Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструмент поддержки принятия клинических решений для оценки способности принять решение о возвращении домой у пожилых пациентов с когнитивными нарушениями (DROM-test)

30 октября 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Тест DROM, инструмент поддержки принятия клинических решений для оценки способности принять решение о возвращении домой у пожилых пациентов с когнитивными нарушениями

Не существует проверенного и обобщенного инструмента для оценки способности пациента решить, возвращаться ли ему домой после госпитализации. Оценка способности пожилых пациентов самостоятельно принимать решение о возвращении домой является повседневной заботой гериатров. Нейрокогнитивные расстройства не обязательно означают неспособность принимать решения, а MMSE (мини-обследование психического состояния), эталонная шкала для скрининга нейрокогнитивных расстройств, недостаточна для определения способности принимать решения, за исключением экстремальных показателей. В зависимости от стадии или типа нейрокогнитивных расстройств одни и те же этапы процесса принятия решений (понимание, рассуждение, оценка, выбор) не затрагиваются. Возможность принятия решения зависит от типа решения (решение голосовать, решение принимать лекарство, участвовать в клинических исследованиях и т. д.), т.е. зависит от предметной области. Объединение клинического решения врача со стандартизированным инструментом оценки способности пациентов принимать решения позволит сделать клиническую практику более этичной.

цель исследования – добавить к клиническому решению инструмент поддержки принятия решения для оценки способности принимать решение о возвращении домой, имеет более высокую чувствительность при оценке способности принимать решение, чем только клиническая оценка

Обзор исследования

Подробное описание

На сегодняшний день не существует радикального лечения нейропрогрессирующих заболеваний, и было показано, что тесты когнитивной оценки, такие как MMSE (мини-обследование психического состояния), недостаточны для оценки способности пациента принимать решения о нейрокогнитивном расстройстве.

Оценка способности пожилых пациентов самостоятельно принимать решение о возвращении домой является повседневной заботой гериатров. Действительно, пациентов с нейрокогнитивными расстройствами часто принуждают помещать в специальные учреждения, при этом никто не уверен в их неспособности принять решение. 43% людей, госпитализированных на короткий гериатрический срок, страдают нейрокогнитивными расстройствами, связанными с болезнью Альцгеймера. Несмотря на эти расстройства, абсолютно необходимо уважать фундаментальные этические принципы медицинской практики и, следовательно, автономию пациента. Правоспособность и выбор места жизни лицом с инвалидностью или без нее охраняются международными институтами (Организация Объединенных Наций (ООН), Конвенция о правах инвалидов, статья 19) и регулируются законом, даже для пациентов, находящихся в правовая защита. Нейрокогнитивные расстройства не обязательно означают неспособность принимать решения, а MMSE, эталонная шкала для скрининга нейрокогнитивных расстройств, недостаточна для определения способности принимать решения, за исключением экстремальных показателей. В зависимости от стадии или типа нейрокогнитивных расстройств одни и те же этапы процесса принятия решений (понимание, рассуждение, оценка, выбор) не затрагиваются.

Возможность принятия решения зависит от типа решения (решение голосовать, решение принимать лекарства, участие в клинических исследованиях и т. д.) или зависит от предметной области. В настоящее время оценка способности принять решение о возвращении домой проводится клиницистами по данным клинической оценки без специального стандартизированного инструмента. Вариативность между оценщиками оказывается очень важной, особенно выявляемой в процессе принятия решения о лечении. Объединение клинического решения врача со стандартизированным инструментом оценки способности пациентов принимать решения позволяет обеспечить более этичную клиническую практику.

Не существует проверенного и обобщенного инструмента для оценки способности пациента решить, возвращаться ли ему домой после госпитализации.

После этого наблюдения инструмент DROM-теста (DReam of hOMe), разработанный в отделении нейропсихогериатрии больницы Бретонно (102 пациента, средний возраст 83 года, средний MMSE 20), позволил объективизировать измерение выбора среди этих четырех измерений ( понимание, рассуждение, оценка, выбор). Эффективность теста DROM теперь должна оцениваться в многоцентровом масштабе, используя независимого эксперта в качестве золотого стандарта.

Цель состоит не в том, чтобы заменить клиническое решение, а в том, чтобы предоставить инструмент, позволяющий врачу в его повседневной практике аргументировать свою способность принимать решения и, таким образом, улучшить путь оказания помощи за счет повышения уровня согласия между врачом и пациентом. Невозможность вернуться домой часто воспринимается пациентами как несправедливость, поэтому оказание поддержки в понимании их ситуации может улучшить восприятие ситуации.

Добавление инструмента поддержки принятия решения к клиническому решению для оценки способности решить, возвращаться ли домой, имеет более высокую чувствительность при оценке способности принимать решение, чем просто клиническая оценка.

