뇌파, 검색 및 주의력에 대한 대마초 관찰: 실험 3 (COBRA 3)
2026년 5월 8일 업데이트: L. Cinnamon Bidwell
뇌파, 검색 및 주의에 대한 대마초 관찰: 실험 3(COBRA)
이 연구는 건강하고 일반 대마초 사용자의 인식 기억에 대한 Δ9-테트라히드로칸나비놀(THC)과 칸나비디올(CBD)의 영향을 조사합니다.
참가자들은 어느 날 두 가지 다른 종류의 대마초 꽃 중 하나를 자가 투여한 후 다른 날에는 술에 취하지 않은 채 동일한 인식 기억 작업을 완료합니다.
이벤트 관련 전위(ERP)는 인식 메모리 작업 중에 뇌전도(EEG)를 통해 측정됩니다.
THC 및 CBD 노출을 정량화하기 위해 혈액을 수집합니다.
참가자는 또한 병력, 수면의 질, 주관적 인지 기능, 신체 활동, 심리적 기능, 약물 사용 및 급성 약물 효과에 대한 자가 보고 측정을 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 일화 기억 영역에서 특히 강력하고 일관된 영향을 미치는 대마초의 유해한 인지 영향을 확립했습니다. 그러나 이전 연구에서는 대마초의 기억 효과가 약리학 및 효과가 다양한 다양한 칸나비노이드의 복합 작용이라는 점을 충분히 고려하지 않았습니다. 특히, 대마초의 비정신 모방 성분인 CBD("흥분"을 생성하지 않음)는 인지 보호 특성을 갖고 있으며 THC의 유해한 효과 중 일부를 완화할 수 있는 것으로 생각됩니다. 또한, 일반적으로 이용 가능한 고효능 균주의 효과를 테스트한 이전 연구는 거의 없습니다.
이 연구는 건강하고 일반 대마초 사용자의 다양한 기본 메모리 프로세스와 관련된 인식 메모리 성능 및 ERP에 대한 시판 대마초 꽃 품종의 효과를 테스트합니다. 일화 기억 작업은 참가자에게 사진을 자극으로 사용하여 이전에 연구한 항목과 연구하지 않은 항목을 구별하도록 요청하는 인식 기억을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자들은 어느 날은 술에 취한 상태에서 다른 날은 술에 취하지 않은 상태로 동일한 기억 작업을 완료합니다. THC가 우세한 균주와 THC와 CBD를 모두 포함하는 균주가 연구에 포함되었습니다. 참가자는 메모리 인코딩 및 검색 전에 두 가지 대마초 균주 중 하나를 자가 관리합니다.
THC 및 CBD 노출을 결정하고 칸나비노이드 대사, 칸나비스 관련 행동 및 신경인지 기능과 관련된 유전자의 유전적 변이가 칸나비스 사용 전후의 기억 기능과 어떻게 연관되는지 조사하기 위해 혈액을 수집합니다. 참가자는 또한 병력, 수면의 질, 주관적 인지 기능, 신체 활동, 심리적 기능, 약물 사용 및 급성 약물 효과에 대한 자가 보고 측정을 완료합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80301
- Center for Innovation and Creativity (CINC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
볼더 및 덴버 지역의 건강하고 일반 대마초 사용자의 커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 21세에서 40세 사이여야 하며 사전 동의를 제공해야 합니다.
- 오른손잡이여야 합니다(Edinburgh Handedness Inventory - Short Form에서 측면성 지수 > 60).
- 한 달 동안 최소 4일 동안 대마초를 사용해야 합니다.
- 최소 1년 동안 대마초 사용자여야 합니다.
- 사전 검사 기간 동안 지난 30일 동안 기타 불법 기분전환용 약물(예: 코카인, 벤조디아제핀(비처방), 아편제(비처방), MDMA, 진정제 또는 메스암페타민)을 사용하지 않았음을 자가 보고해야 합니다.
- 기본 예약 시 남용 약물에 대한 소변 독성 테스트에서 양성 반응을 보여서는 안 됩니다.
- 향정신성 약물을 사용해서는 안 되지만, 항우울제, 비벤조디아제핀 항불안제, ADHD 약물은 괜찮습니다. ADHD 약물 사용자는 예약일에 ADHD 약물 사용을 자제해야 합니다.
- 일반 니코틴 사용자(주당 4일 이하, 담배, 전자담배 또는 무연)가 아니어야 합니다.
- 각 약속 전 4시간 동안 카페인이나 니코틴(담배, 전자담배 또는 무연)을 사용해서는 안 됩니다.
- 기본 약속 시 호흡 알코올 농도가 0이어야 합니다(동의서에 서명하기 위해).
- 약물 사용 장애를 적극적으로 모색하거나 치료 중이어서는 안 됩니다.
- 여성 피험자는 임신 중이거나 임신을 시도하고 있어서는 안 됩니다(기준선 예약 시 실시된 임신 테스트에 의해 표시됨).
- 정신병적 장애나 양극성 장애 치료를 받고 있지 않아야 합니다. 또는 이러한 장애의 병력이 있는 경우
- 물리적 특성(예: 굵은 머리카락, 네트 한계를 초과하는 머리 크기, 염색한 머리카락)이 없어야 하며, 테스트 중에 EEG 기록 품질이 떨어지는 기술적인 어려움을 겪어서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ERP 진폭의 차이(FN400)
기간: 음주 세션과 비주취 세션(약 1주)
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FN400을 정량화하기 위해 뇌파검사가 사용됩니다.
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음주 세션과 비주취 세션(약 1주)
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ERP 진폭의 차이(정수리)
기간: 취한 세션과 그렇지 않은 세션(약 1주).
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뇌파검사는 정수리 ERP 효과를 정량화하는 데 사용됩니다.
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취한 세션과 그렇지 않은 세션(약 1주).
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검색 메모리 정확도의 차이
기간: 음주 세션과 비주취 세션(약 1주)
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정확성은 작업 성과를 평가하는 데 사용됩니다.
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음주 세션과 비주취 세션(약 1주)
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인출 메모리 성능의 차이
기간: 음주 세션과 비주취 세션(약 1주)
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반응 시간은 작업 성과를 평가하는 데 사용됩니다.
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음주 세션과 비주취 세션(약 1주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 및 부정적 영향 일정 변경(PANAS)
기간: 취한 세션 중 급성 대마초 사용 전후
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PANAS는 긍정적인 감정과 부정적인 감정에 대한 자기보고 측정입니다.
두 하위 척도의 범위는 1~50이며, 긍정적 감정 척도의 점수가 높을수록 긍정적 감정이 높다는 것을 의미하고, 부정적 감정 척도의 점수가 높을수록 부정적 감정이 높다는 것을 의미합니다.
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취한 세션 중 급성 대마초 사용 전후
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약물 효과 설문지(DEQ)의 변경
기간: 취한 세션 중 급성 대마초 사용 전후
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DEQ는 급성 약물 효과를 측정하는 시각적 아날로그 척도입니다.
참가자는 DEQ에 대해 5개의 질문을 받게 되는데, 각 질문의 범위는 0~100이며, 각 항목의 값이 높을수록 약물 효과가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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취한 세션 중 급성 대마초 사용 전후
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중독 연구 센터 목록(ARCI-M) 변경
기간: 취한 세션 중 급성 대마초 사용 전후
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ARCI-M은 마리화나의 주관적 효과를 자가 보고 방식으로 측정한 것입니다.
이것은 12개 항목의 참-거짓 문제로, (참) 점수가 높을수록 중독 정도가 더 크다는 것을 의미합니다.
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취한 세션 중 급성 대마초 사용 전후
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마리화나 갈망 설문지의 변화
기간: 취한 세션 중 급성 대마초 사용 전후
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마리화나 갈망 설문지는 마리화나 갈망을 자가 보고 방식으로 측정한 것입니다.
참가자는 0~10점 범위의 8개 질문을 완료하며, 점수가 높을수록 대마초에 대한 갈망과 신체 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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취한 세션 중 급성 대마초 사용 전후
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기분 상태 프로필의 변화(POMS)
기간: 취한 세션 중 급성 대마초 사용 전후
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POMS는 기분에 대한 자가 보고 척도입니다.
참가자는 0~4 범위의 기분 관련 항목 27개를 완성하며, 점수가 높을수록 특정 기분 상태의 수준이 더 높다는 것을 의미합니다.
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취한 세션 중 급성 대마초 사용 전후
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알코올 갈망 설문지의 변화
기간: 취한 세션 중 급성 대마초 사용 전후
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알코올 갈망 설문지는 알코올 갈망에 대한 자가 보고 척도입니다.
각 항목의 범위는 0~10점으로 2개 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 음주에 대한 갈망이 강한 것을 의미합니다.
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취한 세션 중 급성 대마초 사용 전후
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상태 변화 적응형 편집증 체크리스트-요약(SAPC-B)
기간: 취한 세션 중 급성 대마초 사용 전후
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SAPC-B는 편집증에 대한 자가 보고 척도입니다.
참가자는 각각 0~10점 범위의 5개 항목을 완성하며, 점수가 높을수록 편집증이 심하다는 것을 나타냅니다.
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취한 세션 중 급성 대마초 사용 전후
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순환 칸나비노이드 농도의 차이
기간: 기준, 음주 세션 및 음주하지 않은 세션(세 세션 모두 총 약 3주)
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THC와 CBD의 혈중 농도가 정량화됩니다.
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기준, 음주 세션 및 음주하지 않은 세션(세 세션 모두 총 약 3주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색적: 칸나비노이드 대사, 칸나비스 관련 행동, ERP 및 인식 기억 성능과 관련된 신경인지 기능과 관련된 유전자 간의 상관 관계
기간: 기준, 음주 세션 및 음주하지 않은 세션(세 세션 모두 총 약 3주)
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DNA 샘플은 기본 혈액 샘플에서 수집됩니다.
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기준, 음주 세션 및 음주하지 않은 세션(세 세션 모두 총 약 3주)
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탐색적: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)을 사용하여 기본 수면의 질에 따른 주요 효과 조정
기간: 기준, 음주 세션 및 음주하지 않은 세션(세 세션 모두 총 약 3주)
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이는 참가자의 수면 장애에 대한 기준 척도입니다.
참가자는 4개 항목을 완료하여 총 척도 점수가 4~20점이며, 점수가 높을수록 수면 장애가 심함을 의미합니다.
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기준, 음주 세션 및 음주하지 않은 세션(세 세션 모두 총 약 3주)
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탐색적: 우울증 불안 스트레스 척도(DASS)를 사용하여 기본 정서 증상에 따른 주요 효과 조절
기간: 기준, 음주 세션 및 음주하지 않은 세션(세 세션 모두 총 약 3주)
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이는 정서 증상의 기본 척도입니다.
참가자는 우울증, 불안 및 스트레스를 평가하는 세 가지 개별 하위 척도를 완료합니다. 각 하위 척도는 7개 항목으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 우울증, 불안 및 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준, 음주 세션 및 음주하지 않은 세션(세 세션 모두 총 약 3주)
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탐색적: TLFB(Timeline Followback)를 사용하여 기본 물질 사용 내역에 따른 주요 효과 조정
기간: 기준, 음주 세션 및 음주하지 않은 세션(세 세션 모두 총 약 3주)
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이는 약물 사용 이력에 대한 기준 측정입니다.
참가자는 기준 약속 전 지난 30일 동안의 약물 사용을 보고합니다.
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기준, 음주 세션 및 음주하지 않은 세션(세 세션 모두 총 약 3주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy Curran, PhD, University of Colorado, Boulder
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .