Observaciones de cannabis sobre las ondas cerebrales, la recuperación y la atención: Experimento 3 (COBRA 3)
8 de mayo de 2026 actualizado por: L. Cinnamon Bidwell
Observaciones de cannabis sobre las ondas cerebrales, la recuperación y la atención: Experimento 3 (COBRA)
Este estudio investiga el impacto del ∆9-tetrahidrocannabinol (THC) y el cannabidiol (CBD) en la memoria de reconocimiento en consumidores habituales de cannabis sanos.
Los participantes completan la misma tarea de memoria de reconocimiento después de autoadministrarse una de dos variedades diferentes de flor de cannabis un día y mientras no están intoxicados otro día.
Los potenciales relacionados con eventos (ERP) se miden mediante electroencefalograma (EEG) durante la tarea de memoria de reconocimiento.
Se extrae sangre para cuantificar la exposición al THC y al CBD.
Los participantes también completan medidas de autoinforme de historial médico, calidad del sueño, función cognitiva subjetiva, actividad física, funcionamiento psicológico, uso de sustancias y efectos agudos de las drogas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones anteriores han establecido el impacto cognitivo dañino del cannabis, con efectos particularmente sólidos y consistentes en el dominio de la memoria episódica. Sin embargo, trabajos anteriores no han considerado suficientemente que los efectos de memoria del cannabis son la acción compuesta de diferentes cannabinoides, que varían en su farmacología y efectos. Específicamente, se cree que el CBD, un componente no psicotomimético del cannabis (no produce un "subidón"), tiene propiedades protectoras cognitivas y puede mitigar algunos de los efectos nocivos del THC. Además, pocos estudios previos han probado los efectos de las cepas de alta potencia que se encuentran comúnmente disponibles.
Este estudio prueba los efectos de variedades de flores de cannabis disponibles comercialmente sobre el rendimiento de la memoria de reconocimiento y los ERP que están relacionados con diferentes procesos de memoria subyacentes en consumidores habituales de cannabis sanos. Se utiliza una tarea de memoria episódica para evaluar la memoria de reconocimiento, que pide a los participantes que discriminen entre elementos previamente estudiados y no estudiados utilizando imágenes como estímulo. Los participantes completan la misma tarea de memoria mientras están intoxicados un día y no intoxicados otro día. En el estudio se incluyen una cepa con THC dominante y una cepa que contiene tanto THC como CBD. Los participantes se autoadministran una de las dos variedades de cannabis antes de codificar y recuperar la memoria.
Se recolecta sangre para determinar la exposición al THC y al CBD, así como para explorar cómo la variación genética en los genes relacionados con el metabolismo de los cannabinoides, el comportamiento relacionado con el cannabis y la función neurocognitiva se asocian con la función de la memoria antes y después del consumo de cannabis. Los participantes también completan medidas de autoinforme de historial médico, calidad del sueño, función cognitiva subjetiva, actividad física, funcionamiento psicológico, uso de sustancias y efectos agudos de las drogas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
- Center for Innovation and Creativity (CINC)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria de consumidores habituales de cannabis sanos en las áreas de Boulder y Denver
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener entre 21 y 40 años y brindar consentimiento informado;
- Debe ser diestro (cociente de lateralidad > 60 en el Inventario de destreza manual de Edimburgo - formato abreviado);
- Debe consumir cannabis al menos 4 días durante el mes;
- Debe ser consumidor de cannabis durante al menos un año;
- Debe informar que no ha consumido otras drogas recreativas ilícitas (p. ej., cocaína, benzodiazepinas (sin receta), opiáceos (sin receta), MDMA, sedantes o metanfetamina) en los últimos 30 días, durante la evaluación previa;
- No debe dar positivo en una prueba de toxicología en orina para detectar drogas de abuso en la cita inicial;
- No debe estar usando medicamentos psicotrópicos; sin embargo, los antidepresivos, los ansiolíticos sin benzodiazepinas y los medicamentos para el TDAH están bien. Los usuarios de medicamentos para el TDAH deben estar dispuestos a abstenerse del uso de medicamentos para el TDAH los días de cita;
- No debe ser un consumidor habitual de nicotina (≤4 días por semana; cigarrillos, cigarrillos electrónicos o sin humo);
- No debe haber consumido cafeína ni nicotina (cigarrillos, cigarrillos electrónicos o sin humo) durante 4 horas antes de cada cita;
- Debe tener un nivel de alcohol en el aliento de 0 en la cita inicial (para firmar el formulario de consentimiento);
- No debe estar buscando activamente ni en tratamiento por ningún trastorno por uso de sustancias;
- Las mujeres no deben estar ni intentar quedar embarazadas (como lo indica una prueba de embarazo realizada en la cita inicial);
- No debe estar en tratamiento por trastorno psicótico o trastorno bipolar; o tiene antecedentes de estos trastornos;
- No debe tener ninguna característica física (por ejemplo, cabello grueso, tamaño de cabeza que exceda el límite de la red, cabello teñido) ni experimentar dificultades técnicas durante la prueba que resulten en una grabación de EEG de mala calidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en amplitud ERP (FN400)
Periodo de tiempo: Sesión intoxicada y sesión no intoxicada (aproximadamente 1 semana)
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La electroencefalografía se utiliza para cuantificar FN400.
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Sesión intoxicada y sesión no intoxicada (aproximadamente 1 semana)
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Diferencia en amplitud ERP (parietal)
Periodo de tiempo: Sesión intoxicada y sesión no intoxicada (aproximadamente 1 semana).
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La electroencefalografía se utiliza para cuantificar los efectos parietales del ERP.
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Sesión intoxicada y sesión no intoxicada (aproximadamente 1 semana).
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Diferencia en la precisión de la memoria de recuperación
Periodo de tiempo: Sesión intoxicada y sesión no intoxicada (aproximadamente 1 semana)
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La precisión se utilizará para evaluar el desempeño de la tarea.
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Sesión intoxicada y sesión no intoxicada (aproximadamente 1 semana)
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Diferencia en el rendimiento de la memoria de recuperación
Periodo de tiempo: Sesión intoxicada y sesión no intoxicada (aproximadamente 1 semana)
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El tiempo de reacción se utilizará para evaluar el desempeño de la tarea.
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Sesión intoxicada y sesión no intoxicada (aproximadamente 1 semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el programa de afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Antes y después del consumo agudo de cannabis durante una sesión de intoxicación
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El PANAS es una medida de autoinforme del afecto positivo y negativo.
Ambas subescalas varían de 1 a 50, donde una puntuación más alta en la escala de afecto positivo indica un mayor afecto positivo y una puntuación más alta en la escala de afecto negativo indica un mayor afecto negativo.
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Antes y después del consumo agudo de cannabis durante una sesión de intoxicación
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Cuestionario de cambios en los efectos de las drogas (DEQ)
Periodo de tiempo: Antes y después del consumo agudo de cannabis durante una sesión de intoxicación
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El DEQ es una escala analógica visual para medir los efectos agudos de las drogas.
A los participantes se les hacen 5 preguntas en el DEQ, cada una de las cuales varía de 0 a 100, y los valores más altos para cada elemento indican un mayor efecto del fármaco.
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Antes y después del consumo agudo de cannabis durante una sesión de intoxicación
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Cambio en el Inventario del Centro de Investigación de Adicciones (ARCI-M)
Periodo de tiempo: Antes y después del consumo agudo de cannabis durante una sesión de intoxicación
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El ARCI-M es una medida de autoinforme de los efectos subjetivos de la marihuana.
Esta es una tarea de verdadero-falso de 12 ítems, en la que las puntuaciones más altas (verdaderas) indican una mayor intoxicación.
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Antes y después del consumo agudo de cannabis durante una sesión de intoxicación
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Cambio en el cuestionario sobre el deseo de marihuana
Periodo de tiempo: Antes y después del consumo agudo de cannabis durante una sesión de intoxicación
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El Cuestionario de Ansia de Marihuana es una medida de autoinforme del deseo de marihuana.
Los participantes completan 8 preguntas que van del 0 al 10, y una puntuación más alta indica un mayor deseo de cannabis y síntomas somáticos.
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Antes y después del consumo agudo de cannabis durante una sesión de intoxicación
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Cambio en el perfil de los estados de ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: Antes y después del consumo agudo de cannabis durante una sesión de intoxicación
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El POMS es una medida del estado de ánimo de autoinforme.
Los participantes completan 27 elementos relacionados con el estado de ánimo que van del 0 al 4, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de estados de ánimo específicos.
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Antes y después del consumo agudo de cannabis durante una sesión de intoxicación
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Cuestionario de cambio en el deseo de alcohol
Periodo de tiempo: Antes y después del consumo agudo de cannabis durante una sesión de intoxicación
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El Cuestionario sobre ansias de alcohol es una medida de autoinforme sobre las ansias de alcohol.
Esta es una escala de 2 ítems en los que cada ítem oscila entre 0 y 10, y las puntuaciones más altas indican un mayor deseo de beber alcohol.
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Antes y después del consumo agudo de cannabis durante una sesión de intoxicación
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Breve lista de verificación de paranoia adaptada al cambio de estado (SAPC-B)
Periodo de tiempo: Antes y después del consumo agudo de cannabis durante una sesión de intoxicación
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El SAPC-B es una medida de paranoia autoinformada.
Los participantes completan 5 ítems, cada uno de los cuales va del 0 al 10, y las puntuaciones más altas indican mayores sentimientos de paranoia.
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Antes y después del consumo agudo de cannabis durante una sesión de intoxicación
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Diferencia en la concentración de cannabinoides circulantes
Periodo de tiempo: Línea de base, sesión en estado de ebriedad y sesión sin ebriedad (aproximadamente 3 semanas en total durante las tres sesiones)
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Se cuantificarán los niveles sanguíneos de THC y CBD.
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Línea de base, sesión en estado de ebriedad y sesión sin ebriedad (aproximadamente 3 semanas en total durante las tres sesiones)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exploratorio: correlaciones entre genes relacionados con el metabolismo de los cannabinoides, el comportamiento relacionado con el cannabis y la función neurocognitiva con los ERP y el rendimiento de la memoria de reconocimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, sesión en estado de ebriedad y sesión sin ebriedad (aproximadamente 3 semanas en total durante las tres sesiones)
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Las muestras de ADN se recolectan a partir de una muestra de sangre inicial.
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Línea de base, sesión en estado de ebriedad y sesión sin ebriedad (aproximadamente 3 semanas en total durante las tres sesiones)
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Exploratorio: moderación de los efectos primarios según la calidad inicial del sueño utilizando los Sistemas de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Línea de base, sesión en estado de ebriedad y sesión sin ebriedad (aproximadamente 3 semanas en total durante las tres sesiones)
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Esta es una medida inicial de la alteración del sueño de los participantes.
Los participantes completan 4 ítems, para una puntuación total en la escala de 4 a 20, y las puntuaciones más altas indican más alteraciones del sueño.
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Línea de base, sesión en estado de ebriedad y sesión sin ebriedad (aproximadamente 3 semanas en total durante las tres sesiones)
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Exploratorio: moderación de los efectos primarios según los síntomas afectivos iniciales utilizando la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS)
Periodo de tiempo: Línea de base, sesión en estado de ebriedad y sesión sin ebriedad (aproximadamente 3 semanas en total durante las tres sesiones)
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Esta es una medida inicial de los síntomas afectivos.
Los participantes completan tres subescalas separadas que evalúan la depresión, la ansiedad y el estrés, cada una con 7 ítems y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de depresión, ansiedad y estrés.
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Línea de base, sesión en estado de ebriedad y sesión sin ebriedad (aproximadamente 3 semanas en total durante las tres sesiones)
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Exploratorio: moderación de los efectos primarios según el historial inicial de uso de sustancias mediante el seguimiento de la línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: Línea de base, sesión en estado de ebriedad y sesión sin ebriedad (aproximadamente 3 semanas en total durante las tres sesiones)
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Esta es una medida de referencia del historial de uso de sustancias.
Los participantes informan su consumo de sustancias durante los últimos 30 días antes de la cita inicial.
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Línea de base, sesión en estado de ebriedad y sesión sin ebriedad (aproximadamente 3 semanas en total durante las tres sesiones)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Curran, PhD, University of Colorado, Boulder
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-0309: Experiment 3
- R01DA052431 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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