Популяция, подлежащая изучению, будет состоять из пациентов с умеренными нейрокогнитивными расстройствами, среди которых часто возникает вопрос о способности принимать решения, особенно когда пациент все еще живет дома и ослаблен в результате госпитализации. Вопрос о возвращении домой важен для этих пациентов, для которых отправка в дом престарелых воспринимается как несправедливость, поскольку это отсутствие выбора, иногда даже без консультации.

Тест DROM: Элементы теста DROM подробно описаны в справочной публикации: 8 вопросов (понимание, оценка, измерения выбора) и 4 клинических примера (рассуждение, измерения выбора), каждый из которых состоит из 3 вопросов с бинарным ответом.

Его структура включает в себя анкетную часть и клиническую часть, улучшающую понимание пациентами. Формат гетеро-опросника, короткое время заполнения (10 минут) и простые инструкции делают его инструментом, который можно легко распространить в службах, принимающих пожилых людей с нейрокогнитивными расстройствами.

Он был улучшен с учетом результатов первоначального исследования, а после модификации он будет протестирован на 10 пациентах из отделения нейропсихогериатрии больницы Бретонно, чтобы еще раз оценить хорошее понимание и последовательность теста.

DROM-тест назначается пациенту лечащим врачом. Подробная медицинская справка о невозвращении домой: это медицинская справка, выданная врачом-экспертом, зарегистрированная в суде Франции, целью которой является медицинская оценка способности пациента вернуться домой. Обычно этот сертификат выдается для находящихся под защитой взрослых и направляется судье по делам опеки, который впоследствии принимает решение о любом распоряжении жилым помещением.

В данном исследовании он считается Золотым стандартом, поскольку является единственным юридически признанным документом для такого типа оценки. Оно будет предъявлено, но не отправлено в суд.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

238

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mouna Romdhani, MD
  • Номер телефона: +33 0616317954
  • Электронная почта: mouna.romdhani@aphp.fr

Места учебы

      • Paris, Франция, 75018
        • Hôpital Bretonneau
        • Контакт:
          • Mouna Romdhani, MD
          • Номер телефона: +33 0616317954
          • Электронная почта: mouna.romdhani@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 70 лет и старше
  • нейрокогнитивные расстройства независимо от диагноза
  • MMSE от 15 до 25
  • госпитализирован в гериатрическое отделение
  • все еще жил дома на момент госпитализации
  • является аффилированным лицом или бенефициаром схемы социального обеспечения

Критерии невключения

  • запутанный эпизод,
  • паллиативная помощь,
  • наличие другой значимой или системной патологии: нарушение мозгового кровообращения < 3 месяцев, онкологическая патология во время лечения, декомпенсированное психическое заболевание, острая органная недостаточность,
  • тотальный дефицит зрения или слуха,
  • уже сдавал тест DROM во время предыдущей госпитализации,
  • языковой барьер,
  • отказ от участия пациента, его родственника или опекуна, если применимо
  • пациент под судебной защитой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Человек в возрасте 70 лет и старше с нейрокогнитивным расстройством, госпитализированный в гериатрический стационар.
Тест DROM: инструмент для оценки способности принять решение о возвращении домой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность теста DROM
Временное ограничение: 3 дня
Способность теста DROM точно идентифицировать истинно положительные результаты, то есть пациентов, которые действительно способны принять решение о возвращении домой в соответствии с золотым стандартом.
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специфика теста DROM
Временное ограничение: 3 дня
Способность теста DROM точно идентифицировать истинные отрицательные результаты.
3 дня
Коэффициент согласия Каппа между первоначальным суждением направляющего врача и его суждением после анализа результатов теста DROM пациента.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Процент согласия между врачом и пациентом перед тестом DROM
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Процент согласия между врачом и пациентом после теста DROM
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Процент пациентов, прошедших тест DROM, среди тех, кто имеет на это право
Временное ограничение: 1 год
1 год
Процент соблюдения пациентами теста
Временное ограничение: 1 год
1 год
Процент пациентов, прошедших тест.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Средняя продолжительность теста в минутах
Временное ограничение: 1 год
1 год
Оценка восприятия клиницистом с использованием теста DROM по 4-вопросной 5-балльной шкале Лайкерта (от полностью полезного до совершенно бесполезного)
Временное ограничение: 1 год
1 год
Оценка восприятия пациента по 5-балльной шкале Лайкерта, состоящей из 4 вопросов.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Описание факторов, связанных с невозвращением пациентов домой.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Оптимальный порог теста DROM для выявления пациентов, которые с наибольшей вероятностью продемонстрируют неспособность принимать решения.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mouna Romdhani, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP240159
  • 2024-A01838-39 (Другой идентификатор: IDRCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться