Kannabiksen havainnot aivoaalloista, hakemisesta ja huomiosta: koe 3 (COBRA 3)
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: L. Cinnamon Bidwell
Kannabiksen havainnot aivoaalloista, hakemisesta ja huomiosta: koe 3 (COBRA)
Tämä tutkimus tutkii ∆9-tetrahydrokannabinolin (THC) ja kannabidiolin (CBD) vaikutusta terveiden, säännöllisten kannabiksen käyttäjien tunnistusmuistiin.
Osallistujat suorittavat saman tunnistusmuistitehtävän sen jälkeen, kun he ovat antaneet itselleen toisena kahdesta eri kannabiksen kukkakannasta yhtenä päivänä ja ollessaan päihtymättöminä toisena päivänä.
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP:t) mitataan elektroenkefalogrammin (EEG) avulla tunnistusmuistitehtävän aikana.
Veri kerätään THC- ja CBD-altistuksen kvantifioimiseksi.
Osallistujat suorittavat myös itseraportoivia mittareita sairaushistoriasta, unen laadusta, subjektiivisista kognitiivisista toiminnoista, fyysisestä aktiivisuudesta, psykologisesta toiminnasta, päihteiden käytöstä ja akuuteista huumevaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet kannabiksen haitallisen kognitiivisen vaikutuksen, jolla on erityisen vahvat ja johdonmukaiset vaikutukset episodisen muistin alalla. Aikaisemmassa työssä ei kuitenkaan ole otettu riittävästi huomioon, että kannabiksen muistivaikutukset ovat eri kannabinoidien yhdistevaikutuksia, jotka vaihtelevat farmakologiaan ja vaikutuksiinsa. Erityisesti CBD:llä, joka on kannabiksen ei-psykotomimeettinen komponentti (ei tuota "korkeaa"), uskotaan olevan kognitiivisesti suojaavia ominaisuuksia ja se voi lieventää joitain THC:n haitallisia vaikutuksia. Lisäksi harvat aikaisemmat tutkimukset ovat testannut yleisesti saatavilla olevien korkeatehoisten kantojen vaikutuksia.
Tämä tutkimus testaa kaupallisesti saatavien kannabiksen kukkakantojen vaikutuksia tunnistusmuistin suorituskykyyn ja ERP:ihin, jotka liittyvät erilaisiin taustalla oleviin muistiprosesseihin terveillä, säännöllisillä kannabiksen käyttäjillä. Tunnistusmuistin arvioimiseen käytetään episodista muistitehtävää, joka pyytää osallistujia erottamaan aiemmin tutkitut ja tutkimattomat kohteet käyttämällä ärsykkeinä kuvia. Osallistujat suorittavat saman muistitehtävän yhtenä päivänä päihtyneenä ja toisena päivänä päihtyneenä. THC-dominoiva kanta ja kanta, joka sisältää sekä THC:tä että CBD:tä, ovat mukana tutkimuksessa. Osallistujat antavat itse toisen kahdesta kannabiskannasta ennen muistin koodausta ja hakua.
Verta kerätään THC- ja CBD-altistumisen määrittämiseksi sekä sen tutkimiseksi, kuinka kannabinoidiaineenvaihduntaan, kannabikseen liittyvään käyttäytymiseen ja neurokognitiiviseen toimintaan liittyvien geenien geneettinen vaihtelu liittyy muistitoimintoihin ennen kannabiksen käyttöä ja sen jälkeen. Osallistujat suorittavat myös itseraportoivia mittareita sairaushistoriasta, unen laadusta, subjektiivisista kognitiivisista toiminnoista, fyysisestä aktiivisuudesta, psykologisesta toiminnasta, päihteiden käytöstä ja akuuteista huumevaikutuksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
- Center for Innovation and Creativity (CINC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön näyte terveistä, säännöllisistä kannabiksen käyttäjistä Boulderin ja Denverin alueilla
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hänen on oltava 21–40-vuotias ja annettava tietoinen suostumus.
- On oltava oikeakätinen (Laterality Quotient > 60 Edinburgh Handedness Inventory - Short Form);
- Sinun on käytettävä kannabista vähintään 4 päivää kuukaudessa;
- Sinun on oltava kannabiksen käyttäjä vähintään vuoden ajan;
- On ilmoitettava itse, ettei hän ole käyttänyt muita laittomia virkistyshuumeita (esim. kokaiinia, bentsodiatsepiinia (ilman reseptiä), opiaatteja (ilman reseptiä), MDMA:ta, rauhoittavia aineita tai metamfetamiinia) viimeisten 30 päivän aikana esiseulonnan aikana;
- Ei saa antaa positiivista testiä virtsan toksikologisessa kokeessa huumeiden väärinkäytön varalta lähtötilanteessa;
- Ei saa käyttää psykotrooppisia lääkkeitä, mutta masennuslääkkeet, ei-bentsodiatsepiinit ja ADHD-lääkkeet ovat ok. ADHD-lääkityksen käyttäjien on oltava valmiita pidättymään ADHD-lääkkeiden käytöstä tapaamispäivinä;
- Ei saa olla säännöllinen nikotiinin käyttäjä (≤4 päivää viikossa; tupakka, sähkötupakka tai savuton);
- Älä ole käyttänyt kofeiinia tai nikotiinia (savukkeita, sähkötupakkaa tai savutonta) 4 tuntia ennen jokaista tapaamista;
- Alkoholin hengityksessä on oltava 0 lähtötilanteessa (suostumuslomakkeen allekirjoittaminen);
- Hän ei saa olla aktiivisesti etsimässä tai hoidossa minkään päihdehäiriön vuoksi;
- Naispuoliset koehenkilöt eivät saa olla raskaana eivätkä yritä tulla raskaaksi (kuten lähtötilanteessa tehdyssä raskaustestissä osoittaa);
- Ei saa olla psykoottisen häiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa; tai sinulla on ollut näitä häiriöitä;
- Sillä ei saa olla fyysisiä ominaisuuksia (esim. paksut hiukset, verkkorajan ylittävä pään koko, värjätyt hiukset) tai kokea teknisiä vaikeuksia testauksen aikana, mikä johtaa huonolaatuiseen EEG-tallennukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ERP-amplitudissa (FN400)
Aikaikkuna: Päivystysistunto ja päihteetön istunto (noin 1 viikko)
|
FN400:n kvantifiointiin käytetään elektroenkefalografiaa.
|
Päivystysistunto ja päihteetön istunto (noin 1 viikko)
|
|
Ero ERP-amplitudissa (parietaalinen)
Aikaikkuna: Päivystysistunto ja päihteetön istunto (noin 1 viikko).
|
Elektroenkefalografiaa käytetään parietaalisten ERP-vaikutusten kvantifiointiin.
|
Päivystysistunto ja päihteetön istunto (noin 1 viikko).
|
|
Ero hakumuistin tarkkuudessa
Aikaikkuna: Päivystysistunto ja päihteetön istunto (noin 1 viikko)
|
Tehtävän suorituskyvyn arvioinnissa käytetään tarkkuutta.
|
Päivystysistunto ja päihteetön istunto (noin 1 viikko)
|
|
Ero hakumuistin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Päivystysistunto ja päihteetön istunto (noin 1 viikko)
|
Reaktioaikaa käytetään tehtävän suorituskyvyn arvioimiseen.
|
Päivystysistunto ja päihteetön istunto (noin 1 viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa (PANAS)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen akuutin kannabiksen käytön päihtymisistunnon aikana
|
PANAS on positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen itseraportointi.
Molemmat ala-asteikot vaihtelevat 1 - 50, jolloin korkeampi pistemäärä positiivisen vaikutuksen asteikolla osoittaa suurempaa positiivista vaikutusta ja korkeampi pistemäärä negatiivisen vaikutuksen asteikolla osoittaa suurempaa negatiivista vaikutusta.
|
Ennen ja jälkeen akuutin kannabiksen käytön päihtymisistunnon aikana
|
|
Change in Drug Effects Questionnaire (DEQ)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen akuutin kannabiksen käytön päihtymisistunnon aikana
|
DEQ on visuaalinen analoginen mitta-asteikko akuuttien lääkevaikutusten mittaamiseksi.
Osallistujilta kysytään DEQ:sta viisi kysymystä, joista jokainen vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat arvot kullekin tuotteelle osoittavat suurempaa lääkkeen vaikutusta.
|
Ennen ja jälkeen akuutin kannabiksen käytön päihtymisistunnon aikana
|
|
Muutos riippuvuustutkimuskeskuksen inventaariossa (ARCI-M)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen akuutin kannabiksen käytön päihtymisistunnon aikana
|
ARCI-M on itseraportin mitta marihuanan subjektiivisista vaikutuksista.
Tämä on 12 kohdan tosi-epätosi -tehtävä, jossa korkeammat (tosi) pisteet osoittavat suurempaa päihtymystä.
|
Ennen ja jälkeen akuutin kannabiksen käytön päihtymisistunnon aikana
|
|
Muutos Marihuana Craving Questionnaire -kyselyssä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen akuutin kannabiksen käytön päihtymisistunnon aikana
|
Marihuana Craving Questionnaire on itseraportoiva mittari marihuanan himosta.
Osallistujat täyttävät 8 kysymystä välillä 0-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kannabiksen himoa ja somaattisia oireita.
|
Ennen ja jälkeen akuutin kannabiksen käytön päihtymisistunnon aikana
|
|
Muutos mielialaprofiilissa (POMS)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen akuutin kannabiksen käytön päihtymisistunnon aikana
|
POMS on mielialan itseraportin mitta.
Osallistujat suorittavat 27 mielialaan liittyvää kohtaa, jotka vaihtelevat välillä 0 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat tiettyjen mielialatilojen suurempaa tasoa.
|
Ennen ja jälkeen akuutin kannabiksen käytön päihtymisistunnon aikana
|
|
Muutos alkoholinhimokyselyyn
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen akuutin kannabiksen käytön päihtymisistunnon aikana
|
Alkoholinhimokysely on itseraportoiva alkoholinhimomittari.
Tämä on 2-osainen asteikko, jossa jokainen kohta on 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alkoholinhimoa.
|
Ennen ja jälkeen akuutin kannabiksen käytön päihtymisistunnon aikana
|
|
Muutos tilaan mukautetun vainoharhaisuuden tarkistuslistan lyhyt kuvaus (SAPC-B)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen akuutin kannabiksen käytön päihtymisistunnon aikana
|
SAPC-B on vainoharhaisuuden mittari.
Osallistujat suorittavat 5 kohdetta, joista kukin vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vainoharhaisuutta.
|
Ennen ja jälkeen akuutin kannabiksen käytön päihtymisistunnon aikana
|
|
Ero kiertävän kannabinoidipitoisuuden välillä
Aikaikkuna: Perustilanne, päihtynyt ja päihtymätön istunto (yhteensä noin 3 viikkoa kaikkien kolmen istunnon aikana)
|
THC- ja CBD-pitoisuudet veressä mitataan.
|
Perustilanne, päihtynyt ja päihtymätön istunto (yhteensä noin 3 viikkoa kaikkien kolmen istunnon aikana)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkiva: Kannabinoidiaineenvaihduntaan, kannabikseen liittyvään käyttäytymiseen ja neurokognitiiviseen toimintaan liittyvien geenien väliset korrelaatiot ERP:iden ja tunnistusmuistin suorituskyvyn kanssa
Aikaikkuna: Perustilanne, päihtynyt ja päihtymätön istunto (yhteensä noin 3 viikkoa kaikkien kolmen istunnon aikana)
|
DNA-näytteet kerätään perusverinäytteestä.
|
Perustilanne, päihtynyt ja päihtymätön istunto (yhteensä noin 3 viikkoa kaikkien kolmen istunnon aikana)
|
|
Tutkiva: Ensisijaisten vaikutusten hillitseminen lähtötason unen laadun perusteella käyttämällä PROMIS-järjestelmää (Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems)
Aikaikkuna: Perustilanne, päihtynyt ja päihtymätön istunto (yhteensä noin 3 viikkoa kaikkien kolmen istunnon aikana)
|
Tämä on osallistujien unihäiriöiden perusmitta.
Osallistujat täyttävät 4 kohtaa, joiden kokonaispistemäärä on 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä.
|
Perustilanne, päihtynyt ja päihtymätön istunto (yhteensä noin 3 viikkoa kaikkien kolmen istunnon aikana)
|
|
Tutkiva: Ensisijaisten vaikutusten hillitseminen affektiivisten oireiden perusteella käyttämällä DASS-asteikkoa (Depression Anxiety Stress Scale)
Aikaikkuna: Perustilanne, päihtynyt ja päihtymätön istunto (yhteensä noin 3 viikkoa kaikkien kolmen istunnon aikana)
|
Tämä on mielialaoireiden perusmitta.
Osallistujat täyttävät kolme erillistä masennusta, ahdistusta ja stressiä arvioivaa alaasteikkoa, joista jokaisessa on 7 kohtaa ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta, ahdistusta ja stressiä.
|
Perustilanne, päihtynyt ja päihtymätön istunto (yhteensä noin 3 viikkoa kaikkien kolmen istunnon aikana)
|
|
Tutkiva: Ensisijaisten vaikutusten hillitseminen lähtötilanteen päihteiden käyttöhistorian perusteella käyttämällä aikajanan seurantaa (TLFB)
Aikaikkuna: Perustilanne, päihtynyt ja päihtymätön istunto (yhteensä noin 3 viikkoa kaikkien kolmen istunnon aikana)
|
Tämä on päihteiden käyttöhistorian perusmitta.
Osallistujat raportoivat päihteiden käytöstä viimeisten 30 päivän aikana ennen lähtötapaamista.
|
Perustilanne, päihtynyt ja päihtymätön istunto (yhteensä noin 3 viikkoa kaikkien kolmen istunnon aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Curran, PhD, University of Colorado, Boulder
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0309: Experiment 3
- R01DA052431 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .