP240159
  • 2024-A01838-39 (Muu tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa