Наблюдения за мозговыми волнами, памятью и вниманием при употреблении каннабиса: эксперимент 3 (COBRA 3)
8 мая 2026 г. обновлено: L. Cinnamon Bidwell
Наблюдения за мозговыми волнами, памятью и вниманием с помощью каннабиса: эксперимент 3 (COBRA)
В этом исследовании изучается влияние ∆9-тетрагидроканнабинола (ТГК) и каннабидиола (КБД) на память узнавания у здоровых, регулярно употребляющих каннабис.
Участники выполняют одно и то же задание на запоминание узнавания после самостоятельного употребления одного из двух разных сортов цветка каннабиса в один день и в отсутствие интоксикации в другой день.
Потенциалы, связанные с событиями (ERP), измеряются с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) во время задачи распознавания памяти.
Кровь собирают для количественной оценки воздействия ТГК и КБД.
Участники также самостоятельно оценивают историю болезни, качество сна, субъективные когнитивные функции, физическую активность, психологическое функционирование, употребление психоактивных веществ и острое воздействие наркотиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования установили вредное воздействие каннабиса на когнитивные функции, особенно сильное и последовательное воздействие на эпизодическую память. Однако в предыдущих работах недостаточно учитывалось, что эффекты каннабиса на память представляют собой комплексное действие различных каннабиноидов, которые различаются по своей фармакологии и эффектам. В частности, считается, что КБД, непсихотомиметический компонент каннабиса (не вызывает «кайфа»), обладает когнитивно-защитными свойствами и может смягчить некоторые вредные эффекты ТГК. Кроме того, в нескольких предыдущих исследованиях проверялось влияние широко доступных высокоактивных штаммов.
В этом исследовании проверяется влияние коммерчески доступных сортов цветков каннабиса на производительность памяти распознавания и ERP, которые связаны с различными основными процессами памяти у здоровых, регулярных потребителей каннабиса. Для оценки памяти на узнавание используется задание на эпизодическую память, в ходе которого участникам предлагается различать ранее изученные и неизученные предметы, используя изображения в качестве стимулов. Участники выполняют одно и то же задание на запоминание, находясь в состоянии алкогольного опьянения в один день и не в состоянии алкогольного опьянения в другой день. В исследование включены штамм с преобладанием ТГК и штамм, содержащий как ТГК, так и КБД. Участники самостоятельно вводят один из двух штаммов каннабиса перед кодированием и извлечением из памяти.
Кровь собирают для определения воздействия ТГК и КБД, а также для изучения того, как генетические вариации в генах, связанных с метаболизмом каннабиноидов, поведением, связанным с каннабисом, и нейрокогнитивными функциями, связаны с функцией памяти до и после употребления каннабиса. Участники также самостоятельно оценивают историю болезни, качество сна, субъективные когнитивные функции, физическую активность, психологическое функционирование, употребление психоактивных веществ и острое воздействие наркотиков.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
96
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80301
- Center for Innovation and Creativity (CINC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выборка сообщества здоровых, регулярно употребляющих каннабис в районах Боулдера и Денвера.
Описание
Критерии включения:
- Должен быть в возрасте от 21 до 40 лет и предоставить информированное согласие;
- Должен быть правшой (коэффициент латеральности > 60 по Эдинбургскому опроснику праворукости - краткая форма);
- Необходимо употреблять каннабис не менее 4 дней в течение месяца;
- Должен употреблять каннабис не менее года;
- Должен самостоятельно сообщить о том, что не употреблял другие запрещенные рекреационные наркотики (например, кокаин, бензодиазепины (без рецепта), опиаты (без рецепта), МДМА, седативные средства или метамфетамин) в течение последних 30 дней во время предварительного скрининга;
- Не должен иметь положительный результат токсикологического теста мочи на наркотики на базовом приеме;
- Не следует принимать психотропные препараты, однако можно использовать антидепрессанты, небензодиазепиновые успокаивающие препараты и лекарства от СДВГ. Пользователи лекарств от СДВГ должны быть готовы воздерживаться от приема лекарств от СДВГ в дни приема;
- Не должен регулярно употреблять никотин (не более 4 дней в неделю; сигареты, электронные сигареты или бездымные сигареты);
- Не следует употреблять кофеин или никотин (сигареты, электронные сигареты или бездымные сигареты) в течение 4 часов перед каждым приемом;
- На базовом приеме уровень алкоголя в выдыхаемом воздухе должен быть 0 (для подписания формы согласия);
- Не должен активно искать или лечить какое-либо расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ;
- Субъекты женского пола не должны быть или пытаться забеременеть (на что указывает тест на беременность, проведенный при исходном назначении);
- Не должен проходить лечение психотического расстройства или биполярного расстройства; или в анамнезе были эти расстройства;
- Не должен иметь каких-либо физических особенностей (например, густых волос, размера головы, превышающего допустимый размер сетки, окрашенных волос) или испытывать при проведении тестирования технические трудности, приводящие к некачественной записи ЭЭГ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в амплитуде ERP (FN400)
Временное ограничение: Сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс в нетрезвом состоянии (около 1 недели)
|
Электроэнцефалография используется для количественного определения FN400.
|
Сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс в нетрезвом состоянии (около 1 недели)
|
|
Разница в амплитуде ERP (теменной)
Временное ограничение: Сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс в нетрезвом виде (около 1 недели).
|
Электроэнцефалография используется для количественной оценки теменных эффектов ERP.
|
Сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс в нетрезвом виде (около 1 недели).
|
|
Разница в точности извлечения памяти
Временное ограничение: Сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс в нетрезвом состоянии (около 1 недели)
|
Точность будет использоваться для оценки выполнения задачи.
|
Сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс в нетрезвом состоянии (около 1 недели)
|
|
Разница в производительности поисковой памяти
Временное ограничение: Сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс в нетрезвом состоянии (около 1 недели)
|
Время реакции будет использоваться для оценки выполнения задачи.
|
Сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс в нетрезвом состоянии (около 1 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение графика положительных и отрицательных аффектов (PANAS)
Временное ограничение: До и после острого употребления каннабиса во время сеанса опьянения
|
PANAS — это самоотчетное измерение положительного и отрицательного аффекта.
Обе подшкалы варьируются от 1 до 50, при этом более высокий балл по шкале положительного аффекта указывает на более высокий положительный аффект, а более высокий балл по шкале отрицательного аффекта указывает на более высокий отрицательный аффект.
|
До и после острого употребления каннабиса во время сеанса опьянения
|
|
Изменение анкеты по воздействию лекарств (DEQ)
Временное ограничение: До и после острого употребления каннабиса во время сеанса опьянения
|
DEQ – это визуальная аналоговая шкала измерения острого воздействия лекарств.
Участникам задают 5 вопросов по DEQ, каждый из которых находится в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие значения для каждого пункта указывают на больший эффект препарата.
|
До и после острого употребления каннабиса во время сеанса опьянения
|
|
Изменение в перечне Центра исследования зависимостей (ARCI-M)
Временное ограничение: До и после острого употребления каннабиса во время сеанса опьянения
|
ARCI-M — это самооценка субъективных эффектов марихуаны.
Это задание «верно-неверно» из 12 пунктов, в котором более высокие (верно) баллы указывают на большее опьянение.
|
До и после острого употребления каннабиса во время сеанса опьянения
|
|
Изменение анкеты о тяге к марихуане
Временное ограничение: До и после острого употребления каннабиса во время сеанса опьянения
|
Опросник тяги к марихуане — это самооценка тяги к марихуане.
Участники отвечают на 8 вопросов в диапазоне от 0 до 10, причем более высокий балл указывает на большую тягу к каннабису и соматические симптомы.
|
До и после острого употребления каннабиса во время сеанса опьянения
|
|
Изменение профиля состояний настроения (POMS)
Временное ограничение: До и после острого употребления каннабиса во время сеанса опьянения
|
POMS — это самооценка настроения.
Участники заполняют 27 вопросов, связанных с настроением, в диапазоне от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на более высокие уровни определенных состояний настроения.
|
До и после острого употребления каннабиса во время сеанса опьянения
|
|
Анкета по изменению тяги к алкоголю
Временное ограничение: До и после острого употребления каннабиса во время сеанса опьянения
|
Опросник тяги к алкоголю представляет собой самооценку тяги к алкоголю.
Это шкала из двух пунктов, каждый из которых находится в диапазоне от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на большую тягу к алкоголю.
|
До и после острого употребления каннабиса во время сеанса опьянения
|
|
Изменение в адаптированном к штату контрольном списке паранойи (SAPC-B)
Временное ограничение: До и после острого употребления каннабиса во время сеанса опьянения
|
SAPC-B — это самооценка паранойи.
Участники выполняют по 5 пунктов, каждый из которых находится в диапазоне от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на большее чувство паранойи.
|
До и после острого употребления каннабиса во время сеанса опьянения
|
|
Разница в концентрации циркулирующих каннабиноидов
Временное ограничение: Исходный уровень, сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс без опьянения (всего около 3 недель за все три сеанса)
|
Уровни ТГК и КБД в крови будут определены количественно.
|
Исходный уровень, сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс без опьянения (всего около 3 недель за все три сеанса)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование: Корреляция между генами, связанными с метаболизмом каннабиноидов, поведением, связанным с каннабисом, и нейрокогнитивными функциями, с ERP и характеристиками памяти узнавания.
Временное ограничение: Исходный уровень, сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс без опьянения (всего около 3 недель за все три сеанса)
|
Образцы ДНК собираются из исходного образца крови.
|
Исходный уровень, сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс без опьянения (всего около 3 недель за все три сеанса)
|
|
Исследовательское: смягчение первичных эффектов по базовому качеству сна с использованием информационных систем измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS).
Временное ограничение: Исходный уровень, сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс без опьянения (всего около 3 недель за все три сеанса)
|
Это базовый показатель нарушения сна участников.
Участники заполняют 4 пункта, чтобы получить общую оценку от 4 до 20, причем более высокие баллы указывают на большее нарушение сна.
|
Исходный уровень, сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс без опьянения (всего около 3 недель за все три сеанса)
|
|
Исследовательское: Умерение первичных эффектов с помощью исходных аффективных симптомов с использованием шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS).
Временное ограничение: Исходный уровень, сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс без опьянения (всего около 3 недель за все три сеанса)
|
Это базовый показатель аффективных симптомов.
Участники заполняют три отдельные подшкалы, оценивающие депрессию, тревогу и стресс, каждая из которых состоит из 7 пунктов и имеет более высокие баллы, указывающие на более высокий уровень депрессии, тревоги и стресса.
|
Исходный уровень, сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс без опьянения (всего около 3 недель за все три сеанса)
|
|
Исследовательский: Умерение первичных эффектов на основе истории употребления психоактивных веществ на исходном уровне с использованием отслеживания временной шкалы (TLFB).
Временное ограничение: Исходный уровень, сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс без опьянения (всего около 3 недель за все три сеанса)
|
Это базовый показатель истории употребления психоактивных веществ.
Участники сообщают об употреблении психоактивных веществ в течение последних 30 дней до базового назначения.
|
Исходный уровень, сеанс в состоянии алкогольного опьянения и сеанс без опьянения (всего около 3 недель за все три сеанса)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timothy Curran, PhD, University of Colorado, Boulder
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0309: Experiment 3
- R01DA052431 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .