Obserwacje konopi indyjskich dotyczące fal mózgowych, odzyskiwania i uwagi: eksperyment 3 (COBRA 3)
8 maja 2026 zaktualizowane przez: L. Cinnamon Bidwell
Obserwacje konopi indyjskich dotyczące fal mózgowych, odzyskiwania i uwagi: Eksperyment 3 (COBRA)
W tym badaniu zbadano wpływ ∆9-tetrahydrokannabinolu (THC) i kannabidiolu (CBD) na pamięć rozpoznawania u zdrowych, regularnych użytkowników konopi indyjskich.
Uczestnicy wykonują to samo zadanie pamięci rozpoznawczej po samodzielnym podaniu jednego z dwóch różnych szczepów kwiatu konopi jednego dnia, a innego dnia nie pod wpływem alkoholu.
Potencjały związane ze zdarzeniami (ERP) są mierzone za pomocą elektroencefalogramu (EEG) podczas zadania rozpoznawania pamięci.
Pobiera się krew w celu ilościowego określenia narażenia na THC i CBD.
Uczestnicy samodzielnie wypełniają również pomiary dotyczące historii choroby, jakości snu, subiektywnych funkcji poznawczych, aktywności fizycznej, funkcjonowania psychicznego, używania substancji i ostrych skutków narkotyków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzednie badania wykazały szkodliwy wpływ konopi na funkcje poznawcze, ze szczególnie silnym i spójnym wpływem na pamięć epizodyczną. Jednakże we wcześniejszych pracach nie uwzględniono w wystarczającym stopniu faktu, że wpływ konopi na pamięć jest złożonym działaniem różnych kannabinoidów, które różnią się farmakologią i działaniem. W szczególności uważa się, że CBD, niepsychozomimetyczny składnik konopi indyjskich (nie powodujący „haju”), ma właściwości chroniące funkcje poznawcze i może łagodzić niektóre szkodliwe skutki THC. Co więcej, w kilku wcześniejszych badaniach testowano działanie powszechnie dostępnych szczepów o dużej sile działania.
W tym badaniu sprawdzano wpływ dostępnych na rynku odmian kwiatów konopi na wydajność pamięci rozpoznawania i ERP, które są powiązane z różnymi podstawowymi procesami pamięci u zdrowych, regularnych użytkowników konopi. Do oceny pamięci rozpoznawczej służy zadanie pamięci epizodycznej, które wymaga od uczestników rozróżnienia między przedmiotami wcześniej badanymi i niezbadanymi, wykorzystując obrazy jako bodźce. Uczestnicy jednego dnia wykonują to samo zadanie pamięciowe, będąc pod wpływem alkoholu, a innego dnia nie pod wpływem alkoholu. Do badania włączono szczep z dominującym THC oraz szczep zawierający zarówno THC, jak i CBD. Uczestnicy samodzielnie podają jedną z dwóch odmian konopi przed zakodowaniem i odzyskaniem pamięci.
Pobiera się krew w celu określenia narażenia na THC i CBD, a także w celu zbadania, w jaki sposób zmienność genetyczna w genach związanych z metabolizmem kannabinoidów, zachowaniami związanymi z konopiami indyjskimi i funkcjami neurokognitywnymi wiąże się z funkcją pamięci przed i po zażyciu konopi indyjskich. Uczestnicy samodzielnie wypełniają również pomiary dotyczące historii choroby, jakości snu, subiektywnych funkcji poznawczych, aktywności fizycznej, funkcjonowania psychicznego, używania substancji i ostrych skutków narkotyków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80301
- Center for Innovation and Creativity (CINC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka społeczna zdrowych, regularnie używających konopi indyjskich z obszarów Boulder i Denver
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi być w wieku od 21 do 40 lat i wyrazić świadomą zgodę;
- Musi być praworęczny (iloraz lateralizacji > 60 według inwentarza ręczności w Edynburgu – forma krótka);
- Musisz używać konopi indyjskich przez co najmniej 4 dni w miesiącu;
- Musi być użytkownikiem konopi indyjskich przez co najmniej rok;
- Należy samodzielnie zgłosić, że w ciągu ostatnich 30 dni podczas wstępnej kontroli przesiewowej nie używano innych nielegalnych narkotyków rekreacyjnych (np. kokainy, benzodiazepin (bez recepty), opiatów (bez recepty), MDMA, środków uspokajających lub metamfetaminy).
- Nie może uzyskać pozytywnego wyniku testu toksykologicznego moczu na obecność narkotyków podczas wizyty początkowej;
- Nie wolno stosować leków psychotropowych, jednakże leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe niebędące benzodiazepinami i leki na ADHD są w porządku. Osoby stosujące leki na ADHD muszą wyrazić chęć powstrzymania się od stosowania leków na ADHD w dniach wizyt;
- Nie może regularnie zażywać nikotyny (≤ 4 dni w tygodniu; papierosy, e-papierosy lub produkty bezdymne);
- Nie wolno zażywać kofeiny ani nikotyny (papierosów, e-papierosów ani papierosów bezdymnych) przez 4 godziny przed każdą wizytą;
- Podczas wizyty początkowej (w celu podpisania formularza zgody) należy mieć poziom alkoholu w wydychanym powietrzu wynoszący 0;
- Nie wolno aktywnie poszukiwać lub leczyć jakichkolwiek zaburzeń związanych z używaniem substancji;
- Kobiety nie mogą być w ciąży ani próbować zajść w ciążę (na podstawie testu ciążowego wykonanego podczas wizyty początkowej);
- Nie może być leczony z powodu zaburzeń psychotycznych lub choroby afektywnej dwubiegunowej; lub masz w przeszłości te zaburzenia;
- Nie może mieć żadnych cech fizycznych (np. gęstych włosów, rozmiaru głowy przekraczającego limit siatki, włosów farbowanych) ani doświadczać żadnych trudności technicznych podczas badania, które skutkują słabą jakością zapisu EEG.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w amplitudzie ERP (FN400)
Ramy czasowe: Sesja w stanie nietrzeźwym i w stanie nietrzeźwym (około 1 tygodnia)
|
Do ilościowego oznaczenia FN400 wykorzystuje się elektroencefalografię.
|
Sesja w stanie nietrzeźwym i w stanie nietrzeźwym (około 1 tygodnia)
|
|
Różnica w amplitudzie ERP (ciemieniowa)
Ramy czasowe: Sesja w stanie nietrzeźwym i sesja w stanie nietrzeźwym (około 1 tygodnia).
|
Do ilościowego określenia efektów ERP ciemieniowej wykorzystuje się elektroencefalografię.
|
Sesja w stanie nietrzeźwym i sesja w stanie nietrzeźwym (około 1 tygodnia).
|
|
Różnica w dokładności odzyskiwania pamięci
Ramy czasowe: Sesja w stanie nietrzeźwym i w stanie nietrzeźwym (około 1 tygodnia)
|
Dokładność zostanie wykorzystana do oceny wykonania zadania.
|
Sesja w stanie nietrzeźwym i w stanie nietrzeźwym (około 1 tygodnia)
|
|
Różnica w wydajności odzyskiwania pamięci
Ramy czasowe: Sesja w stanie nietrzeźwym i w stanie nietrzeźwym (około 1 tygodnia)
|
Czas reakcji zostanie wykorzystany do oceny wykonania zadania.
|
Sesja w stanie nietrzeźwym i w stanie nietrzeźwym (około 1 tygodnia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana harmonogramu pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS)
Ramy czasowe: Przed i po ostrym użyciu konopi podczas sesji pod wpływem alkoholu
|
PANAS to samoopisowy pomiar pozytywnego i negatywnego afektu.
Obie podskale mieszczą się w przedziale od 1 do 50, przy czym wyższy wynik na skali pozytywnego afektu wskazuje na wyższy pozytywny afekt, a wyższy wynik na skali negatywnego afektu wskazuje na większy negatywny afekt.
|
Przed i po ostrym użyciu konopi podczas sesji pod wpływem alkoholu
|
|
Zmiana w kwestionariuszu skutków narkotyków (DEQ)
Ramy czasowe: Przed i po ostrym użyciu konopi podczas sesji pod wpływem alkoholu
|
DEQ to wizualna analogowa skala pomiaru ostrych skutków leków.
Uczestnikom zadaje się 5 pytań dotyczących DEQ, z których każde mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wartości dla każdej pozycji wskazują na większe działanie leku.
|
Przed i po ostrym użyciu konopi podczas sesji pod wpływem alkoholu
|
|
Zmiana w inwentarzu Centrum Badań nad Uzależnieniami (ARCI-M)
Ramy czasowe: Przed i po ostrym użyciu konopi podczas sesji pod wpływem alkoholu
|
ARCI-M jest samoopisową miarą subiektywnych skutków marihuany.
Jest to 12-elementowe zadanie typu prawda-fałsz, w którym wyższe (prawda) wyniki wskazują na większe zatrucie.
|
Przed i po ostrym użyciu konopi podczas sesji pod wpływem alkoholu
|
|
Zmiana w kwestionariuszu głodu marihuany
Ramy czasowe: Przed i po ostrym użyciu konopi podczas sesji pod wpływem alkoholu
|
Kwestionariusz Głodu Marihuany jest samoopisową miarą głodu marihuany.
Uczestnicy odpowiadają na 8 pytań w skali od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy głód konopi i objawy somatyczne.
|
Przed i po ostrym użyciu konopi podczas sesji pod wpływem alkoholu
|
|
Zmiana profilu stanów nastroju (POMS)
Ramy czasowe: Przed i po ostrym użyciu konopi podczas sesji pod wpływem alkoholu
|
POMS jest samoopisową miarą nastroju.
Uczestnicy wypełniali 27 pozycji związanych z nastrojem w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczały wyższy poziom określonych stanów nastroju.
|
Przed i po ostrym użyciu konopi podczas sesji pod wpływem alkoholu
|
|
Zmiana w kwestionariuszu głodu alkoholu
Ramy czasowe: Przed i po ostrym użyciu konopi podczas sesji pod wpływem alkoholu
|
Kwestionariusz Głodu Alkoholu jest samoopisową miarą głodu alkoholowego.
Jest to dwuelementowa skala, w której każdy element mieści się w przedziale od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe pragnienie alkoholu.
|
Przed i po ostrym użyciu konopi podczas sesji pod wpływem alkoholu
|
|
Skrócona lista kontrolna dotycząca paranoi dostosowanej do zmiany stanu (SAPC-B)
Ramy czasowe: Przed i po ostrym użyciu konopi podczas sesji pod wpływem alkoholu
|
SAPC-B jest samoopisową miarą paranoi.
Uczestnicy wypełniają 5 pozycji w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie paranoi.
|
Przed i po ostrym użyciu konopi podczas sesji pod wpływem alkoholu
|
|
Różnica w stężeniu krążących kannabinoidów
Ramy czasowe: Sesja wyjściowa, sesja w stanie nietrzeźwym i sesja w stanie nietrzeźwym (łącznie około 3 tygodni we wszystkich trzech sesjach)
|
Poziomy THC i CBD we krwi zostaną określone ilościowo.
|
Sesja wyjściowa, sesja w stanie nietrzeźwym i sesja w stanie nietrzeźwym (łącznie około 3 tygodni we wszystkich trzech sesjach)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eksploracyjne: Korelacje między genami związanymi z metabolizmem kannabinoidów, zachowaniem związanym z konopiami indyjskimi i funkcjami neurokognitywnymi z ERP i wydajnością pamięci rozpoznawania
Ramy czasowe: Sesja wyjściowa, sesja w stanie nietrzeźwym i sesja w stanie nietrzeźwym (łącznie około 3 tygodni we wszystkich trzech sesjach)
|
Próbki DNA pobiera się z wyjściowej próbki krwi.
|
Sesja wyjściowa, sesja w stanie nietrzeźwym i sesja w stanie nietrzeźwym (łącznie około 3 tygodni we wszystkich trzech sesjach)
|
|
Eksploracyjne: Moderowanie efektów pierwotnych według wyjściowej jakości snu przy użyciu systemów informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Sesja wyjściowa, sesja w stanie nietrzeźwym i sesja w stanie nietrzeźwym (łącznie około 3 tygodni we wszystkich trzech sesjach)
|
Jest to podstawowa miara zaburzeń snu uczestnika.
Uczestnicy wypełniają 4 pozycje, uzyskując łączny wynik w skali od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
|
Sesja wyjściowa, sesja w stanie nietrzeźwym i sesja w stanie nietrzeźwym (łącznie około 3 tygodni we wszystkich trzech sesjach)
|
|
Eksploracyjne: moderowanie skutków pierwotnych przez wyjściowe objawy afektywne przy użyciu Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS)
Ramy czasowe: Sesja wyjściowa, sesja w stanie nietrzeźwym i sesja w stanie nietrzeźwym (łącznie około 3 tygodni we wszystkich trzech sesjach)
|
Jest to podstawowa miara objawów afektywnych.
Uczestnicy wypełniają trzy oddzielne podskale oceniające depresję, lęk i stres, każda zawierająca 7 pozycji i posiadająca wyższe wyniki wskazujące większy poziom depresji, lęku i stresu.
|
Sesja wyjściowa, sesja w stanie nietrzeźwym i sesja w stanie nietrzeźwym (łącznie około 3 tygodni we wszystkich trzech sesjach)
|
|
Eksploracyjne: moderowanie głównych skutków na podstawie wyjściowej historii używania substancji przy użyciu osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: Sesja wyjściowa, sesja w stanie nietrzeźwym i sesja w stanie nietrzeźwym (łącznie około 3 tygodni we wszystkich trzech sesjach)
|
Jest to podstawowa miara historii używania substancji.
Uczestnicy zgłaszają zażywanie substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 30 dni przed wyznaczoną wizytą.
|
Sesja wyjściowa, sesja w stanie nietrzeźwym i sesja w stanie nietrzeźwym (łącznie około 3 tygodni we wszystkich trzech sesjach)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy Curran, PhD, University of Colorado, Boulder
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-0309: Experiment 3
- R01DA052431 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .